Вазелиновое масло

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВАЗЕЛИНОВОЕ МАСЛО (Oleum Vaselini)

Состав:

действующее вещество: вазелиновое масло;

1 флакон содержит вазелиновое масло — 25 мл или 50 мл.

Лекарственная форма. Масло.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная, маслянистая, не флюоресцирующая при дневном свете жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Слабительные средства. Код АТХ А06А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Вазелин — очищенная смесь твёрдых и жидких углеводородов, получаемых из нефти. При приёме внутрь не всасывается, размягчает каловые массы и способствует их продвижению по кишечнику. При наружном применении устраняет сухость кожи, практически не абсорбируется в системный кровоток.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Показания.

Внутрь — хронические запоры у взрослых.

Наружно — перед применением банок, при сухости кожи (в том числе вокруг естественных отверстий), перед проведением медицинских процедур (смазывание наконечника клизмы, газоотводной трубки).

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Нельзя применять внутрь при острых воспалительных процессах органов брюшной полости (аппендицит, перитонит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит), геморрое, во время менструации.

Не применять при отравлении фосфором и фосфорорганическими соединениями. Не применять внутрь одновременно с жирорастворимыми антигельминтными средствами (натамол, вермокс, медамин, авермол).

Особые меры предосторожности.

Перед применением взбалтывать.

При необходимости после аппликации масло удалить ватным или марлевым тампоном и смыть тёплой водой с мылом.

После прекращения курса применения внутрь вазелиновое масло может некоторое время выделяться из заднего прохода и загрязнять бельё, поэтому рекомендуется использовать прокладки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Усиливает побочные эффекты жирорастворимых и антигельминтных средств.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности противопоказано. В период кормления грудью применять с учётом соотношения польза для матери / риск для ребёнка, которое определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Назначать взрослым внутрь по 1–2 столовые ложки 1 раз в сутки. Продолжительность применения определяет врач в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Наружно взрослым и детям — наносить на кожу тонким слоем, слегка втирая.

Дети.

Применять детям только наружно.

Передозировка.

Возможное усиление побочных эффектов.

Побочные реакции.

Длительное применение может вызвать нарушение процесса пищеварения, тошноту, анорексию, гиповитаминоз А, D, К, раздражение и зуд в области анального отверстия.

Возможны аллергические реакции, включая гиперемию, зуд кожи.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 мл, по 50 мл во флаконах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибірцева, 2.

Заявитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02100, г. Киев, бульвар Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.