Vigor

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale VIGOR (VIGOR)

Composizione:

Principio attivo: estratto liquido (1 : 9,1) da una miscela di materie prime vegetali medicinali: rizomi di Acorus calamus (Acori calami rhizomata) — 0,651 mg, rizomi con radici di Leuzea carthamoides (Leuzeae carthamoidis rhizomata cum radicibus) — 0,06 mg, erba di Millefolium (Millefolii herba) — 0,87 mg, assenzio amaro (Absinthii herba) — 0,129 mg, foglie di menta piperita (Menthae piperitae folium) — 0,27 mg, foglie di Menyanthes trifoliata (Menyanthidis trifoliatae folium) — 0,129 mg, fiori di tiglio (Tiliae flos) — 0,756 mg, frutti di aneto aromatico (Anethi graveolentis fructus) — 0,369 mg, corteccia di quercia (Quercus cortex) — 0,066 mg, (solvente estrattivo etanolo 40 %) — 30 µl;

Eccipienti: zucchero, caramello, etanolo 96 %, acqua purificata.

Nota: caramello: zucchero, acqua purificata;

1 ml di medicinale contiene 0,37 ml di etanolo.

Forma farmaceutica. Balsamo per uso orale.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido di colore giallo-brunato con caratteristico odore. Durante lo stoccaggio è ammessa la formazione di un leggero deposito.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti tonici.

Codice ATC A13A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le proprietà farmacologiche del balsamo sono determinate dall'azione dei componenti che ne fanno parte. Il balsamo Vigor contiene oli essenziali, sostanze tanniche, flavonoidi, carotene, acidi organici, lattoni, fitoncidi. Il medicinale esercita un'azione adattogena, anti-stress, antitossica, antinfiammatoria, migliora le capacità lavorative mentali e fisiche, favorisce la digestione e la normalizzazione delle funzioni del sistema cardiovascolare. Aumenta la resistenza dell'organismo nei confronti di diversi fattori endo- ed esotossici, dell'ipossia, attiva il sistema reticolo-endoteliale, ha un certo effetto immunomodulante e proprietà antiallergiche. Non esercita effetti negativi sugli organi e sui sistemi vitali.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Carichi fisici ed emotivi, stress, sindrome asteno-vegetativa (affaticamento aumentato, ridotta capacità lavorativa, nevresi, disturbi del sonno). Patologie che richiedono la correzione dello stato immunitario, periodo di convalescenza dopo malattie infettive gravi, affezioni croniche del tratto digerente. Il balsamo è indicato come misura profilattica per persone che lavorano in condizioni di esposizione a fattori chimici, radiologici e termici.

Controindicazioni.

Iperidrosi individuale ai componenti del medicinale. Alcolismo, forme gravi di cardiopatia ischemica e ipertensione essenziale, alterazioni marcate della funzionalità epatica e renale. Ipersensibilità alle piante della famiglia delle Asteraceae (Compositae). Pollinosi. Acidità gastrica elevata. Ulcera gastrica e duodenale, calcolosi biliare; anamnesi positiva per emorragie degli organi pelvici; anemia; epilessia. Aumentata coagulabilità del sangue, tendenza alla trombosi. Spasmo filia, asma bronchiale.

Interazioni con altri medicinali ed altri tipi di interazioni.

Riduce l'efficacia degli antiacidi, dei bloccanti dei recettori H2 (ranitidina, famotidina).

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale contiene il 34,5% (v/v) di etanolo (alcol), ovvero da 5,4 a 8,1 g/dose, il che equivale a 250 ml di birra, 130 ml di vino per dose.

Questa quantità di alcol può influenzare l'effetto di altri farmaci.

Il balsamo contiene zucchero, pertanto va somministrato con cautela ai pazienti affetti da diabete mellito.

Usare con cautela nei pazienti con reflusso gastroesofageo (a causa della possibile insorgenza e/o aggravamento della pirosi).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Controindicato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri macchinari.

Durante il trattamento con questo medicinale è vietato guidare veicoli a motore o lavorare con macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e posologia di somministrazione.

Il medicinale è indicato per gli adulti. Si somministra per via orale, 20–30 ml da 2 a 3 volte al giorno durante i pasti. La durata del trattamento è generalmente di 7–14 giorni; su indicazione del medico può essere prolungata fino a 30 giorni.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare nei bambini.

Sovradosaggio.

Potenziamento delle manifestazioni di reazioni avverse, capogiri, tachicardia, dolore nella zona del cuore.

In caso di significativo superamento della dose, è possibile lo sviluppo di intossicazione alcolica, che richiede l'interruzione dell'assunzione del medicinale e l'attuazione di una terapia sintomatica.

Con l'uso prolungato del medicinale a dosi superiori a quelle raccomandate: aumento della pressione arteriosa, cefalea, sviluppo di dipendenza dall'alcol.

L'uso prolungato del balsamo può provocare l'epilessia da assenzio («epilessia da assenzio»); l'assenzina contenuta nell'assenzio, se assunta per lunghi periodi, può causare atonia intestinale e dermatite da contatto.

Effetti indesiderati.

In caso di sensibilità individuale ai componenti del medicinale, sono possibili reazioni allergiche.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: iperemia, eruzioni cutanee, orticaria, prurito, edema cutaneo. In tali casi, il balsamo deve essere interrotto.

Disturbi del tratto gastrointestinale: nausea, vomito.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi immediatamente al medico!

Segnalazione degli effetti indesiderati.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. I professionisti medici e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informativo Automatizzato di Farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della validità.

2 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

100 ml in bottiglie, 200 ml in flaconi, 200 ml, 250 ml o 500 ml in bottiglie.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta: 100 ml, 200 ml.

Con ricetta: 250 ml, 500 ml.

Produttore.

PrAT «Biolic».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 24321, Oblast’ di Vinnytsia, città di Ladijyn, via Nefalezhnosti, 131, Š.

Richiedente.

Società a responsabilità limitata «Ucrainian Pharmaceutical Company».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 02660, città di Kiev, via Starosilska, 1 U.