Симетикон

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства СИМЕТИКОН (SIMETICONE)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит симетикона 125 мг;

вспомогательные вещества: гидроксид алюминия; лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; гидрофосфат кальция; кислота стеариновая; диоксид кремния коллоидный безводный; кросповидон; повидон; сухая смесь «Opadry II white», содержащая диоксид титана (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), поливиниловый спирт; тартразин (Е 102).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы.

Код АТХ А03А Х13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Симетикон, входящий в состав лекарственного средства, — это нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество на основе кремния, антифоамирующее средство. Оно изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в кишечнике, и способствует их разрушению. Выделяющиеся при этом газы могут как всасываться стенками кишечника, так и выводиться из организма за счёт перистальтики кишечника. Применение препарата до начала диагностических исследований органов брюшной полости предотвращает появление дефектов изображения, обусловленных пузырьками газа; способствует тщательному смачиванию слизистой оболочки толстой кишки контрастным веществом, что предотвращает разрыв контрастной плёнки даже при вздутии кишечника.

Фармакокинетика.

Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта, после приёма внутрь выводится в неизменённом виде. Симетикон не оказывает центрального действия.

Клинические характеристики.

Показания.

− Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с образованием газов, например, метеоризм, в том числе в послеоперационный период.

− В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии.

− В качестве противопенной субстанции при интоксикации поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами).

Противопоказания.

− Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

− Кишечная непроходимость.

− Обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение симетикона и слабительных средств, содержащих минеральное масло (парафин), не рекомендуется, поскольку смешивание этих веществ приводит к снижению эффективности симетикона.

Левотироксинин может связываться с симетиконом. Всасывание левотироксина в кишечнике может нарушаться при одновременном приеме с симетиконом.

Особенности применения.

Если симптомы (жалобы) со стороны желудочно-кишечного тракта появляются повторно или длятся более 14 дней либо усиливаются, необходимо обратиться к врачу за консультацией.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Тартразин (Е 102) может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинических данных по применению препарата у беременных женщин нет. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать какого-либо воздействия лекарственного средства на плод или накопления препарата в грудном молоке.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку симетикон является инертным веществом, которое не абсорбируется, влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами практически исключено.

Способ применения и дозы.

Применять перорально взрослым и детям в возрасте от 12 лет. Прием препарата не зависит от приема пищи.

Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта: по 1 таблетке 3 раза в сутки.

В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости: по 1 таблетке 3 раза в сутки за день до исследования и ещё 1 таблетку — утром в день его проведения.

В качестве пенообразователя при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами): дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендуемая доза — 3 таблетки.

Длительность курса лечения устанавливается индивидуально. При необходимости препарат можно принимать длительное время.

Дети. Лекарственное средство применяют детям в возрасте от 12 лет.

Детям в возрасте до 12 лет назначать симетикон в виде жидких лекарственных форм.

Передозировка.

До настоящего времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон химически и физиологически инертен, интоксикация практически исключена. При применении доз, превышающих рекомендованные, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические проявления, реакции повышенной чувствительности, такие как зуд, кожные высыпания, крапивница, отек лица, отек языка и затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.

Срок годности.

2 года с даты производства препарата в упаковке in bulk.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки № 14 (7×2) в блистерах в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».