Сустамар

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СУСТАМАР®

Состав:

действующее вещество: корень мартинии душистой (Harpagophytum procumbens);

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сухого экстракта корня мартинии душистой (extractum Harpagophytum procumbens siccum) 4,5–5 :1 (экстрагент – этанол 60%) 480 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (E 171), оксид железа желтый (E 172).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: овальные, двояковыпуклые таблетки в пленочной оболочке желтого цвета с риской для деления с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ M09A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хондропротекторные свойства обусловлены комплексным действием активных веществ экстракта мартении ароматной, которые ингибируют не только медиаторы воспаления, но и медиаторы деструкции хряща: TNF-α, IL-1β, матриксные металлопротеиназы, NO и эластазу. Это оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, ингибирует синтез воспалительных цитокинов, способствует подавлению матриксных металлопротеиназ в хондроцитах, в результате чего тормозятся воспалительные процессы.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Применяют как в монотерапии, так и в комплексном лечении острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как:

• заболевания, сопровождающиеся болями в спине;
• воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, тендиниты, тендовагиниты);
• дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (коксартрозы, гонартрозы, спондилоартрозы и другие);
• остеохондроз и остеохондропатия;
• как хондропротектор для профилактики поражений суставов при интенсивных нагрузках (спорт, тяжелые виды работ).

Противопоказания.

• Известная повышенная чувствительность к гарпагофитуму или к другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

При желчнокаменной болезни необходима консультация врача.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестно.

Особенности применения.

Указания для диабетиков

Количество углеводов, содержащихся в одной суточной дозе лекарственного препарата, составляет 0,05 хлебных единиц.

Пациенты, страдающие язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, не должны принимать препараты с содержанием гарпагофитума из-за возможного риска.

Особое внимание следует уделять при применении гарпагофитума пациентами, страдающими сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны применять Сустамар®.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с недостаточным изучением препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

При выполнении работ, требующих особой концентрации внимания, следует учитывать возможные (очень редко) побочные реакции со стороны нервной системы — головная боль, головокружение (см. раздел «Побочные реакции»).

Способ применения и дозы.

По 1 таблетке 2 раза в сутки во время приёма пищи через равные промежутки времени, запивая достаточным количеством воды.

Срок применения — от 4 до 16 недель.

Рекомендуются повторные курсы дважды в год (весной и осенью в период обострений хронических заболеваний).

Дети.

В связи с недостаточным количеством исследовательских данных применение препарата детям не рекомендуется.

Передозировка.

Симптомы. На данный момент не известно ни одного случая отравления препаратами Martynia fragrans.

Предполагается, что при приёме большого количества препарата у людей с непереносимостью лактозы могут возникнуть жалобы на расстройства желудочно-кишечного тракта, в частности диарея.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Желудочно-кишечный тракт (редко): диарея, тошнота, рвота, боль в животе.

Иммунная система (очень редко): повышенная сенсибилизация (аллергические кожные реакции).

Нервная система (очень редко): головная боль, головокружение, повышенное потоотделение.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 2, 5 или 10 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Advans Pharma GmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Wallenroder Str. 8–14, 13435 Берлин, Германия.

Заявитель.

Esparma GmbH, Германия.

Местонахождение заявителя.

Bielefelder Strasse 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.