Сироп подорожника

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СИРОП ПОДОРОЖНИКА

Состав:

Действующие вещества: экстракт листьев подорожника ланцетовидного, экстракт цветков мальвы, кислота аскорбиновая;

5 мл (6,6 г) сиропа содержит экстракта листьев подорожника ланцетовидного (Plantaginis lanceolatae folia) (1:5) (экстрагент – вода) 1,25 г, экстракта цветков мальвы (Malvae sylvestris flov) (1:5) (экстрагент – вода) 1,25 г, кислоты аскорбиновой 0,065 г;

Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), этанол 96 %, сахар кондитерский.

Сироп содержит 0,45 % этанола.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: сиропообразная жидкость темно-малинового или красновато-коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом. В процессе хранения возможно выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Препараты подорожника. Код АТС R05С А17.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комплексный муколитический, отхаркивающий, антибактериальный и иммунностимулирующий препарат, содержащий водные экстракты подорожника ланцетовидного и мальвы, а также аскорбиновую кислоту. Активными веществами листьев подорожника являются слизи, иридоидные гликозиды (аукубин), сапонины, флавоноиды, полисахариды и органические кислоты. Сапонины и другие активные вещества экстракта подорожника стимулируют секрецию бронхиальных желез, увеличивая таким образом количество мокроты и снижая её вязкость. Слизи образуют защитный слой, уменьшая раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей, усиливают муколитическое действие, снижают раздражение кашлевых рецепторов, создают барьер для инфекции. Экстракт подорожника благодаря содержанию иридоидных гликозидов, флавоноидов и органических кислот оказывает также иммунностимулирующее, противовоспалительное, обезболивающее, антигипоксическое, антибактериальное и противовирусное действие.

Экстракт мальвы благодаря содержанию слизи, флавоноидов, фенольных кислот, антоцианозидов, антоцианидинов и танинов образует защитную плёнку на слизистой оболочке дыхательных путей, уменьшает воспаление и раздражение, облегчает дыхание, снижает непродуктивный кашель.

Аскорбиновая кислота является антиоксидантом, участвует в синтезе коллагена, укрепляет стенки сосудов, повышает неспецифический иммунитет, снижает общую интоксикацию организма. Широко применяется при лечении и профилактике респираторных заболеваний.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Навязчивый непродуктивный кашель различной этиологии, в том числе при инфекционных заболеваниях органов дыхания у взрослых и детей, кашель, вызванный табачным дымом и другими раздражителями.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному компоненту, входящему в состав препарата. Мочекаменная болезнь. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит, гастрит с повышенной кислотностью, язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Тяжелые заболевания почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Экстракт листьев подорожника ланцетовидного и экстракт цветков мальвы.

Неизвестно.

Аскорбиновая кислота.

Одновременное применение с антацидами, содержащими алюминий, может увеличить выведение алюминия с мочой. Не рекомендуется применять такую комбинацию, особенно пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа.

Совместный прием с дефероксамином способствует выведению железа. Применение высоких доз аскорбиновой кислоты у больных, получающих дефероксамин, может вызвать заболевания сердца (такие как кардиомиопатия и застойная сердечная недостаточность). При такой комбинации суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 200 мг, рекомендуется тщательный контроль за функцией сердца. Не следует применять аскорбиновую кислоту пациентам с сердечной недостаточностью, получающим лечение дефероксамином. Не применять аскорбиновую кислоту в течение первого месяца лечения дефероксамином.

Прием высоких доз аскорбиновой кислоты (1 г) подавляет дисульфирам-алкогольную реакцию у пациентов, страдающих алкоголизмом, получающих лечение дисульфирамом.

Аскорбиновая кислота уменьшает абсорбцию амфетамина за счет влияния на рН желудка.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты нарушают выведение мексилетина почками из-за изменения рН мочи. Следует тщательно наблюдать за пациентами при совместном применении мексилетина и высоких доз аскорбиновой кислоты.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут влиять на рН мочи и повышают риск возникновения кристаллурии при лечении сульфаниламидами.

Особенности применения.

Препарат содержит сахар, поэтому не рекомендуется пациентам с сахарным диабетом.

При появлении одышки, лихорадки или гнойной мокроты следует обратиться к врачу для консультации.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают выделение оксалатов с мочой, тем самым повышая риск образования оксалатных камней в моче. Риск чрезвычайно низок у здоровых пациентов, особенно при применении аскорбиновой кислоты в дозе менее 1 г в сутки. При мочекаменной болезни и гипероксалурии суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г с учетом поступления с пищей и пищевыми добавками.

При применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах необходим контроль функции почек. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе с учетом содержания витамина С в продуктах питания и пищевых добавках.

С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Не следует назначать витамин С в высоких дозах пациентам с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами и склонностью к тромбозам.

Поскольку аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию железа, её применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований, например при определении содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В связи с отсутствием достаточного количества достоверных данных о применении препарата в период беременности или грудного вскармливания применение лекарственного средства в этот период не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные о влиянии «Сиропа подорожника» на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют независимо от приёма пищи.

Детям в возрасте от 2 до 7 лет назначают по 5 мл (1 чайную ложку) сиропа 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 7 до 14 лет: по 1–2 чайные ложки сиропа 3 раза в сутки.

Взрослым и детям от 14 лет: по 2 чайные ложки сиропа 3–5 раз в сутки.

Сироп рекомендуется запивать большим количеством тёплой жидкости.

Курс лечения составляет 5–7 дней.

Дети.

Не применяют детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка.

Случаев передозировки не сообщалось.

Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Это водорастворимый витамин, избыток которого выводится с мочой. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском образования оксалатных камней. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может вызвать боли в области желудка, изжогу, рвоту, тошноту или диарею, которые исчезают после отмены препарата. Лечение симптоматическое.

При значительном превышении рекомендованных доз (доза витамина С превышает 1 г в сутки) возможна почечная недостаточность, нарушение сна, ощущение жара, утомляемость, нарушение обмена цинка и меди, повышенная раздражимость, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому необходимо контролировать её функциональную способность. При применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах необходим контроль артериального давления из-за её стимулирующего влияния на образование кортикостероидных гормонов.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакция повышенной чувствительности (зуд, крапивница, экзема), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Метилпарабен (Е 218) может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой).

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

При применении аскорбиновой кислоты в дозе свыше 1 г в сутки — оксалурия, образование камней в почках, повреждение почечных канальцев.

Со стороны кроветворной системы.

Применение аскорбиновой кислоты в дозе свыше 1 г в сутки у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолиз эритроцитов (гемолитическая анемия).

При появлении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.

Срок годности. 2 года.

Срок годности препарата после вскрытия флакона — 28 суток.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 130 г в флаконах или банках, помещённых в пачку вместе с мерной ложкой.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ООО «Тернофарм».

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.