Викаир

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ВИКАЙР® (VICAIR)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит нитрат висмута основного в пересчете на 282 мг оксида висмута – 350 мг, карбоната магния тяжелого в пересчете на 168,5 мг оксида магния – 400 мг, натрия гидрокарбоната – 200 мг, коры крушины порошок – 25 мг, корневищ аира порошок – 25 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки от розово-коричневого до розово-фиолетового цвета с белыми и темными вкраплениями, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ А02В Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Викаир® оказывает комплексное действие. Основной нитрат висмута, гидрокарбонат натрия, тяжелый карбонат магния оказывают антацидное и вяжущее действие, кора лохины проявляет слабительный эффект, корневище аира имеет спазмолитическое действие.

Фармакокинетика. Данные отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, функциональной диспепсии, гиперацидных гастритов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Хронические и воспалительные процессы кишечника и желчного пузыря; гипоацидный гастрит; желудочно-кишечные кровотечения; выраженные нарушения функции почек; острые состояния угрозы жизни.

Кора крушины: запоры нейрогенного и эндокринного происхождения, спастические запоры, кишечная непроходимость, кровотечения, синдром острого живота, аппендицит, острый гастроэнтероколит.

Особые меры безопасности.

Во время лечения следует соблюдать диету.

При лечении препаратом необходимо контролировать функцию почек и концентрацию висмута в крови и моче. Кал при приёме таблеток приобретает тёмно-зелёный или чёрный цвет.

Препарат рекомендуется принимать за 2 часа до или после применения других лекарственных средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении препарата снижается резорбтивное действие тетрациклинов, поскольку при взаимодействии тетрациклинов с препаратами, содержащими катионы магния, образуются плохо всасывающиеся комплексы.

Во время лечения Вікаїром® не следует принимать другие препараты, содержащие висмут, с целью предотвращения риска увеличения содержания висмута в крови.

Не следует одновременно применять с алкалоидами, гликозидами, ферментными препаратами и антибиотиками.

Препарат уменьшает всасывание производных кумарина.

Возможно снижение всасывания других лекарственных средств, которые применяют одновременно с Вікаїром®. Поэтому интервал между приёмом препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Особенности применения.

Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и через полчаса после приёма препарата, поскольку для формирования защитного слоя необходим желудочный сок.

Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возможного, хотя и редкого, развития энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приёма риск возникновения этого побочного эффекта очень низок; однако во время приёма данного препарата не рекомендуется применять другие лекарственные средства, содержащие висмут.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат Викаир® не следует применять в период беременности. В период кормления грудью применение препарата необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В настоящее время отсутствует информация о неблагоприятном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Викаир® принимать внутрь после еды.

Принимают по 1–2 таблетки 3 раза в сутки, запивая ½ стакана тёплой воды (перед этим таблетки целесообразно измельчить).

Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Дети. Опыт применения детям отсутствует.

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Висмут.

При частом приёме больших доз препарата возможно передозирование висмутом, которое может проявиться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).

Кора крушины.

Симптомы: коликообразная боль в животе, тенезмы, ощущение дискомфорта.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: учащение стула, которое прекращается при уменьшении дозы, тошнота, рвота, пигментация языка.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль.

Со стороны крови и лимфатической системы: гемоглобинемия.

Общие нарушения: отек десен и век.

Другие: аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд и отеки.

Висмут.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в чёрный или тёмно-зелёный цвет.

Кора крушины.

Со стороны пищеварительной системы: дегидратация, снижение функции ферментов кишечника, атония толстого кишечника, коликообразная боль.

Лепехи корневища.

Со стороны иммунной системы: крапивница, кожная сыпь, зуд, отеки.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки №10 в стрипе; №10 в блистере; №10 в блистере, 2 блистера в пачке; №10 в блистере, 1 блистер в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

1. ПАО «Киевмедпрепарат».
2. ПАО «Галичфарм».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

1. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139
2. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.

Заявитель.

ПАО «Галичфарм».

Место нахождения заявителя.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.