Tyrozur

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO TIRORUR (TYROSUR®)

Composizione:

principio attivo: tiroritrina,

1 g di polvere contiene 1 mg di tiroritrina;

eccipienti: lattosio monoidrato, macrogol, biossido di silicio colloidale anidro.

Forma farmaceutica. Polvere per uso topico.

Principali proprietà fisico-chimiche: polvere bianca, libera da agglomerati.

Gruppo farmacoterapeutico. Antibiotici per uso locale.

Codice ATC D06AX08.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Tiratricina è un complesso di diversi polipeptidi ciclici e lineari con attività antibatterica, prodotti come endotossina da Bacillus brevis anaerobi formatori di spore. Questo composto contiene fino al 70-80% di tiricidine (decapetidi ciclici principali) e fino al 20-30% di gramicidine (pentadecapeptidi lineari neutri).

È attivo principalmente contro batteri Gram-positivi come Staph. aureus MSSA, Staph. aureus MRSA, Staph. haemolyticus, Strep. pyogenes, Strep. viridans, Enterococcus faecalis, Diplococcus pneumoniae, Corynebact. spp., Neisseria meningitidis, alcuni ceppi di Neisseria gonorrhoeae, funghi e tricomonadi, nonché alcuni batteri Gram-negativi e alcune specie fungine, compresa Candida.

La tiratricina esercita un’azione batteriostatica o battericida dipendente dalla dose nei confronti di microrganismi come Clostridia.

Il rilascio da parte delle cellule batteriche di sostanze come azoto e fosfati garantisce l’efficacia d’azione della tiricidina. Similmente ai detergenti cationici, la tiricidina altera la barriera osmotica della membrana cellulare batterica. L’azione diretta sulla parete cellulare del batterio fa sì che l’effetto del farmaco non si limiti all’inibizione della crescita o della divisione cellulare, ma determini anche un effetto battericida della tiricidina.

Inoltre, le gramicidine formano canali cationici nella membrana cellulare dei batteri, causando la perdita di potassio e, di conseguenza, alterazioni nella concentrazione intracellulare di cationi e citolisi. La gramicidina, in particolare, interrompe i processi di fosforilazione nella catena respiratoria cellulare.

Grazie al meccanismo d’azione specifico della tiratricina, che non si riscontra negli antibiotici sistemici, non si verifica resistenza crociata.

La polvere Tyrozur accelera il processo di guarigione delle ferite pulendo il letto della ferita e stimolando i processi di granulazione ed epitelizzazione.

Farmacocinetica

Non è noto in quale misura la tiratricina possa essere assorbita a livello sistemico. Alte concentrazioni sono state riscontrate nello strato corneo della pelle (dopo applicazione su superficie integra) e direttamente nella ferita.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Ferite superficiali con lieve escrezione di essudato e presenza di superinfezione causata da microrganismi patogeni sensibili alla tirotroicina, come ferite lacero-contuse, graffi e abrasioni.

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Sconosciuta.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati sull'uso del medicinale Tyrozur in polvere durante la gravidanza. Non sono stati condotti studi adeguati sull'effetto della tiocolchicina sulla funzione riproduttiva negli animali. Il grado di assorbimento sistemico della tiocolchicina dopo applicazione sulla superficie della pelle non è noto; pertanto, durante la gravidanza, il prodotto deve essere usato con cautela. Il medicinale durante la gravidanza deve essere utilizzato solo dopo valutazione del rapporto beneficio/rischio, in piccole quantità e per un periodo di tempo limitato.

Non è noto se la tiocolchicina passi nel latte materno dopo applicazione topica; pertanto, durante l'allattamento, deve essere usato con cautela, in piccole quantità e per un periodo di tempo limitato. Durante l'allattamento non deve essere applicato Tyrozur, polvere, nell'area del seno. Si deve evitare il contatto del bambino con le zone di pelle trattate con la polvere.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Applicare uno o due volte al giorno uno strato sottile di polvere sulle aree cutanee interessate e, se necessario, coprirle con una medicazione.

La durata del trattamento viene stabilita individualmente, in base all'andamento della malattia. Se non si osservano miglioramenti dopo una settimana di trattamento, è necessario rivedere la terapia.

Neonati e bambini. Se necessario, il medicinale Tyrozur può essere utilizzato nei bambini di qualsiasi età.

Sovradosaggio. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Irritazione della pelle, reazioni allergiche, comprese eritema, orticaria, dermatite da contatto.

Periodo di validità. 3 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 5 g o 20 g di polvere in un flacone; 1 flacone in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

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Sede del produttore e indirizzo della sede operativa.

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germania

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