Тримспа 200

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТРИМСПА 200 (TRIMSPA 200)

Состав:

действующее вещество: trimebutine maleate;

1 таблетка содержит тримебутина малеата 200 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кислота винная, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта.

Код АТХ A03A A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тримебутин – синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов μ, δ и κ. Механизм действия заключается в непосредственном влиянии на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта и регулировании нарушений моторики без воздействия на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью ни к одному из трёх типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и угнетать перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения лекарственного средства.

Фармакокинетика.

Всасывание.

После перорального применения тримебутин всасывается почти полностью. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.

Распределение.

Связывание с белками плазмы – около 5 %. После перорального применения проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05 %, а в грудное молоко проникает около 0,04 %.

Метаболизм.

Тримебутин метаболизируется в печени.

Выведение.

В виде метаболитов выводится с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Противопоказания.

Повышенная чувствитель游戏副本

Особенности применения.

Лекарственное средство Тримспа 200 может вызывать сонливость, поэтому следует с осторожностью применять препарат у пациентов с угнетением центральной нервной системы.

Тримспа 200 может усиливать седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и/или этанола.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Если у вас установлено непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать данный лекарственный препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку данные о применении препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать препарат женщинам в этот период. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В случае возникновения головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки принимать внутрь, запивая стаканом кипяченой воды.

Для взрослых разовая доза составляет 200 мг (1 таблетка); суточная доза — 600 мг (3 таблетки).

В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослых при необходимости может составлять 600 мг (3 таблетки), разделённых на 3 приёма (то есть по 1 таблетке 3 раза в сутки).

Длительность курса терапии определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Обычно курс лечения составляет 2–6 недель в зависимости от степени тяжести заболевания.

Дети.

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не следует назначать его данной категории пациентов.

Передозировка.

Отсутствуют данные о случаях передозировки тримебутина. Возможна усиленная выраженность побочных реакций.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода/тепла, ухудшение слуха.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания.

Репродуктивные нарушения: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение молочных желез.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 6 таблеток в стрипе, по 1 или 5 стрипов в картонной упаковке.

По 15 таблеток в стрипе; по 1 или по 2 стрипа в картонной упаковке с маркировкой на украинском языке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Фаза II, Участок № 12,15, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 28 и 30, Участок № 366, Прэмьер Индастриал Эстейт, Какигам, Даман – 396210, Индия.