Cerebrocurin®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Cerebrocurin® (CEREBROCURIN)

Composizione:

sostanza attiva: Cerebrocurin (peptidi neuropeptidici attivi ottenuti dal cervello di embrioni di bovino);

1 ml di soluzione contiene 2 mg di Cerebrocurin;

sostanze ausiliarie: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili, chinozolo.

Forma farmaceutica. Soluzione iniettabile.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido, dal colore giallo chiaro al marrone chiaro.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti psicostimolanti e nootropi. Codice ATC N06BX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il modulatore peptidico Cerebrocurin® agisce sulle funzioni nervose superiori attivando la produzione di energia e la sintesi proteica delle cellule nervose, nonché aumentando l'attività dell'apparato sinaptico dei neuroni.

Cerebrocurin® favorisce l'aumento del diametro dei mitocondri, l'incremento della loro superficie per unità di volume e il ripristino delle guaine mieliniche nei neurociti cerebrali, il cui danno a mosaico si verifica in seguito a lesioni ipossiche dei neurociti. Il farmaco esercita un'azione nootropa e vasocoattiva, manifestando un effetto regolatorio sull'attività bioelettrica del cervello.

Cerebrocurin® migliora la circolazione cerebrale arteriosa e venosa. L'azione nootropa, ipolipidemizzante, epatoprotettiva e anabolizzante favorisce la restitutio ad integrum delle funzioni alterate del sistema nervoso centrale, dovute sia a lesioni funzionali che organiche del cervello, normalizza le funzioni emozionali e mnestiche, amplia il raggio delle reazioni adattative, favorendo così la riabilitazione fisica, psichica e sociale dei pazienti affetti da malattie neurologiche e psichiatriche.

Nelle malattie determinate ereditariamente o condizionate geneticamente, Cerebrocurin® esercita un effetto nootropo stabilizzante.

Farmacocinetica.

Lo studio della farmacocinetica non è possibile poiché i neuropeptidi attivi contenuti nel farmaco sono presenti nell'organismo sotto forma di proteine ad alto peso molecolare precursori, la cui biosintesi avviene nel periodo postnatale.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie caratterizzate da alterazione della funzione del sistema nervoso centrale, in particolare le diverse forme di distonia neurocircolatoria, encefalopatie croniche ischemiche discircolatorie e post-traumatiche, manifestazioni residue di ictus acuti.

Come agente di supporto – dopo interventi neurochirurgici ricostruttivi sui vasi principali della testa; nella malattia di Alzheimer, nel morbo di Binswanger (arteriolosclerosi ischemica periventricolare), nel sindromo da affaticamento cronico e nella demenza senile di origine vascolare, demenza di forma mista, disturbi intellettuali dinamici, sindrome psico-organica con insufficienza intellettuale; conseguenze di encefalite; malattia di Down, sindromi di Rett e di Martin-Bell.

In oftalmologia – distrofia maculare senile (forme secca e umida), miopia elevata complicata, stati post distacco della retina, atrofia parziale del nervo ottico, maculopatia post-traumatica, corioretinopatia centrale sierosa, retinopatia diabetica non proliferativa senza edema marcato della zona maculare, glaucoma con pressione intraoculare compensata.

In pediatria – ritardo dello sviluppo psichico e del linguaggio, alalia congenita e dislessia, conseguenze di ictus con afasia, paralisi cerebrale con ritardo psicomotorio (di grado non grave), sindrome apallica (decoretiva) – nel periodo subacuto e nelle sue conseguenze senza crisi epilettiche frequenti, conseguenze di encefalite o di trauma cranico-encefalico con alterazioni delle funzioni intellettive e cefalee persistenti, paralisi flaccide. Nel periodo neonatale – in caso di asfissia moderata e grave, conseguenze di grave ipossia cronica.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale, gravidanza, periodo di allattamento.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Non sono state osservate interazioni.

Caratteristiche d'uso.

Da somministrare con cautela in caso di tendenza alle allergie. I pazienti con stato epilettico e crisi devono utilizzare Cerebrocurin® sotto controllo medico.

Non si raccomanda l'uso di Cerebrocurin® di notte nei bambini.

Durante il periodo di trattamento con il medicinale non si deve assumere alcol.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Cerebrocurin® non è raccomandato per le donne durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

Non influenza la capacità di guidare autoveicoli o di lavorare con altri macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Cerebrocurin® va somministrato per via intramuscolare.

Negli adulti si somministra 2 ml al giorno. La durata minima del trattamento è di 10 iniezioni. I pazienti con gravi lesioni organiche del cervello e malattia di Alzheimer richiedono un trattamento più prolungato; il ciclo può essere esteso fino a 40 iniezioni, con cicli ripetuti raccomandati 2-3 volte all'anno.

In pediatria, nei neonati e nei bambini dai primi giorni di vita fino all'età di 6 mesi: 0,5 ml ogni due giorni, per un ciclo di trattamento di 3-5 iniezioni; dai 6 mesi ai 12 mesi: 0,5 ml ogni due giorni, per un ciclo di 10 iniezioni; dai 1 ai 3 anni: 1-2 ml ogni due giorni, per un ciclo di 10 iniezioni; dai 3 anni in poi: 2 ml ogni due giorni, per un ciclo di 10-20 iniezioni. È consigliabile effettuare cicli ripetuti (2-4) a intervalli di 1-3 mesi.

Nei neonati e nei bambini fino ai 3 anni di età, il trattamento con il medicinale deve essere effettuato in regime di ricovero ospedaliero.

In oftalmologia, Cerebrocurin® va somministrato per via intramuscolare: 2 ml al giorno oppure, nei primi cinque giorni, iniezioni intramuscolari seguite da 1 ml peri-bulbari e 1 ml intramuscolari. Le iniezioni devono essere effettuate giornalmente, senza interruzioni. La durata minima del trattamento è di 10 iniezioni.

Pediatria.

In pediatria il medicinale può essere utilizzato già dai primi giorni di vita.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Può verificarsi sensibilità individuale ai componenti del medicinale. Nell'uso del farmaco nel trattamento della paralisi cerebrale infantile con epilessia sintomatica, possono manifestarsi effetti indesiderati quali aumento della frequenza delle crisi, cefalea, eccessiva eccitazione.

Durata della conservazione.

2 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale, a una temperatura compresa tra +2 °С e +8 °С, in un luogo inaccessibile ai bambini. Non congelare!

Confezione.

0,5 ml in una fiala, 5 fiale in una scatola di cartone con inserto in polimero a celle.

2 ml in una fiala, 5 o 10 fiale in una scatola di cartone con inserto in polimero a celle.

Categoria di rilascio.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «NIR».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 02155, Kiev, viale Kharkivske 50.