Цефопектам

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЦЕФОПЕКТАМ (CEFOPECTAM)

Состав:

действующие вещества: цефоперазон, сульбактам;

1 флакон содержит цефоперазона (в виде стерильной натриевой соли) – 500 мг или 1 г и сульбактама (в виде стерильной натриевой соли) – 500 мг или 1 г соответственно.

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до почти белого цвета, без видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения. Код АТХ J01D D62.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цефоперазон/сульбактам — это комбинация натрия сульбактама и натрия цефоперазона. Натрия сульбактам является производным основного пенициллинового ядра. Это необратимый ингибитор бета-лактамаз, применяется только парентерально. По химической структуре представляет собой натриевую соль сульфоната пенициллина.

Антибактериальным компонентом комбинации сульбактам/цефоперазон является натрия цефоперазон — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкого спектра действия, применяемый только парентерально, который действует против чувствительных микроорганизмов на стадии активного размножения путем подавления биосинтеза мукопептида клеточной стенки.

Сульбактам не обладает выраженной антибактериальной активностью, за исключением активности в отношении Neisseriaceae и Acinetobacter. Однако биохимические исследования на бесклеточных бактериальных системах показали, что сульбактам является необратимым ингибитором наиболее важных бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам.

Потенциал сульбактама в предотвращении разрушения пенициллинов и цефалоспоринов резистентными микроорганизмами подтверждён в исследованиях с устойчивыми штаммами на целостных микроорганизмах, где сульбактам демонстрировал выраженный синергизм с пенициллинами и цефалоспоринами. Поскольку сульбактам также связывается с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, чувствительные штаммы становятся более уязвимыми к действию комбинации сульбактам/цефоперазон, чем к действию одного цефоперазона.

Комбинация сульбактам/цефоперазон активна против всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону. Кроме того, отмечается синергизм действия (снижение примерно в 4 раза минимальных подавляющих концентраций микроорганизмов в комбинации по сравнению с таковыми для каждого компонента отдельно) против следующих микроорганизмов: Haemophilus influenzae, видов Bacteroides, видов Staphylococcus, Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.

Комбинация сульбактам/цефоперазон проявляет активность in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов:

Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (прежнее название Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков, многие штаммы Streptococcus faecalis (энтерококки).

Грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, виды Klebsiella, виды Enterobacter, виды Citrobacter, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (прежнее название Proteus morganii), Providencia rettgeri (прежнее название Proteus rettgeri), виды Providencia, виды Serratia (включая S. marcescens), виды Salmonella и Shigella, Pseudomonas aeruginosa и некоторые виды Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Анаэробные микроорганизмы: грамотрицательные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие виды Bacteroides и виды Fusobacterium), грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella), грамположительные палочки (включая виды Clostridium, Eubacterium и Lactobacillus).

Фармакокинетика.

Приблизительно 84 % дозы сульбактама и 25 % дозы цефоперазона, введенных в составе комбинации сульбактам/цефоперазон, выводятся почками. Цефоперазон в значительной степени выводится с желчью. После введения комбинации сульбактам/цефоперазон средний период полувыведения сульбактама составляет 1 час, а цефоперазона — 1,7 часа. Концентрации в плазме пропорциональны введенной дозе. Эти данные соответствуют ранее опубликованным результатам фармакокинетических исследований этих компонентов при их отдельном применении.

Средние значения максимальных концентраций сульбактама и цефоперазона после введения 2 г сульбактам/цефоперазон (1 г сульбактама, 1 г цефоперазона) внутривенно в течение 5 минут составляют соответственно 130 и 236,8 мкг/мл. Это свидетельствует о большем объёме распределения сульбактама (Vα = 18,0–27,6 л), по сравнению с цефоперазоном (Vα = 10,2–11 л).

Сульбактам и цефоперазон хорошо распределяются в тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, маточные трубы, яичники, матку.

Не выявлено доказательств какой-либо фармакокинетической взаимодействия между сульбактамом и цефоперазоном при их совместном применении в форме комбинированного препарата.

После многократного введения не было выявлено существенных изменений в фармакокинетике компонентов препарата и их кумуляции при применении каждые 8–12 часов.

