Aceite de vaselina

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ACEITE DE VASELINA (Oleum Vaselini)

Composición:

Principio activo: aceite de vaselina;

1 frasco contiene aceite de vaselina – 25 ml o 50 ml.

Forma farmacéutica. Aceite.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente, incoloro, oleaginoso, no fluorescente a la luz diurna.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes laxantes. Código ATC A06A A01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El vaselina es una mezcla purificada de hidrocarburos sólidos y líquidos obtenidos del petróleo. Al administrarse por vía oral, no se absorbe, ablanda las masas fecales y favorece su avance a través del intestino. Al aplicarse por vía tópica, elimina la sequedad de la piel y prácticamente no se absorbe en la circulación sistémica.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Indicaciones.

Por vía oral: estreñimiento crónico en adultos.

Por vía tópica: antes de la aplicación de ventosas, en casos de sequedad de la piel (incluyendo la zona alrededor de los orificios naturales) y antes de procedimientos médicos (lubricar la punta del enema, sonda de gas).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual al medicamento.

No debe administrarse por vía oral en procesos inflamatorios agudos de los órganos de la cavidad abdominal (apendicitis, peritonitis, úlcera gástrica y duodenal, colitis ulcerosa), hemorroides, ni durante la menstruación.

No debe administrarse en casos de envenenamiento por fósforo ni por compuestos organofosforados. No debe administrarse por vía oral simultáneamente con agentes antihelmínticos liposolubles (natamol, vermox, medamín, avermol).

Precauciones especiales.

Antes de usar, agitar bien.

Si es necesario, después de la aplicación, eliminar el exceso de vaselina con una torunda de algodón o gasa y lavar con agua tibia y jabón.

Después de finalizar el tratamiento por vía oral, el aceite de vaselina puede seguir eliminándose por el ano durante cierto tiempo, manchando la ropa interior; por ello, se recomienda el uso de compresas absorbentes.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Potencia los efectos adversos de los medicamentos liposolubles y antihelmínticos.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso durante el embarazo está contraindicado. Durante la lactancia, debe administrarse considerando la relación beneficio para la madre / riesgo para el niño, la cual debe ser determinada por el médico.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir automóviles u operar otros mecanismos.

No hay datos disponibles.

Vía de administración y dosis.

Administrar a adultos por vía oral, 1–2 cucharadas soperas una vez al día. La duración del tratamiento la determina el médico según el efecto terapéutico y la tolerancia al medicamento.

Aplicación externa en adultos y niños: aplicar sobre la piel en una capa fina, frotando suavemente.

Niños.

Utilizar en niños únicamente por vía tópica.

Sobredosis.

Puede producirse un aumento de los efectos adversos.

Reacciones adversas.

La administración prolongada puede provocar alteraciones del proceso digestivo, náuseas, anorexia, hipovitaminosis de vitamina A, D y K, irritación y picazón en la zona del ano.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo hiperemia y picazón en la piel.

Período de validez.

5 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

Frascos de 25 ml, frascos de 50 ml.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. «FITOFARM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 84500, región de Donetsk, ciudad de Bajmut, calle Sibirtseva, 2.

Titular del registro. S.A. «FITOFARM».

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, avenida Verkhovnoy Rady, 7, piso 3, local 18.