Valocormide

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO Valocormide

Composizione:

Principi attivi: 1 ml di preparato contiene: tintura di valeriana (Valerianae rhizoma cum radicibus) (1:5) (solvente estrattivo – etanolo 70%) – 0,33 ml, tintura di convallaria (Convallariae herba) (1:10) (solvente estrattivo – etanolo 70%) – 0,33 ml, tintura di belladonna (Belladonnae folium aut herba) (1:10) (solvente estrattivo – etanolo 40%) – 0,17 ml, bromuro di sodio – 0,13 g, mentolo – 0,0083 g;

Eccipiente: acqua depurata.

Forma farmaceutica. Gocce orali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore rosso-brunastro, con odore di valeriana e mentolo. Durante la conservazione è possibile la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci sedativi e ipnotici. Codice ATC N05CM.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. Valocormide esercita un'azione calmante e spasmolitica. L'azione specifica del farmaco è determinata dalle sostanze che ne compongono la composizione. L'acido valerianico determina l'effetto calmante sul sistema nervoso centrale. La tintura di belladonna blocca i recettori colinergici M dei muscoli lisci degli organi interni, esercitando così un'azione spasmolitica. La tintura di convallaria aumenta la capacità contrattile del miocardio, incrementando il volume sistolico e minuto del sangue. Il bromuro di sodio potenzia i processi inibitori nella corteccia cerebrale; ristabilisce l'equilibrio tra i processi di eccitazione e inibizione in caso di ipereccitabilità. Il mentolo, stimolando per riflesso la mucosa della cavità orale, determina una dilatazione riflessa dei vasi coronarici.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Neurosi cardiovascolari accompagnati da bradicardia.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al medicinale, sindrome ipertermica, tireotossicosi, emorragia acuta, gravi malattie del fegato e dei reni, ipertrofia della prostata, gravi disturbi della funzione cardiaca, insufficienza cardiaca con alterazione della funzione diastolica cardiaca (infarto miocardico acuto, blocco atrioventricolare, extrasistolia, sindrome da debolezza del nodo del seno, angina instabile, miocardite acuta, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, stenosi mitralica isolata), intossicazione da glicosidi digitalici, lesioni organiche dei vasi sanguigni, glaucoma.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Potenzia l'effetto di agenti sedativi, ipnotici e spasmolitici; può potenziare l'effetto dell'alcol, degli agenti ipotensivi e ansiolitici. L'associazione con cloridrato di adrenalina e altri adrenomimetici può causare alterazioni del ritmo cardiaco. L'interazione con amantadina, antiaritmici colinolitici (inclusa chinidina), antidepressivi triciclici, colinolitici (inclusa chinidina), antidepressivi triciclici, glutetimide può potenziare gli effetti anticolinergici; con aloperidolo, nitrati organici, glucocorticoidi – possibile aumento della pressione intraoculare. È possibile una riduzione dell'effetto dell'idrocloruro di pilocarpina nel trattamento del glaucoma. Agenti antiacidi, acido ascorbico, attapulgite possono ridurre l'effetto del medicinale.

Caratteristiche d'uso.

Durante l'uso del medicinale si deve astenersi dal consumo di bevande alcoliche. Si deve usare con cautela nei pazienti affetti da sindrome di Down, paralisi cerebrale, lesioni cerebrali, nei pazienti con esofagite da reflusso, ernia dell'apertura esofagea del diaframma associata a esofagite da reflusso, nonché in presenza di malattie infiammatorie intestinali, inclusa colite ulcerosa non specifica, morbo di Crohn, megacolon, xerostomia (secchezza orale), negli anziani e/o nei pazienti debilitati con malattie croniche polmonari senza ostruzione reversibile, con neuropatia autonomica, nell'alcolismo cronico e durante terapia con citostatici. Durante l'uso del medicinale è possibile un aumento della temperatura corporea, difficoltà di deglutizione, dolore alla gola.

La valeriana può esercitare un effetto depressivo moderato; pertanto non è raccomandato l'uso concomitante del medicinale con sedativi sintetici, poiché potrebbe verificarsi un potenziamento dell'effetto.

In caso di marcata aterosclerosi dei vasi cerebrali, il medicinale può essere utilizzato solo sotto controllo medico.

Può manifestarsi una sensibilità specifica all'odore della valeriana.

Non si devono superare le dosi raccomandate del medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Il medicinale è controindicato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Durante il trattamento si deve astenersi dalla guida di autoveicoli e da attività che richiedono particola attenzione e prontezza di riflessi.

Modalità e dosaggio.

Da assumire per adulti. Somministrare per via orale 10-20 gocce da 2 a 3 volte al giorno, prima dei pasti, diluite in una piccola quantità d'acqua. La durata del trattamento dipende dalla natura della malattia, dall'effetto terapeutico raggiunto e dalla tollerabilità del farmaco.

Il paziente deve consultare un medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante l'assunzione del farmaco oppure se si verificano reazioni avverse.

Popolazione pediatrica. Non vi sono esperienze di impiego nei bambini.

Sovradosaggio.

Sintomi: dolore addominale, nausea, vomito, eccitazione, irritabilità, debolezza, sonnolenza, ipertermia, secchezza delle fauci, sete, cefalea, vertigini, disturbi visivi, palpitazioni.

Trattamento: sintomatico.

Effetti indesiderati.

In caso di ipersensibilità individuale al farmaco, possono manifestarsi le seguenti reazioni avverse:

Disturbi del sistema immunitario: manifestazioni allergiche cutanee – eruzioni, prurito, iperemia, edema, secchezza della pelle e delle mucose;

Disturbi psichici: depressione psichica o eccitazione psichica, fotofobia, depressione delle reazioni emotive;

Disturbi del sistema nervoso centrale: cefalea, riduzione dell'acutezza dell'udito e della vista, riduzione delle capacità intellettive e fisiche, midriasi, sonnolenza, debolezza muscolare;

Disturbi del sistema cardiovascolare: raramente – bradicardia, alterazioni della conduzione atrioventricolare;

Disturbi del sistema gastrointestinale: sensazione di sete, alterazioni del gusto, disfagia, depressione del processo digestivo, riduzione della motilità intestinale, nausea, vomito, diarrea;

Disturbi del sistema respiratorio: riduzione dell'attività secretoria e del tono dei bronchi.

Nel caso di utilizzo prolungato – cefalea, riduzione dell'acutezza dell'udito e della vista, allucinazioni, depressione del processo digestivo.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini e protetto dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Confezionamento.

25 ml in flaconi contagocce di vetro o flaconi polimerici, confezionati in scatole o senza scatola; 30 ml in flaconi di vetro, confezionati in scatole o senza scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore/detentore dell'autorizzazione.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività produttiva/detentore dell'autorizzazione.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabrychna, 4.