Уреотоп®

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА УРЕОТОП®

Состав:

действующее вещество: мочевина;

1 г мази содержит 120 мг мочевины;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий; пропиленгликоль; *альфа-*токоферола ацетат; сорбитан сесквиолеат; глицерин 85 %; концентрат пальмитата ретинола (масляная форма, содержащая арахисовое масло); изопропилмиристат; полиэтоксилированное гидрогенизированное касторовое масло; крахмал пшеничный; воск микрокристаллический; кислота молочная, альфа-токоферол.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: гомогенная мазь белого цвета, не содержит частиц.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения дерматологических заболеваний. Кератолитики.

Код АТХ D02A E01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Применение высококонцентрированных препаратов мочевины при лечении дерматологических заболеваний основано, прежде всего, на кератопластическом действии мочевины. Кроме того, наружные аппликации концентрированных препаратов мочевины повышают содержание жидкости в роговом слое эпидермиса человека. Мочевина является естественным увлажняющим средством, которое улучшает связывание воды в верхних слоях кожи и уменьшает её потерю эпидермисом. Доказана эффективность подобных средств при лечении ихтиоза, псориаза, а также положительное воздействие на пациентов с сухой и чувствительной кожей. Мочевина имеет незначительную молекулярную массу, благодаря чему быстро всасывается. Наряду с гидратирующими свойствами мочевина проявляет кератолитический эффект, в результате чего происходит быстрое размягчение кожи и отшелушивание твёрдых чешуек.

Фармакокинетика.

Вспомогательные вещества, входящие в состав мази, удерживают действующее вещество (мочевину) на месте нанесения, тем самым препятствуя её всасыванию в системный кровоток. Абсорбированная мочевина выводится с мочой и в незначительных количествах — потом.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять для лечения нейродермита (в том числе у пожилых пациентов), а также как вспомогательное средство при лечении ихтиоза.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к мочевине, арахису или сое, либо к любой из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе «Состав».

Уреотоп® не следует применять для лечения острых воспалений кожи, вызванных экскориацией, при дерматозах с выраженной экссудацией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Возможна повышенная резорбция кожей других местно наносимых средств (особенно кортикостероидов). Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, содержащих мочевину и её производные.

Особенности применения.

Не допускать контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Не наносить на обширные участки кожи при почечной недостаточности.

При контакте мази с латексными презервативами возможно нарушение их целостности.

Уреотоп® содержит пропиленгликоль. Может вызывать раздражение кожи.

Уреотоп® содержит касторовое масло поликсилированное. Может вызывать кожные реакции.

Уреотоп® содержит арахисовое масло. Если у вас аллергия на арахис или сою, не используйте этот лекарственный препарат.

Не допускать контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Не наносить на обширные участки кожи при почечной недостаточности.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Риски применения лекарственного средства Уреотоп® в период беременности неизвестны.

Кормление грудью

Риски применения лекарственного средства Уреотоп® в период кормления грудью неизвестны. Уреотоп® нельзя наносить на область груди в период кормления грудью.

Фертильность

Информация о репродуктивной токсичности отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства Уреотоп® на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Способ применения

Мазь наносить на хорошо очищенную сухую кожу и тщательно втирать. Окклюзионную повязку применять по назначению врача.

Дозировка

Применять 1–2 раза в сутки до ослабления симптомов.

Клиническая информация об использовании мази Уреотоп**®** дольше 3 недель отсутствует.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Данные об использовании у детей отсутствуют, поэтому данный лекарственный препарат не следует применять в педиатрической практике.

Сообщения из специальной литературы указывают на то, что применение высококонцентрированных содержащих мочевину препаратов детям может привести к временному ощущению жжения кожи.

Передозировка.

Раздражение кожи, вызванное передозировкой, как правило, быстро исчезает после прекращения применения препарата.

Побочные реакции.

Оценка частоты возникновения побочных реакций:

Могут наблюдаться аллергические реакции на компоненты лекарственного средства, а также раздражение кожи, такие как жжение, покраснение, зуд или шелушение, покалывание, контактный дерматит.

Арахисовое масло редко может вызывать сильные аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года. После вскрытия тюбика — 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. Тюбик по 50 г или 100 г в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

мібе ГмбХ Арцнайміттель.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.