Исследования, проведённые у детей, показали отсутствие каких-либо существенных изменений фармакокинетики компонентов препарата (сульбактам/цефоперазон) по сравнению с данными у взрослых пациентов. У детей средний период полувыведения сульбактама составляет от 0,91 до 1,42 часа, а цефоперазона — от 1,44 до 1,88 часа.

Фармакокинетика комбинации сульбактам/цефоперазон изучалась у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек и нарушениями функции печени. Было выявлено удлинение периода полувыведения, снижение клиренса и увеличение объёма распределения обоих компонентов препарата по сравнению с показателями у здоровых добровольцев. Фармакокинетические параметры сульбактама коррелируют со степенью нарушения функции почек, тогда как параметры цефоперазона — со степенью нарушения функции печени.

Нарушение функции печени. См. раздел «Особенности применения».

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек различной степени при применении сульбактам/цефоперазон общий клиренс сульбактама тесно коррелирует с клиренсом креатинина. У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек отмечается значительное удлинение периода полувыведения сульбактама (в среднем 6,9 и 9,7 часа по данным различных исследований). Гемодиализ существенно влияет на период полувыведения, общий клиренс и объём распределения сульбактама. Значимых изменений в фармакокинетике цефоперазона у больных с почечной недостаточностью не выявлено.

Цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с сывороточным альбумином.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:

• инфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов);
• инфекции мочевыводящих путей (верхних и нижних отделов);
• перитонит, холецистит, холангит и другие инфекции брюшной полости;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• менингит;
• септицемия;
• воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых органов.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам, сульбактаму, цефоперазону и другим бета-лактамным антибиотикам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

С учётом широкого спектра антибактериальной активности сульбактама/цефоперазона при большинстве инфекций возможна монотерапия этим препаратом. Однако при определённых показаниях сульбактам/цефоперазон можно применять в сочетании с другими антибиотиками. При одновременном применении аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек на протяжении всего курса терапии из-за возможных нефротоксических реакций (см. также раздел «Несовместимость»).

Алкоголь (этанол): при употреблении алкоголя во время курса лечения и в течение 5 дней после его окончания отмечались дисульфирамоподобные реакции (приливы, потливость, головная боль и тахикардия). Пациенты должны избегать употребления алкоголя и препаратов, содержащих алкоголь, в течение всего периода лечения и в течение 5 дней после его окончания. При искусственном питании (пероральном или парентеральном) растворы, содержащие этанол, применять не следует.

Нестероидные противовоспалительные средства, антиагреганты, антагонисты витамина К (варфарин): повышение риска кровотечений.

Петлевые диуретики и нефротоксические препараты: возможно повышение риска нефротоксичности.

Лабораторные тесты: возможен ложноположительный результат при определении глюкозы в моче с применением раствора Бенедикта или Фелинга.

Комбинация сульбактам/цефоперазон физически несовместима с аминогликозидами , амифостином , филграстимом , лабеталолом , меперидином , никордипином , ондансетроном , перфеназином , прометазином , сарграмостимом , винорелбином .

Особенности применения.

Гиперчувствительность. Сообщалось о развитии тяжелых, а иногда и летальных реакций гиперчувствительности (анафилактических реакций) у пациентов, получавших терапию бета-лактамными или цефалоспориновыми антибиотиками, в т.ч. комбинацией цефоперазон/сульбактам. Реакции гиперчувствительности более вероятны у пациентов с известной гиперчувствительностью к нескольким аллергенам.

При возникновении аллергических реакций необходимо немедленно отменить препарат и назначить соответствующее лечение. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного применения эпинефрина, внутривенного введения глюкокортикостероидов. При необходимости возможно применение оксигенотерапии, обеспечение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

Сообщалось о случаях развития тяжелых кожных реакций, иногда с летальным исходом, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит, у пациентов, получавших цефоперазон. В случае возникновения серьезной кожной реакции терапию препаратом следует прекратить и начать соответствующее лечение.

Применение при нарушениях функции печени. Цефоперазон в значительной степени выводится с желчью. У пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчевыводящих путей период полувыведения цефоперазона обычно удлиняется, а выведение с мочой увеличивается. Даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи определяются терапевтические концентрации цефоперазона, и только период полувыведения увеличивается в 2–4 раза. Коррекция дозы может быть необходимой при тяжелой обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваниях печени или при нарушениях функции почек, связанных с любым из этих состояний. У пациентов с нарушениями функции печени и сопутствующими нарушениями функции почек следует тщательно контролировать концентрацию цефоперазона в сыворотке крови и, при необходимости, корректировать дозирование. При отсутствии контроля концентрации препарата в крови доза цефоперазона не должна превышать 2 г/сут.

