Vikaïr®
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO Vikaïr® (VICAІR)
Composizione:
Principi attivi: 1 compressa contiene: nitrato basico di bismuto, calcolato in 282 mg di ossido di bismuto – 350 mg; carbonato di magnesio pesante, calcolato in 168,5 mg di ossido di magnesio – 400 mg; bicarbonato di sodio – 200 mg; corteccia di frangula in polvere – 25 mg; rizomi di calamo in polvere – 25 mg;
Eccipienti: stearato di magnesio, amido di patata, talco.
Forma farmaceutica. Compresse.
Principali proprietà fisico-chimiche: compresse di colore dal rosa-marrone al rosa-violaceo con inclusioni bianche e scure, forma ovale con superficie biconvessa, con una linea di frattura su un lato della compressa.
Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento dell'ulcera peptica e della malattia da reflusso gastro-esofageo. Codice ATC A02BX.
Proprietà farmacodinamiche.
Farmacodinamica.
Vikaïr® esercita un'azione complessa. Il nitrato basico di bismuto, il bicarbonato di sodio e il carbonato di magnesio pesante esercitano un'azione antacida e astringente, la corteccia di frangula ha un effetto lassativo, il rizoma di calamo aromatico ha un effetto spasmolitico.
Farmacocinetica. Dati non disponibili.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Nel trattamento complesso dell'ulcera peptica dello stomaco e del duodeno, della dispepsia funzionale e delle gastriti iperacide.
Controindicazioni.
Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Processi intestinali e della cistifellea cronici e infiammatori; gastrite ipoacida; emorragie gastrointestinali; gravi alterazioni della funzionalità renale; stati acuti di ostruzione intestinale.
Corteccia di frangula: stitichezza di origine neurogena ed endocrina, stitichezza spastica, occlusione intestinale, emorragie, sindrome da addome acuto, appendicite, gastroenterocolite acuta.
Precauzioni particolari.
Durante il trattamento è necessario seguire una dieta appropriata.
Durante la terapia è necessario controllare la funzionalità renale e la concentrazione di bismuto nel sangue e nelle urine. Le feci possono assumere un colore verde scuro o nero durante l'assunzione delle compresse.
Si raccomanda di assumere il medicinale 2 ore prima o dopo l'assunzione di altri farmaci.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.
L'uso concomitante del medicinale riduce l'assorbimento dei tetraciclini, poiché l'interazione tra tetracicline e medicinali contenenti ioni magnesio porta alla formazione di complessi scarsamente assorbibili.
Durante il trattamento con Vikaïr® non si devono assumere altri medicinali contenenti bismuto, per evitare il rischio di aumento della concentrazione ematica di bismuto.
Non si devono associare alcaloidi, glicosidi, preparati enzimatici e antibiotici.
Il medicinale riduce l'assorbimento dei derivati cumarinici.
È possibile una riduzione dell'assorbimento di altri medicinali assunti contemporaneamente a Vikaïr®. Pertanto, l'intervallo tra l'assunzione dei farmaci deve essere di almeno 2 ore.
Caratteristiche d'uso.
Non assumere farmaci antiacidi né consumare latte mezz'ora prima e mezz'ora dopo l'assunzione del medicinale, poiché il succo gastrico è necessario per la formazione dello strato protettivo.
L'uso prolungato di composti del bismuto non è raccomandato a causa della possibile insorgenza, in rari casi, di encefalopatia. Rispettando il regime raccomandato di assunzione del medicinale, il rischio di questo effetto indesiderato è molto basso; tuttavia, durante il trattamento con questo medicinale non è raccomandato assumere altri farmaci contenenti bismuto.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non utilizzare Vikaïr® durante la gravidanza. Durante l'allattamento al seno, l'uso del medicinale deve essere interrotto.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Attualmente non sono disponibili informazioni su effetti negativi sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.
Modalità e dosaggio.
Vikaïr® va assunto per via orale dopo i pasti.
Si assumono 1-2 compresse 3 volte al giorno, accompagnate da ½ tazza di acqua tiepida (prima dell'assunzione, è consigliabile frantumare le compresse).
La durata del trattamento è stabilita dal medico in base alla natura e alla gravità della malattia.
Bambini. Non esiste esperienza nell'uso nei bambini.
Sovradosaggio. Sintomi: nausea, vomito, diarrea.
Trattamento: terapia sintomatica.
Bismuto.
In caso di assunzione frequente di dosi elevate del medicinale, è possibile un sovradosaggio di bismuto, che può manifestarsi dopo 10 giorni con sintomi tipici di insufficienza renale (aumento del livello di bismuto nel plasma sanguigno).
Corteccia di olmo spinoso.
Sintomi: dolore addominale di tipo colichoso, tenesmo, sensazione di disagio.
Effetti indesiderati.
Apparato gastrointestinale: aumento della frequenza delle evacuazioni, che scompare riducendo il dosaggio, nausea, vomito, pigmentazione della lingua.
Sistema nervoso centrale: cefalea.
Apparato ematico e linfatico: emoglobinemia.
Disturbi generali: edema delle gengive e delle palpebre.
Altri: reazioni allergiche, comprese orticaria, eruzioni cutanee, prurito e gonfiori.
Bismuto.
Pelle e tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, prurito.
Apparato gastrointestinale: colorazione nera o verde scuro delle feci.
Corteccia di frangula.
Apparato gastrointestinale: disidratazione, riduzione dell'attività enzimatica intestinale, atonia del colon, dolore addominale tipo colica.
Rizoma di lespedeza.
Sistema immunitario: orticaria, eruzioni cutanee, prurito, gonfiori.
Durata della validità. 5 anni.
Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Confezione. Compresse n. 10 in strip; n. 10 in blister; n. 10 in blister, 2 blister in confezione; n. 10 in blister, 1 blister in confezione.
Categoria di vendita. Senza ricetta.
Produttore.
- S.P. "Kievmedpreparat".
- S.P. "Halychpharm".
Indirizzo del produttore e sede operativa.
- Ucraina, 01032, Kiev, via Saksaganskogo, 139
- Ucraina, 79024, Leopoli, via Opryshkivska, 6/8.
Titolare dell’AIC.
S.P. "Halychpharm".
Indirizzo del titolare dell’AIC.
Ucraina, 79024, Leopoli, via Opryshkivska, 6/8.