Цереброкурин®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЦЕРЕБРОКУРИН® (CEREBROCURIN)

Состав:

действующее вещество: Цереброкурин (активные нейропептиды, полученные из мозга эмбрионов крупного рогатого скота);

1 мл раствора содержит 2 мг Цереброкурина;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, хинозол.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06В Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пептидный модулятор Цереброкурин® влияет на высшую нервную деятельность путем активации энергопродуцирующей и белоксинтезирующей функции нервных клеток, повышения активности синаптического аппарата нейронов.

Цереброкурин® способствует увеличению диаметра митохондрий, увеличению их площади в единице объема и восстановлению миелиновых оболочек в нейроцитах головного мозга, мозаичное разрушение которых происходит при гипоксическом поражении нейроцитов. Препарат оказывает ноотропное и вазоактивное действие, проявляет регулирующее влияние на биоэлектрическую активность мозга.

Цереброкурин® улучшает артериальный и венозный церебральный кровоток. Ноотропное, гиполипидемическое, гепатопротекторное, анаболическое действие способствует реституции нарушенных функций центральной нервной системы, обусловленных как функциональным, так и органическим поражением головного мозга, нормализации эмоционально-мнестических функций, расширяет диапазон адаптационных реакций, что способствует физической, психической и социальной реабилитации больных с нервными и психическими заболеваниями.

При наследственно детерминированных и генетически обусловленных заболеваниях Цереброкурин® оказывает стабилизирующее ноотропное действие.

Фармакокинетика.

Изучение фармакокинетики невозможно, поскольку активные нейропептиды, входящие в состав препарата, присутствуют в организме в виде высокомолекулярных белков-предшественников, биосинтез которых происходит в постнатальный период.

Клинические характеристики.

Показания.

Заболевания, характеризующиеся нарушением функции центральной нервной системы, в частности различные формы нейроциркуляторной дистонии, хронические ишемические дисциркуляторные и посттравматические энцефалопатии, последствия острых нарушений мозгового кровообращения.

В качестве вспомогательного средства — после перенесённых нейрохирургических реконструктивных операций на магистральных сосудах головы; при болезни Альцгеймера, синдроме Бинсвангера (ишемический перивентрикулярный артериолиз), синдроме хронической усталости и возрастной деменции сосудистого генеза, деменции смешанных форм, интеллектуально-динамических нарушениях, психоорганическом синдроме с интеллектуальной недостаточностью; последствиях энцефалита; болезни Дауна, синдромах Ретта и Мартин-Белла.

В офтальмологической практике — пигментная макулодистрофия (сухая и влажная формы), высокая осложнённая близорукость, состояния после отслоения сетчатки, частичная атрофия зрительного нерва, посттравматическая макулодистрофия, центральная серозная хориоретинопатия, непролиферативная диабетическая ретинопатия без выраженного отёка макулярной области, глаукома с компенсированным внутриглазным давлением.

В педиатрической практике — при задержке психического развития и речи, врождённой алалии и дислексии, последствиях инсульта с афазией, церебральном параличе с психоречевым отставанием (лёгкой степени), апаллическом (декортикационном) синдроме — в подостром периоде и при его последствиях без частых эпилептических припадков, последствиях энцефалита или черепно-мозговой травмы с нарушениями интеллектуальных функций и стойкими цефалгиями, вялых параличах. В неонатальном периоде — при умеренной и тяжёлой асфиксии, последствиях тяжёлой хронической гипоксии.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Никакого взаимодействия не наблюдалось.

Особенности применения.

Назначать с осторожностью при склонности к аллергии. Пациентам с эпилептическим статусом и судорогами следует применять Цереброкурин® под наблюдением врача.

Детям не рекомендуется применять Цереброкурин® на ночь.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Цереброкурин® не рекомендуется применять женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Цереброкурин® вводить внутримышечно.

Взрослым применять по 2 мл ежедневно. Минимальный курс лечения — 10 инъекций. Пациенты с тяжелыми органическими поражениями головного мозга, болезнью Альцгеймера нуждаются в более длительном лечении; курс может быть увеличен до 40 инъекций, повторные курсы рекомендуется проводить 2–3 раза в год.

В педиатрической практике применять:
с первых дней жизни до 6-месячного возраста — по 0,5 мл через день, на курс лечения — 3–5 инъекций;
с 6 месяцев до 1 года — по 0,5 мл через день, на курс лечения — 10 инъекций;
детям в возрасте 1–3 лет — по 1–2 мл через день, курс — 10 инъекций;
в возрасте от 3 лет — по 2 мл через день, 10–20 инъекций. Целесообразно проведение повторных курсов (2–4) через 1–3 месяца.

Новорождённым и детям до 3 лет лечение препаратом следует проводить в условиях стационара.

В офтальмологической практике Цереброкурин® вводить внутримышечно: по 2 мл ежедневно или первые пять инъекций внутримышечно, затем по 1 мл перибульбарно и 1 мл внутримышечно. Инъекции проводить ежедневно, без перерывов. Минимальный курс лечения — 10 инъекций.

Дети.

В педиатрической практике применять с первых дней жизни.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не наблюдались.

Побочные реакции.

Возможна индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. При применении лекарственного средства при лечении детского церебрального паралича с симптоматической эпилепсией могут ожидаться такие побочные реакции, как учащение приступов, головная боль, чрезмерное возбуждение.

Срок годности.

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 °С до +8 °С, в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Упаковка.

По 0,5 мл в ампуле, по 5 ампул в картонной коробке с полимерной ячейковой вкладкой.

По 2 мл в ампуле, по 5 или 10 ампул в картонной коробке с полимерной ячейковой вкладкой.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «НИР».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02155, г. Киев, Харьковское шоссе, 50.