Тирозур

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ТИРОЗУР (TYROSUR®)

Состав:

действующее вещество: тиротрицин,

1 г порошка содержит 1 мг тиротрицина;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, макрогол, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Порошок наружный.

Основные физико-химические свойства: белый сыпучий порошок.

Фармакотерапевтическая группа. Антибиотики для местного применения.

Код АТХ D06А Х08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тиротрицин представляет собой смесь различных циклических и линейных полипептидов, обладающих антибактериальной активностью и образующихся как эндотоксин анаэробными спорообразующими бактериями Bacillus brevis. Данная смесь содержит до 70–80 % тироцидинов (основных циклических декапептидов) и до 20–30 % грамицидинов (нейтральных линейных пентадекапептидов).

Активен преимущественно в отношении грамположительных бактерий: Staph. aureus MSSA, Staph. aureus MRSA, Staph. haemolyticus, Strep. pyogenes, Strep. viridans, Enterococcus faecalis, Diplococcus pneumoniae, Corynebact. spp., Neisseria meningitidis, некоторых штаммов Neisseria gonorrhoeae, а также грибов и трихомонад, некоторых грамотрицательных бактерий и некоторых видов грибов, включая Candida.

Тиротрицин оказывает дозозависимое бактериостатическое или бактерицидное действие в отношении таких микроорганизмов, как Clostridia.

Выделение из бактериальных клеток таких веществ, как азот и фосфаты, обеспечивает эффективность действия тироцидина. Подобно катионным детергентам, тироцидин разрушает осмотический барьер мембраны бактериальных клеток. За счёт прямого воздействия на клеточную стенку бактерий действие препарата не ограничивается подавлением роста или деления клеток, а вызывает также бактерицидный эффект тироцидина.

Кроме того, грамицидины образуют катионные каналы в клеточной мембране бактерий, что приводит к потере ими калия и, как следствие, к изменению внутриклеточной концентрации катионов и цитолизу. Такой компонент, как грамицидин, дополнительно нарушает процессы фосфорилирования в цепи клеточного дыхания.

Вследствие особого механизма действия тиротрицина, не свойственного системным антибиотикам, перекрёстной устойчивости не возникает.

Порошок Тирозур ускоряет процесс заживления ран путём очищения дна раны, а также стимуляции процессов грануляции и эпителизации.

Фармакокинетика.

Неизвестно, в какой степени тиротрицин может всасываться системно. Высокие концентрации обнаруживались в роговом слое кожи (после нанесения на неповреждённую поверхность) и непосредственно в ране.

Клинические характеристики.

Показания. Поверхностные раны с незначительным выделением экссудата и наличием суперинфекции, вызванной патогенными микроорганизмами, чувствительными к тиротрицину, такие как рваные раны, царапины, ссадины.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестно.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные о применении порошка Тирозур в период беременности отсутствуют. Адекватные исследования влияния тиротрицина на репродуктивную функцию у животных не проводились. Степень системной абсорбции тиротрицина после его нанесения на поверхность кожи неизвестна, поэтому в период беременности его следует применять с осторожностью. Препарат в период беременности следует применять только после оценки соотношения польза/риск, в небольшом количестве и в течение недлительного времени.

Неизвестно, проникает ли тиротрицин в грудное молоко после его наружного применения, поэтому в период кормления грудью его следует применять с осторожностью, в небольших количествах и в течение недлительного периода времени. В период кормления грудью не следует применять Тирозур, порошок, на области груди. Следует избегать контакта ребёнка с участками кожи, на которые нанесён порошок.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Один или два раза в сутки присыпать поражённые участки кожи тонким слоем порошка и при необходимости покрыть их повязкой.

Продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от течения заболевания. Если улучшения после недельного применения препарата не наблюдается, необходимо пересмотреть лечение.

Дети. При необходимости порошок Тирозур можно применять детям любого возраста.

Передозировка. Случаев передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

Раздражение кожи, аллергические реакции, включая эритему, крапивницу, контактный дерматит.

Срок годности. 3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 г или по 20 г порошка в флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany