Troxerutina

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE TROXERUTINA Troxerutin

Composizione:

principio attivo: troxerutinum;

1 g di gel contiene troxerutina 20 mg;

eccipienti: carbomer, trietanolamina, edetato disodico, metilparaidrossibenzoato (E 218), propilenglicole, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Gel al 2%.

Principali proprietà fisico-chimiche: gel da giallo a giallo chiaro, trasparente o leggermente opalescente, di consistenza omogenea, con odore debole e caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico. Angioprotettori. Agenti stabilizzanti i capillari. Bioflavonoidi. Troxerutina. Codice ATC C05CA04.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale Troxerutina, gel 2 %, è una miscela di bioflavonoidi contenente non meno del 95 % di troxerutina. La troxerutina si accumula selettivamente nello strato endoteliale delle venule, penetra profondamente nello strato subendoteliale della parete venosa, raggiungendo concentrazioni superiori rispetto ai tessuti circostanti. Il medicinale previene il danno alle membrane cellulari causato dall'ossidazione.

L'effetto antiossidante si manifesta con la riduzione e l'eliminazione delle proprietà ossidanti dell'ossigeno, l'inibizione dell'ossidazione lipidica perossidativa e la protezione dell'endotelio vascolare dall'azione ossidativa dei radicali idrossilici. La troxerutina riduce l'aumentata permeabilità capillare e esercita un effetto venotropo. L'effetto citoprotettivo deriva dall'inibizione dell'attivazione e dell'adesione dei neutrofili, dalla riduzione dell'aggregazione eritrocitaria e dall'aumento della resistenza degli eritrociti alla deformazione, nonché dalla riduzione del rilascio di mediatori dell'infiammazione.

Aumenta il reflusso veno-arterioso, prolunga il tempo di ripristino del riempimento venoso e migliora la microcircolazione e la perfusione microvascolare.

L'azione del medicinale Troxerutina, gel 2 %, è diretta a ridurre edema, dolore, migliorare la trofismo e rimuovere diverse alterazioni patologiche associate all'insufficienza venosa.

Farmacocinetica.

Dopo applicazione topica del gel Troxerutina, il componente attivo viene facilmente rilasciato dalla base idrosolubile del gel e penetra nel derma dopo circa 30 minuti e nel tessuto adiposo sottocutaneo dopo 2-5 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Troxerutina, gel 2 %, è indicata per il trattamento sintomatico delle seguenti condizioni:

• insufficienza venosa;
• sindrome prevaricosa e varicosa;
• tromboflebite superficiale, flebite e stati postflebitici;
• trattamento combinato della malattia emorroidaria;
• crampi muscolari (contrazione spasmodica dei muscoli del polpaccio).

Controindicazioni.

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Troxerutina, gel 2 %, non deve essere applicata sulle mucose, ferite aperte o aree cutanee con dermatite da contatto (eczema).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il medicinale potenzia l'effetto dell'Acidum ascorbicum nel rafforzare la struttura e ridurre la permeabilità della parete vascolare.

Caratteristiche particolari di impiego.

Le reazioni di ipersensibilità si osservano più frequentemente in pazienti con malattie cutanee e/o allergiche.

Nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale non si raccomanda l'uso prolungato del medicinale.

Se durante l'uso del medicinale i sintomi della malattia non migliorano, è necessario consultare il medico.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non vi sono dati riguardo a effetti negativi del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento. Tuttavia, l’uso del gel Troxerutina non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell’uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e posologia.

Solo per uso topico.

Applicare il gel uniformemente in uno strato sottile sulla zona interessata due volte al giorno (mattina e sera), massaggiando delicatamente fino al completo assorbimento del medicinale. Se necessario, può essere applicata una fasciatura compressiva o elastica. Nell’insufficienza venosa cronica, si raccomanda un trattamento combinato fino alla completa scomparsa dei sintomi.

La posologia e la durata del trattamento sono stabilite dal medico in base alla gravità e all’andamento della malattia.

Bambini.

Non vi sono controindicazioni all’uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Nell’uso topico non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale di una grande quantità del medicinale, è necessario adottare le misure generali per l’eliminazione del farmaco (ad esempio indurre il vomito) e applicare trattamenti sintomatici. Se necessario, effettuare dialisi peritoneale.

Effetti indesiderati.

Nell'uso del gel Troxerutina, molto raramente possono verificarsi irritazioni cutanee o reazioni allergiche, compresi arrossamento, prurito, eruzioni cutanee, dermatite, edema angioneurotico. Di norma, questi sintomi scompaiono rapidamente dopo l'interruzione del farmaco.

Periodo di validità.

3 anni.

Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 6 mesi.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C. Non congelare! Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

40 g o 100 g in tubi. Un tubo per confezione di cartone.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore/dichiarante.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività / indirizzo del dichiarante.

Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabrychna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua

Data dell'ultimo aggiornamento.