Экстракт валерианы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭКСТРАКТ ВАЛЛЯРНЫ

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит экстракт корней валерианы (Valerianae radix) густой (экстрагент – этанол 40 %) (в пересчете на изовалериановую кислоту не менее 0,004 г) – 20 мг;

вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, тальк, повидон;

состав оболочки: сахар кондитерский, магния карбонат тяжелый, тальк, диоксид титана (Е 171), диоксид кремния коллоидный безводный, повидон, воск желтый, парафин, масло подсолнечное, тартразин (Е 102).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны три слоя.

Фармакотерапевтическая группа. Средства седативные и снотворные. Код АТХ N05CM09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство снижает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, основную часть которого составляет сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативными свойствами обладают также валепотриаты и алкалоиды — валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.

Фармакокинетика. Данные отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания. Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствитель游戏副本

Особенности применения.

Во время применения лекарственного средства необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам, у которых была тяжелая дисфункция печени или которые перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует с осторожностью применять лекарственное средство.

Наличие тартразина (Е 102) в составе лекарственного средства может вызывать аллергические реакции.

Возможна специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применять лекарственное средство из-за недостаточности данных о безопасности его применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении лекарственного средства следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 2–4 таблетки 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 лет принимать по 1–2 таблетки 3 раза в сутки.

Целесообразность назначения лекарственного средства детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Таблетки следует глотать, не разжёвывая, запивая жидкостью.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети. Применяется для лечения детей в возрасте от 12 лет. Целесообразность назначения лекарственного средства детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение лекарственного средства, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности;

со стороны пищеварительной системы: тошнота;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию, отек кожи.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 50 во флаконах или в блистерах, или по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПРАТ «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибірцева, 2.

Заявитель. ПРАТ «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02100, город Киев, б. Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.