Troxerutina

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TROXERUTINA Troxerutin

Composición:

Principio activo: troxerutinum;

1 g de gel contiene 20 mg de troxerutina;

Excipientes: carbómero, trietanolamina, edetato de disodio, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilenglicol, agua purificada.

Forma farmacéutica. Gel al 2 %.

Propiedades físico-químicas principales: gel de color amarillo a marrón claro, transparente o ligeramente opalescente, de consistencia homogénea, con olor característico débil.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes angioprotectores. Agentes estabilizadores capilares. Bioflavonoides. Troxerutina. Código ATC C05CA04.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento Troxerutina, gel 2 %, es una mezcla de bioflavonoides que contiene no menos del 95 % de troxerutina. La troxerutina se acumula selectivamente en la capa endotelial de las vénulas, penetrando profundamente en la capa subendotelial de la pared venosa, donde su concentración resulta ser más alta que en los tejidos adyacentes. El medicamento previene el daño de las membranas celulares provocado por la oxidación.

El efecto antioxidante se manifiesta mediante la reducción y eliminación de las propiedades oxidantes del oxígeno, la inhibición de la peroxidación lipídica y la protección del endotelio vascular frente a la acción oxidante de los radicales hidroxilo. La troxerutina disminuye la permeabilidad capilar aumentada y ejerce un efecto venotónico. El efecto citoprotector es resultado de la inhibición de la activación y adhesión de neutrófilos, la reducción de la agregación eritrocitaria y el aumento de la resistencia de los eritrocitos a la deformación, así como la disminución de la liberación de mediadores inflamatorios.

Aumenta el reflujo venoarterial, prolonga el tiempo de recarga venosa repetida, mejora la microcirculación y la perfusión microvascular.

La acción del medicamento Troxerutina, gel 2 %, está dirigida a reducir el edema, el dolor, mejorar la trofología y eliminar diversos trastornos patológicos asociados con la insuficiencia venosa.

Farmacocinética.

Tras la aplicación tópica del gel de troxerutina, el componente activo se libera fácilmente de la base hidrosoluble del gel y penetra en la dermis aproximadamente a los 30 minutos, y en el tejido adiposo subcutáneo entre 2 y 5 horas.

Características clínicas.

Indicaciones.

El troxerutina, gel 2 %, se utiliza para el tratamiento sintomático de las siguientes afecciones:

• insuficiencia venosa;
• síndrome prevaricoso y varicoso;
• tromboflebitis superficial, flebitis y estados posflebíticos;
• tratamiento complejo de la enfermedad hemorroidal;
• calambres musculares (contracción espasmódica de los músculos de la pantorrilla).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo troxerutina o a cualquiera de los excipientes del medicamento. No aplicar el gel de troxerutina 2 % sobre mucosas, heridas abiertas ni áreas de piel con eccema.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

El medicamento potencia la acción del ácido ascórbico sobre el fortalecimiento de la estructura y la reducción de la permeabilidad de la pared vascular.

Características de uso.

Las reacciones de hipersensibilidad ocurren más frecuentemente en pacientes con enfermedades cutáneas y/u otras enfermedades alérgicas.

No se recomienda el uso prolongado del medicamento en pacientes con alteraciones graves de la función renal.

Si durante el uso del medicamento no se observa una disminución de la intensidad de los síntomas de la enfermedad, se debe consultar al médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre efectos negativos del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Sin embargo, no se recomienda el uso del gel de Troxerutina durante el primer trimestre del embarazo.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Solo para uso tópico.

Aplicar el gel sobre la zona afectada en una capa fina y uniforme dos veces al día (por la mañana y por la noche), frotando suavemente con movimientos de masaje hasta la completa absorción del medicamento. Si es necesario, se puede aplicar un vendaje compresivo o elástico. En la insuficiencia venosa crónica, aplicar un tratamiento combinado hasta la desaparición completa de los síntomas.

La dosis y la duración del tratamiento las determina el médico, según la gravedad y evolución de la enfermedad.

Niños.

No existen contraindicaciones respecto al uso del medicamento en niños.

Sobredosificación.

Al aplicarse por vía tópica, no se han registrado casos de sobredosificación. En caso de ingestión accidental de una gran cantidad del medicamento, se deben tomar medidas generales para su eliminación (por ejemplo, provocar el vómito) y aplicar tratamientos sintomáticos. Si es necesario, se debe realizar diálisis peritoneal.

Reacciones adversas.

Con el uso del gel Troxerutina, muy rara vez pueden presentarse irritación de la piel o reacciones alérgicas, incluyendo enrojecimiento, picazón, erupción cutánea, dermatitis, edema angioneurótico. Habitualmente, estos síntomas desaparecen rápidamente tras la interrupción del uso del medicamento.

Período de validez.

3 años.

Período de validez después de la primera apertura del tubo: 6 meses.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. ¡No congelar! Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

40 g o 100 g en tubos. Un tubo por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad / domicilio del solicitante.

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fábrichna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua

Fecha de la última revisión.