Троксерутин

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТРОКСЕРУТИН Troxerutin

Состав:

действующее вещество: troxerutinum;

1 г геля содержит троксерутина 20 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, триэтаноламин, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель 2 %.

Основные физико-химические свойства: гель от жёлтого до светло-коричневого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий, со слабым характерным запахом, однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Средства, стабилизирующие капилляры. Биофлавоноиды. Троксерутин. Код АТС С05С А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство Троксерутин, гель 2 %, представляет собой смесь биофлавоноидов, содержащую не менее 95 % троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое венул, глубоко проникает в субэндотелиальный слой венозной стенки, причем концентрация оказывается выше, чем в соседних тканях. Лекарственное средство предотвращает повреждение клеточных мембран, вызванное окислением.

Антиоксидантное действие проявляется в снижении и устранении окислительных свойств кислорода, ингибировании перекисного окисления липидов, защите сосудистого эндотелия от окисляющего действия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотонизирующее действие. Цитопротекторный эффект является результатом ингибирования активации и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышения устойчивости эритроцитов к деформации, уменьшения высвобождения медиаторов воспаления.

Повышает венозно-артериальный рефлюкс, удлиняет время повторного венозного наполнения, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.

Действие лекарственного средства Троксерутин, гель 2 %, направлено на уменьшение отека, боли, на улучшение трофики и устранение различных патологических нарушений, связанных с венозной недостаточностью.

Фармакокинетика.

После местного применения геля Троксерутин активный компонент легко высвобождается из водорастворимой основы геля и проникает в дерму примерно через 30 минут, а в подкожную жировую ткань — через 2–5 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Троксерутин, гель 2 %, применяется для симптоматического лечения следующих заболеваний:

• венозная недостаточность;
• преварикозное и варикозное состояние;
• поверхностный тромбофлебит, флебит и постфлебитические состояния;
• комплексное лечение геморроидального заболевания;
• мышечные крампи (судорожное сокращение икроножных мышц).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому из вспомогательных веществ препарата. Гель Троксерутин 2 % не следует наносить на слизистые оболочки, открытые раны и участки кожи с экземой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и снижение проницаемости сосудистой стенки.

Особенности применения.

Реакции повышенной чувствительности чаще наблюдаются у пациентов с кожными и/или аллергическими заболеваниями.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется применять лекарственное средство в течение длительного времени.

Если при применении лекарственного средства выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных о негативном влиянии лекарственного средства при применении в период беременности или кормления грудью. Однако применение геля Троксерутин в I триместре беременности не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Только для применения на кожу.

Гель наносят на поражённый участок равномерным тонким слоем 2 раза в день (утром и вечером), втирая лёгкими массажными движениями до полного впитывания лекарственного средства. При необходимости можно наложить тугую или эластичную повязку. При хронической венозной недостаточности применять комбинированную терапию до полного исчезновения симптомов.

Дозировка и продолжительность применения лекарственного средства определяются врачом с учётом тяжести и течения заболевания.

Дети.

Нет противопоказаний к применению лекарственного средства у детей.

Передозировка.

При местном применении случаи передозировки лекарственного средства не зарегистрированы. В случае случайного проглатывания большого количества лекарственного средства необходимо принять общие меры по выведению препарата (например, вызвать рвоту) и применить средства симптоматической терапии. При необходимости следует провести перитонеальный диализ.

Побочные реакции.

При применении геля Троксерутин очень редко могут наблюдаться раздражение кожи или аллергические реакции, включая покраснение, зуд, кожную сыпь, дерматит, ангионевротический отек. Обычно эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения лекарственного средства.

Срок годности.

3 года.

Срок годности после первого вскрытия тубы — 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 40 г или 100 г в тубах. По одной тубе в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ТОВ «Тернофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности / местонахождение заявителя.

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua

Дата последнего обновления.