Вигор
Украина
Содержание
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВИГОР (VIGOR)
Состав:
Действующее вещество: жидкий экстракт (1 : 9,1) из смеси лекарственного растительного сырья: корневищ аира болотного (Acorus calamus rhizomata) — 0,651 мг, корневищ с корнями левзеи поникшей (крупноголовника) (Rhizomata cum radicibus Leuzeae carthamoides) — 0,06 мг, травы тысячелистника (Millefolii herba) — 0,87 мг, травы полыни горькой (Absinthii herba) — 0,129 мг, листьев мяты перечной (Menthae piperitae folium) — 0,27 мг, листьев трёхлистной меньянты (Menyanthidis trifoliatae folium) — 0,129 мг, цветков липы (Tiliae flos) — 0,756 мг, плодов укропа пахучего (Anethi graveolentis fructus) — 0,369 мг, коры дуба (Quercus cortex) — 0,066 мг, (экстрагент — этанол 40 %) — 30 мкл;
Вспомогательные вещества: сахар, колер, этанол 96 %, вода очищенная.
Примечание: колер: сахар, вода очищенная;
1 мл препарата содержит 0,37 мл этанола.
Лекарственная форма. Бальзам для перорального применения.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость золотисто-коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается образование осадка при хранении.
Фармакотерапевтическая группа.
Тонизирующие средства.
Код АТХ А13А.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фармакологические свойства бальзама обусловлены действием компонентов, входящих в его состав. Бальзам Вігор содержит эфирные масла, дубильные вещества, флавоноиды, каротин, органические кислоты, лактоны, фитонциды. Лекарственное средство оказывает адаптогенное, антистрессовое, антитоксическое, противовоспалительное действие, улучшает умственную и физическую работоспособность, способствует пищеварению, нормализации функций сердечно-сосудистой системы. Повышает резистентность организма к различным эндо- и экзотоксическим факторам, гипоксии, активирует ретикуло-эндотелиальную систему, обладает определённым иммунокорригирующим эффектом и антиаллергическими свойствами. Не оказывает негативного действия на жизненно важные органы и системы.
Клинические характеристики.
Показания.
Физические и эмоциональные перегрузки, стрессы, астено-вегетативный синдром (повышенная утомляемость, снижение работоспособности, неврастения, нарушения сна). Заболевания, требующие коррекции иммунного статуса, период реконвалесценции после тяжёлых инфекционных заболеваний, при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта. Бальзам назначают как профилактическое средство лицам, работающим в условиях воздействия химических, лучевых и температурных факторов.
Противопоказания.
Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства. Алкоголизм, тяжёлые формы ишемической болезни сердца и эссенциальной гипертензии, выраженные нарушения функции печени и почек. Повышенная чувствительность к растениям семейства астровых (сложноцветных). Поллиноз. Повышенная кислотность желудочного сока. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь; наличие в анамнезе кровотечений из органов малого таза; анемия; эпилепсия. Повышенная свёртываемость крови, склонность к тромбообразованию. Спазмофилия, бронхиальная астма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Снижает эффективность антацидов, блокаторов Н2-рецепторов (ранитидина, фамотидина).
Особенности применения.
Лекарственное средство содержит 34,5 % (об/об) этанола (спирта), то есть 5,4–8,1 г/дозу, что эквивалентно 250 мл пива, 130 мл вина в дозе.
Такое количество алкоголя может влиять на действие других лекарственных средств.
Бальзам содержит сахар, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом.
С осторожностью применять у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом (из-за возможного возникновения и/или усиления изжоги).
Применение в период беременности или грудного вскармливания.
Противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта или управлению другими механизмами.
В период применения лекарственного средства запрещается управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы.
Лекарственное средство назначают взрослым. Принимают внутрь по 20–30 мл 2–3 раза в сутки во время еды. Курс лечения обычно составляет 7–14 дней, по назначению врача может быть продлён до 30 дней.
Дети.
Не применяют у детей.
Передозировка.
Усиление проявлений побочных реакций, головокружение, тахикардия, боль в области сердца.
При значительном превышении дозы возможно развитие алкогольной интоксикации, требующей прекращения приёма препарата и проведения симптоматической терапии.
При длительном применении лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованные: повышение артериального давления, головная боль, развитие зависимости от алкоголя.
Длительное применение бальзама может вызвать так называемую полынную эпилепсию; содержащийся в полыни абсинтин при длительном употреблении может вызвать атонию кишечника, контактный дерматит.
Побочные реакции.
При индивидуальной непереносимости компонентов лекарственного средства возможны аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, кожные высыпания, крапивница, зуд, отек кожи. В таких случаях бальзам следует отменить.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
При появлении любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!
Сообщение о случаях побочных реакций.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения «польза/риск» при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
Срок годности.
2 года.
Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 100 мл в банках, по 200 мл во флаконах, по 200 мл, 250 мл или 500 мл в бутылках.
Категория отпуска.
Без рецепта — по 100 мл, 200 мл.
По рецепту — по 250 мл, по 500 мл.
Производитель.
ПАО «Биолик».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 24321, Винницкая обл., г. Ладыжин, ул. Независимости, 131, Ш.
Заявитель.
ООО «Украинская фармацевтическая компания».
Местонахождение заявителя.
Украина, 02660, г. Киев, ул. Старосельская, 1 У.