Vigor

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO VIGOR (VIGOR)

Composición:

Principio activo: extracto líquido (1 : 9,1) de una mezcla de materia prima vegetal medicinal: rizomas de acorus calamus (Acorus calamus rhizomata) — 0,651 mg, rizomas con raíces de leuzea carthamoides (gran cabeza) (Rhizomata cum radicibus Leuzeaе сarthamoides) — 0,06 mg, hierba de milenrama (Millefolii herba) — 0,87 mg, hierba de ajenjo amargo (Absinthii herba) — 0,129 mg, hojas de menta piperita (Menthae piperitae folium) — 0,27 mg, hojas de trébol de agua (Menyanthidis trifoliatae folium) — 0,129 mg, flores de tilo (Tiliae flos) — 0,756 mg, frutos de eneldo aromático (Anethi graveolentis fructus) — 0,369 mg, corteza de roble (Quercus cortex) — 0,066 mg, (agente de extracción: etanol al 40 %) — 30 µl;

Sustancias auxiliares: azúcar, caramelo, etanol al 96 %, agua purificada.

Nota: caramelo: azúcar, agua purificada;

1 ml del preparado contiene 0,37 ml de etanol.

Forma farmacéutica. Bálsamo para administración oral.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color marrón dorado con olor característico. Durante el almacenamiento, puede aparecer un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios tónicos.

Código ATC A13A.

Propiedades farmacodinámicas.

Las propiedades farmacológicas del bálsamo se deben a la acción de los componentes que forman parte de su composición. El bálsamo Vígor contiene aceites esenciales, sustancias tánicas, flavonoides, caroteno, ácidos orgánicos, lactonas y fitoncidas. El medicamento ejerce un efecto adaptógeno, antiestrés, antitóxico y antiinflamatorio, mejora la capacidad mental y física de trabajo, favorece la digestión y la normalización de las funciones del sistema cardiovascular. Aumenta la resistencia del organismo frente a diversos factores endo y exotoxícnicos, así como frente a la hipoxia, activa el sistema reticuloendotelial, tiene un cierto efecto inmunomodulador y propiedades anti alérgicas. No ejerce efectos negativos sobre órganos y sistemas vitales.

Características clínicas.

Indicaciones.

Sobrecargas físicas y emocionales, estrés, síndrome asteno-vegetativo (fatiga excesiva, disminución de la capacidad de trabajo, neurastenia, trastornos del sueño). Enfermedades que requieren corrección del estado inmunológico, período de recuperación tras enfermedades infecciosas graves y en enfermedades crónicas del tracto digestivo. El bálsamo se indica como medida profiláctica en personas que trabajan en condiciones de exposición a factores químicos, radiactivos y térmicos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento. Alcoholismo, formas graves de cardiopatía isquémica e hipertensión esencial, alteraciones marcadas de la función hepática y renal. Hipersensibilidad a las plantas de la familia Asteraceae (Compositae). Polinosis. Aumento de la acidez del jugo gástrico. Úlcera gástrica y duodenal, litiasis biliar; antecedentes de hemorragias en órganos de la pelvis; anemia; epilepsia. Aumento de la coagulación sanguínea, tendencia a la trombogénesis. Espasmo filia, asma bronquial.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Disminuye la eficacia de los antiácidos y de los bloqueadores de los receptores H2 (ranitidina, famotidina).

Características de uso.

El medicamento contiene un 34,5 % (v/v) de etanol (alcohol), es decir, 5,4–8,1 g por dosis, lo que equivale a 250 ml de cerveza o 130 ml de vino por dosis.

Esta cantidad de alcohol puede influir en la acción de otros medicamentos.

El bálsamo contiene azúcar, por lo que debe administrarse con precaución a pacientes con diabetes mellitus.

Debe utilizarse con precaución en pacientes con reflujo gastroesofágico (por el posible desarrollo y/o agravamiento de pirosis).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir automóviles o manejar otros mecanismos.

Durante el uso de este medicamento está prohibido conducir vehículos automotores o trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se prescribe a adultos. Se administra por vía oral, 20–30 ml de 2 a 3 veces al día durante las comidas. La duración habitual del tratamiento es de 7 a 14 días; según indicación médica, puede prolongarse hasta 30 días.

Niños.

No se utiliza en niños.

Sobredosis.

Aumento de las manifestaciones de reacciones adversas, mareo, taquicardia, dolor en la zona del corazón.

En caso de sobredosis significativa, es posible el desarrollo de intoxicación alcohólica, lo que requiere la interrupción inmediata del uso del medicamento y la realización de terapia sintomática.

Con el uso prolongado del medicamento en dosis superiores a las recomendadas: aumento de la presión arterial, cefalea, desarrollo de dependencia al alcohol.

El uso prolongado del bálsamo puede provocar la denominada epilepsia de la ajenjifa; el ajenjo (absintina) contenido en la ajenjifa, al ser consumido de forma prolongada, puede causar atonía intestinal y dermatitis de contacto.

Reacciones adversas.

En caso de intolerancia individual a los componentes del medicamento, son posibles reacciones alérgicas.

Desde la piel y el tejido celular subcutáneo: hiperemia, erupciones cutáneas, urticaria, picazón, edema de la piel. En tales casos, se debe suspender el uso del bálsamo.

Desde el tubo digestivo: náuseas, vómitos.

¡En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse inmediatamente con un médico!

Notificación de casos de reacciones adversas.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información para la Farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez.

2 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

100 ml en frascos, 200 ml en botellas, 200 ml, 250 ml o 500 ml en botellas.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica: 100 ml, 200 ml.

Con receta médica: 250 ml, 500 ml.

Fabricante.

PrAT «Biolik».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 24321, región de Vinnytsia, ciudad de Ladijín, calle Nezalejnosti, 131, Sh.

Titular del registro.

S. de R.L. «Compañía Farmacéutica Ucraniana».

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 02660, ciudad de Kiev, calle Starosílska, 1 U.