Применение при нарушениях функции почек. См. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы».

Общие предупреждения. Сообщалось о случаях серьезных кровотечений, включая случаи с летальным исходом, при применении цефоперазон/сульбактама. Как и при применении других антибиотиков, лечение цефоперазоном/сульбактамом может вызвать дефицит витамина К, что может привести к развитию коагулопатии. Этот механизм, вероятнее всего, связан с подавлением кишечной микрофлоры, которая в норме синтезирует этот витамин. Группу риска составляют пациенты с ограниченным питанием, мальабсорбцией (например, при муковисцидозе), пациенты, длительно находящиеся на парентеральном (внутривенном) питании. Таким пациентам, а также пациентам, получавшим длительную терапию антикоагулянтами перед назначением Цефопектама, следует постоянно контролировать протромбиновое время (или Международное нормализованное отношение) как в начале, так и в ходе применения Цефопектама. Необходимо осуществлять наблюдение за такими пациентами на предмет признаков кровотечения, тромбоцитопении и гипопротромбинемии. В случае развития длительного кровотечения без выявления других причин этого явления следует прекратить применение препарата. При наличии показаний следует назначить экзогенный витамин К.

Длительное лечение препаратом Цефопектам, как и другими антибиотиками, может привести к усиленному росту резистентной микрофлоры. Поэтому в ходе лечения следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов.

Как и при применении любого высокоэффективного системного препарата, при длительном лечении цефоперазоном/сульбактамом следует периодически контролировать функции почек, печени и кроветворной системы. Это особенно важно в отношении новорожденных, в частности недоношенных, а также других младенцев.

О развитии диареи, связанной с C. difficile (CDAD), сообщалось при применении почти всех антибактериальных средств, включая комбинацию цефоперазон натрия/сульбактам натрия. Тяжесть проявлений может варьировать от умеренной диареи до летального колита. Применение антибактериальных средств подавляет нормальную флору толстого кишечника, что приводит к усиленному росту С. difficile. C. difficile продуцирует токсины А и В, которые, в свою очередь, способствуют развитию диареи, связанной с C. difficile. Штаммы C. difficile, продуцирующие избыток токсинов, повышают заболеваемость и летальность, поскольку такие инфекции могут быть резистентными к антибактериальной терапии и часто требуют колэктомии. Возможность CDAD следует учитывать у всех пациентов, у которых во время или после применения антибиотиков возникла диарея. Необходимо тщательно собирать анамнез заболевания, поскольку о развитии CDAD сообщалось и через 2 месяца после лечения антибактериальными средствами. При выраженной и стойкой диарее применение препарата следует немедленно прекратить и начать соответствующую терапию (например, с пероральным ванкомицином). Применение средств, подавляющих перистальтику, противопоказано. При отсутствии необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок.

Алкоголь. См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Возможны ложноположительные результаты при определении концентрации глюкозы в моче неферментными методами и при постановке реакции Кумбса.

Дети. Цефоперазон/сульбактам успешно применяют детям. Однако масштабные исследования применения данной комбинации у недоношенных или новорожденных детей не проводились. Поэтому перед началом лечения данной группы пациентов следует адекватно оценить потенциальные преимущества и возможные риски от применения препарата.

У новорожденных с патологической неонатальной желтухой цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с сывороточным альбумином.

Препарат содержит натрий (63 мг натрия на 1 г препарата); это следует учитывать при назначении его пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный барьер. Данные о применении препарата для лечения беременных отсутствуют. В связи с этим применение в период беременности возможно только в исключительных случаях по жизненным показаниям.

Препарат Цефопектам следует с осторожностью назначать женщинам, кормящим грудью, несмотря на то, что компоненты препарата проникают в грудное молоко в незначительном количестве.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Клинический опыт применения цефоперазон/сульбактама позволяет считать, что влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами маловероятно.

Способ применения и дозы.

