Wazelina lekarska

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ stosowania leku WAZELINA LEKARSKA (Oleum Vaselini)

SkÅad:

substancja czynna: wazelina lekarska;

1 butelka zawiera wazelinÄ lekarskÄ – 25 ml lub 50 ml.

PostaÄ leku. Olej.

GÅówne wÅaÅciwoÅci fizykochemiczne: przezroczysta, bezbarwna, oleista, niestÄyka do ÅwiatÅa dziennego ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna. Årodki przeczyszczajÄ ce. Kod ATX A06A A01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Wazelina – oczyszczona mieszanina stałych i ciekłych węglowodorów uzyskiwanych z ropy naftowej. Po podaniu doustnym, nie ulegając wchłanianiu, miękczy kał i sprzyja jego przemieszczaniu się przez jelita. W przypadku stosowania miejscowego eliminuje suchość skóry, praktycznie nie ulega wchłanianiu do krwiogu systemowego.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Wskazania.

Doustnie – przewlekłe zaparcia u dorosłych.

Miejscowo – przed stosowaniem kubków bankujących, przy suchości skóry (w tym w okolicy otworów naturalnych), przed przeprowadzeniem zabiegów medycznych (smarowanie końcówki klizmy, rurki odpowiadającej).

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na lek.

Nie należy stosować doustnie w przypadku ostrych stanów zapalnych narządów jamy brzusznej (zapalenie wyrostka robaczkowego, otrzewna, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy), hemoroidów, podczas menstruacji.

Nie stosować w zatruciu fosforem i związkami fosforoorganicznymi. Nie stosować doustnie jednocześnie z lekami przeciwpasożytniczymi rozpuszczalnymi w tłuszczach (natamol, vermox, medamin, avermol).

Środki ostrożności.

Przed zastosowaniem wstrząsnąć.

W razie potrzeby po nałożeniu wazeliny wyczyścić ją tamponem z waty lub gazy i spłukać ciepłą wodą z mydłem.

Po zakończeniu kuracji doustnej wazelina może przez pewien czas wydostawać się z odbytu i zabrudzać bieliznę, dlatego zaleca się stosowanie wkładek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Wzmacnia działania niepożądane leków rozpuszczalnych w tłuszczach i leków przeciwpasożytniczych.

Właściwości stosowania.

Zastosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie w okresie ciąży jest przeciwwskazane. W okresie karmienia piersią stosować z uwzględnieniem stosunku korzyści dla matki do ryzyka dla dziecka, który określa lekarz.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Dane są niepełne.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym podawać wewnętrznie po 1–2 łyżki stołowe 1 raz na dobę. Czas stosowania ustala lekarz w zależności od efektu terapeutycznego i tolerancji leku.

Zewnętrznie dorosłym i dzieciom – nasmarować skórę cienką warstwą, delikatnie wmasowując.

Dzieci.

U dzieci stosować wyłącznie na zewnętrzne.

Przedawkowanie.

Możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Działania niepożądane.

Długotrwałe stosowanie może powodować zaburzenia trawienia, nudności, anoreksję, hipowitaminozę A, D, K, podrażnienie oraz swędzenie w okolicy odbytu.

Możliwe reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie i swędzenie skóry.

Okres ważności.

5 lat.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 ml, po 50 ml w butelkach.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA „FITOFARM”.

Miejsce położenia producenta oraz jego adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 84500, obwód donieckie, miasto Bachmut, ul. Sybiecowa 2.

Wnioskodawca. SPÓŁKA AKCYJNA „FITOFARM”.

Miejsce położenia wnioskodawcy.

Ukraina, 02100, miasto Kijów, bulwar Rady Najwyższej 7, piętro 3, pomieszczenie 18.