Валокормид

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВАЛОКОРМИД

Состав:

Действующие вещества: 1 мл препарата содержит: настойки валерианы (Valerianae rhizoma cum radicibus) (1:5) (экстрагент – этанол 70 %) – 0,33 мл, настойки конваллии (Convallariae herba) (1:10) (экстрагент – этанол 70 %) – 0,33 мл, настойки красавки (Belladonnae folium aut herba) (1:10) (экстрагент – этанол 40 %) – 0,17 мл, натрия бромида – 0,13 г, ментола – 0,0083 г;

Вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: жидкость красновато-бурого цвета, с запахом валерианы и ментола. В процессе хранения возможно выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05CM.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Валокормид оказывает успокаивающее и спазмолитическое действие. Специфическое действие препарата обусловлено веществами, входящими в его состав. Валериановая кислота обусловливает успокаивающее действие на центральную нервную систему. Настойка красавки блокирует М-холинорецепторы гладкой мускулатуры внутренних органов, в результате чего оказывает спазмолитическое действие. Настойка ландыша повышает сократительную способность миокарда, увеличивает ударный и минутный объём крови. Натрия бромид усиливает процессы торможения в коре головного мозга; восстанавливает равновесие между процессами возбуждения и торможения при повышенной возбудимости. Ментол, раздражая слизистую оболочку полости рта, рефлекторно расширяет коронарные сосуды.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Сердечно-сосудистые неврозы, сопровождающиеся брадикардией.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к лекарственному средству, гипертермический синдром, тиреотоксикоз, острое кровотечение, тяжелые заболевания печени и почек, гипертрофия предстательной железы, тяжелые нарушения сердечной деятельности, сердечная недостаточность при нарушении диастолической функции сердца (острый инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада, экстрасистолия, синдром слабости синусового узла, нестабильная стенокардия, острый миокардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, изолированный митральный стеноз), гликозидная интоксикация, органические поражения сосудов, глаукома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Потенцирует действие седативных, снотворных и спазмолитических средств, может усиливать действие алкоголя, гипотензивных и анксиолитических средств. Применение с адреналина гидрохлоридом и другими адреномиметиками может привести к нарушению сердечного ритма. При взаимодействии с амантадином, антиаритмическими холинолитиками (включая хинидин), трициклическими антидепрессантами, холинолитиками (включая хинидин), трициклическими антидепрессантами, глутилимидом возможно усиление антихолинергических эффектов; с галоперидолом, органическими нитратами, глюкокортикоидами — возможное повышение внутриглазного давления. Возможное снижение эффекта пилокарпина гидрохлорида при лечении глаукомы. Антацидные средства, аскорбиновая кислота, атапульгит могут снизить эффект препарата.

Особенности применения.

При применении лекарственного средства следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Следует применять с осторожностью у больных с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга, у пациентов с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, при воспалительных заболеваниях кишечника, включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, у пациентов с мегаколоном, с ксеростомией (сухостью во рту), пожилым больным и/или ослабленным пациентам с хроническими заболеваниями лёгких без обратимой обструкции, при вегетативной нейропатии, при хроническом алкоголизме, при лечении цитостатиками. При применении препарата возможно повышение температуры тела, затруднение глотания, боль в горле.

Валериана может оказывать умеренный депрессивный эффект, поэтому не рекомендуется одновременный приём препарата с синтетическими седативными средствами из-за потенцирования эффекта.

При выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга препарат можно применять только под контролем врача.

Возможна специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения следует воздерживаться от управления автомобилем и работы, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым. Принимать внутрь по 10–20 капель 2–3 раза в день до еды, разведя в небольшом количестве воды. Длительность лечения зависит от характера заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезают при применении препарата или наблюдаются любые побочные реакции.

Дети. Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировка.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, возбуждение, раздражительность, слабость, сонливость, гипертермия, сухость во рту, жажда, головная боль, головокружение, нарушение зрения, сердцебиение.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

При индивидуальной повышенной чувствительности к препарату возможны следующие побочные реакции:

со стороны иммунной системы: аллергические проявления на коже — высыпания, зуд, гиперемия, отек, сухость кожи и слизистых оболочек;

психические нарушения: психическая депрессия или психическое возбуждение, светобоязнь, подавление эмоциональных реакций;

со стороны центральной нервной системы: головная боль, снижение остроты слуха и зрения, снижение умственной и физической работоспособности, расширение зрачков, сонливость, мышечная слабость;

со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости;

со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение жажды, нарушения вкусовых ощущений, дисфагия, подавление процесса пищеварения, снижение моторики кишечника, тошнота, рвота, диарея;

со стороны дыхательной системы: снижение секреторной активности и тонуса бронхов.

При применении в течение длительного времени — головная боль, снижение остроты слуха и зрения, галлюцинации, подавление процесса пищеварения.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 25 мл в флаконах-капельницах стеклянных или флаконах полимерных в пачках или без пачки, по 30 мл в флаконах стеклянных в пачках или без пачки.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождение заявителя.

ООО «Тернофарм».

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.