Взрослые. Обычная доза препарата Цефопектам для взрослых составляет 2–4 г в сутки (то есть от 1–2 г в сутки цефоперазона) внутривенно или внутримышечно, в эквивалентных разделённых дозах каждые 12 часов.

Таблица 1

При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза препарата Цефопектам может быть повышена до 8 г (то есть доза цефоперазона – 4 г) внутривенно в равномерно распределенных дозах каждые 12 часов. Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г (8 г препарата Цефопектам).

Нарушение функции печени. См. раздел «Особенности применения».

Нарушение функции почек. Режим дозирования препарата Цефопектам следует корректировать у пациентов со значительным снижением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) с целью компенсации сниженного клиренса сульбактама. Пациентам с клиренсом креатинина 15–30 мл/мин следует назначать сульбактам в максимальной дозе 1 г, вводимой каждые 12 часов (максимальная суточная доза сульбактама – 2 г), а пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин следует назначать сульбактам в максимальной дозе 500 мг, вводимой каждые 12 часов (максимальная суточная доза сульбактама – 1 г). При тяжелых инфекциях может возникнуть необходимость дополнительного отдельного назначения цефоперазона.

Фармакокинетический профиль сульбактама существенно изменяется при проведении гемодиализа.

Период полувыведения цефоперазона при гемодиализе несколько уменьшается. Таким образом, режим дозирования Цефопектама при проведении диализа подлежит коррекции.

Пациенты пожилого возраста. См. раздел «Фармакокинетика».

Дети. Обычная доза препарата Цефопектам для детей составляет 40–80 мг/кг/сут (20–40 мг/кг/сут цефоперазона), равномерно распределенная на 2–4 дозы.

Таблица 2

При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза может быть повышена до 160 мг/кг массы тела (80 мг/кг/сут цефоперазона) с равномерным распределением на 2–4 дозы.

Новорожденные. Новорожденным в первый неделю жизни препарат следует вводить каждые 12 часов. Максимальная суточная доза сульбактама для детей не должна превышать 80 мг/кг массы тела (160 мг/кг/сут препарата Цефопектам). В случае, если необходима доза цефоперазона, превышающая 80 мг/кг/сут, дополнительную дозу цефоперазона следует назначать отдельно.

Внутривенное применение.

Способ разведения.

1 этап. Приготовление первичного раствора.

Содержимое флакона необходимо растворить в соответствующем количестве 5 % раствора глюкозы для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или стерильной воды для инъекций в соотношениях, указанных в таблице 3.

Таблица 3

2 этап. Приготовление вторичного раствора.

Для проведения внутривенных капельных инфузий полученный первичный раствор добавляют к соответствующему растворителю до достижения общей концентрации препарата Цефопектам 10–20 мг/мл в общем объеме раствора. Готовый вторичный раствор вводят внутривенно капельно в течение 15–60 минут.

Для проведения внутривенных струйных инъекций полученный первичный раствор препарата Цефопектам доводят растворителем до объема 20 мл и вводят медленно в течение не менее 3 минут.

Цефопектам совместим со следующими растворами:

• стерильной водой для инъекций;
• 5 % раствором глюкозы;
• 0,9 % раствором натрия хлорида;
• 5 % раствором глюкозы в 0,225 % растворе натрия хлорида;
• 5 % раствором глюкозы в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Раствор Рингера лактата допустим в качестве растворителя для проведения внутривенной инфузии, но не для первичного разведения (см. раздел «Несовместимость»). Необходимо двухэтапное разведение. Для восстановления следует использовать стерильную воду для инъекций (см. таблицу 3); затем полученный раствор разводят раствором Рингера лактата для получения концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл или 4 мл первично восстановленного раствора добавляют к 50 мл или 100 мл раствора Рингера лактата соответственно).

Внутримышечное применение. 2 % раствор лидокаина является допустимым растворителем для приготовления раствора для внутримышечного введения, но не для первичного разведения (см. раздел «Несовместимость»).

Лидокаин. Для проведения внутримышечной инъекции разведение лекарственного средства проводят в два этапа. Сначала готовят первичный раствор в стерильной воде для инъекций (см. таблицу 3), с последующим добавлением 2 % раствора лидокаина. Приблизительная концентрация лидокаина во вторичном растворе — 0,5 %.

Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Дети.

Применяют детям с первых дней жизни.

