Трикардин

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРИКАРДИН

Состав:

Действующие вещества: экстракт густой корней валерианы (Valerianae radix extractum spissum) (2,6–5,6:1) [экстрагент — этанол 70,0 % (об/об)], экстракт густой плодов боярышника (Crataegi fructus extractum spissum) (2,5–6,7:1) [экстрагент — этанол 70,0 % (об/об)], экстракт густой травы пустырника (Leonuri herba extractum spissum) (4,1–8,3:1) [экстрагент — этанол 70,0 % (об/об)];

1 таблетка содержит: экстракта густого корней валерианы (Valerianae radix extractum spissum) (2,6–5,6:1) [экстрагент — этанол 70,0 % (об/об)] в пересчёте на сухое вещество 30 мг, экстракта густого плодов боярышника (Crataegi fructus extractum spissum) (2,5–6,7:1) [экстрагент — этанол 70,0 % (об/об)] в пересчёте на сухое вещество 15 мг, экстракта густого травы пустырника (Leonuri herba extractum spissum) (4,1–8,3:1) [экстрагент — этанол 70,0 % (об/об)] в пересчёте на сухое вещество 15 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, карбонат магния лёгкий, натрия кроскармеллоза, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, плёночное покрытие «Wincoat WT-MPAQ-013002P Red» [поливиниловый спирт, триэтилцитрат, диоксид титана (Е 171), тальк, понсо 4R (Е 124)].

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые плёночной оболочкой от красно-малинового до тёмно-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Другие комбинированные кардиологические препараты.

Код АТХ C01E X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кардиологическое и седативное средство. Лечебное действие препарата Трикардин обусловлено действием комплекса биологически активных веществ корней валерианы, плодов боярышника, травы пустырника.

Биологически активные вещества, содержащиеся в плодах боярышника (флавоноиды, холин, ацетилхолин, дубильные вещества, фитостерины), обладают гипотензивными, кардиопротекторными, спазмолитическими свойствами; усиливают кровообращение в коронарных сосудах и сосудах головного мозга, повышают чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов, слегка усиливают сокращения сердечной мышцы и одновременно уменьшают её возбудимость.

Биологически активные вещества, содержащиеся в корнях валерианы (сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, борнеол, изовалериановая кислота, алкалоиды, дубильные вещества, сахара), уменьшают возбудимость центральной нервной системы (ЦНС), снижают напряжение и раздражительность при психической перегрузке и умственной усталости, проявляют седативные, снотворные, спазмолитические свойства, усиливают действие других препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а именно: седативных, снотворных, транквилизаторов. Кроме того, биологически активные вещества валерианы проявляют желчегонное действие, замедляют сердечный ритм, расширяют коронарные сосуды сердца, усиливают секреторную активность слизистой оболочки желудка.

Биологически активные вещества, содержащиеся в траве пустырника (эфирное масло, сапонины, дубильные вещества, алкалоиды), уменьшают процессы возбуждения в центральной нервной системе, способствуют нормализации артериального давления и наступлению физиологического сна, а также усиливают эффекты других седативных и снотворных средств.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Функциональные нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы после исключения серьезных заболеваний врачом; как успокаивающее средство при нервном возбуждении и бессоннице.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства, выраженная артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, желчнокаменная болезнь.

Детский возраст (до 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Трикардин может усиливать действие транквилизаторов, нейролептиков, снотворных, седативных, анальгезирующих, спазмолитических, ноотропных, сердечных, гипотензивных, анксиолитических средств, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов, а также усиливает действие алкоголя. Прием вместе с солями алкалоидов не рекомендуется из-за возможности образования нежелательных комплексов. Не следует применять препарат одновременно с антиаритмическими средствами III поколения, а также с цизапридом. Лекарственное средство усиливает эффекты сердечных гликозидов.

О совместном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Особенности применения.

Лекарственное средство не рекомендуется применять во время еды, чтобы избежать взаимодействия с компонентами пищи.

Не рекомендуется применять в течение длительного времени. Если расстройства (указанные в разделе «Показания») не исчезают после 4 недель приема лекарственного средства или состояние ухудшается, следует проконсультироваться с врачом.

Может наблюдаться специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Данное лекарственное средство содержит соединения натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих бессолевую диету.

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Пациентам, у которых была тяжелая дисфункция печени или в анамнезе имеется тяжелое заболевание печени, следует соблюдать осторожность при приеме препарата.

Лекарственное средство содержит краситель понсо 4R (Е 124), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Применение лекарственного средства не рекомендуется из-за недостаточности данных о его безопасности в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения лекарственного средства следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Трикардин принимать внутрь взрослым по 1 таблетке 3 раза в сутки до еды.

При лёгких формах бессонницы — по 1–2 таблетки за 1 час до сна.

Длительность курса лечения определяется индивидуально для каждого пациента с учётом характера, степени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, переносимости препарата и устойчивости достигнутого лечебного эффекта.

Таблетки следует принимать, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Дети.

Не применять детям (в возрасте до 18 лет).

Передозировка.

При превышении рекомендованных доз возможны головная боль, головокружение, сонливость, вялость, тахикардия или брадикардия, снижение артериального давления, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, ощущение сердцебиения, психическое возбуждение, проявления повышенной чувствительности, которые требуют прекращения приёма лекарственного средства и проведения симптоматической терапии (промывание желудка, приём активированного угля и т.д.).

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или брадикардия, снижение артериального давления, гипотензия, значительное замедление сердечного ритма, ощущение сжатия за грудиной, ощущение сердцебиения, боль в сердце.

Со стороны нервной системы: депрессия, угнетение эмоциональных реакций, головокружение, сонливость, головная боль, вялость, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, спастическая боль в животе, диарея, диспепсия, при длительном применении возможны угнетение процесса пищеварения, запоры.

Аллергические реакции: покраснение, сыпь, зуд, отек кожи, крапивница, гиперемия, одышка, бронхиальная астма.

Общие нарушения: ощущение усталости, снижение умственной и физической работоспособности.

Побочные реакции возникают крайне редко, обычно при применении лекарственного средства в течение длительного времени и значительном превышении рекомендованных доз, и являются обратимыми.

При появлении любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 2 или по 4 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ТОВ «Тернофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности / местонахождение заявителя.

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua