Целиста

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЦЕЛИСТА® (CELISTA)

Состав:

действующее вещество: мирамистин;

1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг;

вспомогательные вещества: вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для полости рта.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость, пенившаяся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A J.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действие мирамистина обусловлено прямым гидрофобным взаимодействием молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, проникая в гидрофобную область мембраны, разрушает надмембранный слой, нарушает структуру мембраны, повышает её проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментативную активность микробной клетки, ингибируя ферментные системы, что приводит к подавлению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.

В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не влияет на оболочки клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, что резко ограничивает возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).

Мирамистин оказывает выраженное антимикробное действие в отношении грамположительных (включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.) и грамотрицательных (в частности, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), аэробных и анаэробных, спорообразующих и неспорогенных бактерий как в виде монокультур, так и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы. Оказывает противовирусное действие в отношении вируса герпеса и вируса иммунодефицита человека и др.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) грибы, на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы, например Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), как в виде монокультур, так и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с устойчивостью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамистин не обладает аллергенными свойствами и не оказывает местно-раздражающего действия.

Фармакокинетика.

При местном применении не всасывается через кожу и слизистые оболочки.

Клинические характеристики.

Показания.

• Комплексное лечение острого и хронического тонзиллита, фарингита и ларингита;
• Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматита, гингивита, пародонтита. Гигиеническая обработка съемных протезов;
• Профилактика микробных осложнений после хирургических вмешательств на слизистой оболочке полости рта;
• Лечение и профилактика кандидозов слизистых оболочек полости рта.

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к мирамистину.

Детский возраст до 3 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении антибиотиков с мирамистином наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к антибиотикам.

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Поскольку резорбция лекарственного средства практически отсутствует, допускается применение Целісты**®** в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство Целіста® не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Применять местно взрослым и детям в возрасте от 3 лет.

Для дозирования лекарственного средства необходимое количество раствора следует отмерять с помощью мерного стаканчика. Продолжительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от клинического эффекта и сроков наступления ремиссии.

Для лечения тонзиллита, ларингита, фарингита:

Детям в возрасте 3–6 лет: полоскание горла раствором Целиста**®** проводить 3–4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание — 3–5 мл.

Детям в возрасте 7–14 лет: полоскание горла раствором Целиста**®** проводить 3–4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание — 5–7 мл.

Взрослым и детям от 14 лет: количество лекарственного средства на 1 полоскание — 10–15 мл, 3–4 раза в сутки.

Для лечения стоматитов, гингивитов, пародонтитов — полоскание полости рта раствором Целиста**®** проводить 3–4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание — 10–15 мл.

При невозможности полоскания применяют местно в виде примочек под марлевую повязку, а также в виде тампонов, смоченных лекарственным средством, которые помещают в полость рта.

При лечении пародонтитов раствор мирамистина наносят на турунды и вводят в пародонтальные карманы с последующими аппликациями на десны в течение 15 минут. При обострениях проводят промывание Целистой**®** пародонтальных карманов с помощью шприца и вводят в полость абсцесса турунды, смоченные лекарственным средством. После проведения вестибулопластики и

при френулектомии лекарственное средство применяют в виде ванночек в амбулаторных условиях.

Для гигиенической обработки съемных протезов оставлять их на ночь в растворе мирамистина. Перед использованием протезы тщательно промывать проточной водой.

Для профилактики микробных осложнений после оперативных вмешательств на поверхности раны фиксируют марлевые тампоны, смоченные лекарственным средством.

При кандидозе слизистой оболочки полости рта лекарственное средство наносят на стерильный марлевый тампон и вкладывают в полость рта 3 раза в сутки.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка.

Симптомы передозировки не наблюдались.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Другое: в отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое самостоятельно исчезает через 15–20 секунд и не требует отмены лекарственного средства.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.