С осторожностью назначают новорождённым и недоношенным детям. При применении у новорождённых, особенно недоношенных, и у грудных детей могут возникать транзиторные нарушения функции почек, печени и кроветворной системы. Поэтому перед началом лечения необходимо тщательно оценить потенциальную пользу и возможные риски терапии.

У новорождённых с билирубиновой энцефалопатией цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с белками плазмы крови.

Передозировка.

Информация о острой токсичности цефоперазона натрия и сульбактама натрия у людей ограничена.

Симптомы: ожидаемыми проявлениями передозировки являются, прежде всего, усиление побочных эффектов. Следует учитывать, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызывать неврологические реакции, включая судороги. Также возможны нарушения функции почек и удлинение протромбинового времени.

Лечение: симптоматическое. Необходимо поддерживать жизненно важные функции организма и водно-электролитный баланс, контролировать протромбиновое время и при необходимости назначать витамин К. При возникновении судорог — седативная терапия. Возможно проведение гемодиализа для усиления элиминации препарата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

Побочные реакции.

Комбинация сульбактама/цефоперазона, как правило, хорошо переносится. Большинство нежелательных реакций имеют легкую или умеренную степень тяжести.

Кровеносная и лимфатическая системы: эозинофилия, гипопротромбинемия, нейтропения (связанная с длительным применением, обратимая), тромбоцитопения, лейкопения, снижение уровня гемоглобина и/или гематокрита, анемия, кровотечение, дефицит витамина К, удлинение протромбинового времени.

Иммунная система (эти реакции чаще встречаются у пациентов с аллергией, особенно на пенициллин): реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (в т.ч. ларингоспазм, бронхоспазм, дыхательная недостаточность, анафилактический шок), анафилактоидные реакции (включая шок).

Кожа и подкожные ткани: макулопапулезные высыпания, зуд, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативный дерматит.

Нервная система: гиперестезия слизистой оболочки полости рта, беспокойство, головная боль, головокружение.

Сердечно-сосудистая система: васкулит, кровотечение (включая летальный исход), артериальная гипотензия, приливы, брадикардия/тахикардия, кардиогенный шок, остановка сердца.

Желудочно-кишечный тракт: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный энтероколит.

Гепатобилиарная система: транзиторное повышение уровней АсАТ, АлАТ, щелочной фосфатазы, билирубина в плазме крови, желтуха.

Мочевыделительная система: гематурия.

Общие проявления и нарушения, связанные со способом применения препарата: лихорадка, озноб, фасцикуляции, повышенное потоотделение, флебит в месте введения катетера, боль в месте инъекции.

Лабораторные показатели: повышение уровня азота мочевины и повышение уровня креатинина в сыворотке крови (временно), цилиндрурия, положительная прямая проба Кумбса.

Эффекты, обусловленные биологическим действием препарата: возможное развитие суперинфекции (в т.ч. кандидамикоз, микоз половых органов), вызванной устойчивыми микроорганизмами.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Аминогликозиды

Растворы препарата Цефопектам и аминогликозидов не следует смешивать в одном шприце или в одной инфузионной системе, поскольку между ними существует физическая несовместимость. Если комбинированная терапия препаратом Цефопектам и аминогликозидами необходима, следует применять их последовательную раздельную капельную инфузию с использованием отдельной вторичной внутривенной трубки, при этом первичную внутривенную трубку следует тщательно промыть соответствующим раствором в перерыве между инфузиями указанных препаратов. Также целесообразно, чтобы в течение суток интервалы между введением препарата Цефопектам и аминогликозидов были по возможности максимальными.

Раствор Рингера лактат

Первичное разведение раствором Рингера лактат не рекомендуется, поскольку эти препараты несовместимы. Однако применение двухэтапного процесса разведения, при котором первичным растворителем является вода для инъекций, позволяет избежать несовместимости при последующем разведении раствором Рингера лактат (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Лидокаин

Первичное разведение 2 % раствором лидокаина не рекомендуется, поскольку эти препараты несовместимы. Однако применение двухэтапного процесса разведения, при котором первичным растворителем является вода для инъекций, позволяет избежать несовместимости при последующем разведении 2 % раствором лидокаина (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Упаковка.

По 1 флакону; по 1 флакону в пачке; по 5 флаконов в кассете, 1 кассета в пенале.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.