Стрепсилс® оригинальный

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СТРЕПСИЛС® ОРИГИНАЛЬНЫЙ (STREPSILS® ORIGINAL)

Состав:

Действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол;

1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг;

Вспомогательные вещества:
масло аниса звездчатого, масло мяты перечной, левоментол, винная кислота, Понсо 4R (Е 124), кармуазин (Е 122), раствор сахарозы, раствор глюкозы.

Лекарственная форма.
Леденцы.

Основные физико-химические свойства:
круглые леденцы красного цвета с тиснением знака «S» с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код АТХ R02A A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат обладает антисептическими свойствами. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, обеспечивая бактерицидное действие. 2,4-Дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счёт обезвоживания бактериальной клетки.

Стрепсилс® Оригинальный содержит масло аниса звёздчатого и масло мяты перечной, которые облегчают боль в горле.

Фармакокинетика.

В связи с незначительной абсорбцией препарат относится к средствам местного применения. В связи с этим фармакокинетические показатели не определялись.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводились.

Особенности применения.

Не следует превышать указанную максимальную дозу.

Если симптомы сохраняются в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительной коррекции схемы лечения.

Пациентам с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозно-изомальтазной недостаточности не следует применять этот препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит приблизительно 2,6 г сахара.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.
Безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью полностью не установлена, однако возникновение риска в эти периоды не ожидается. Тем не менее, как и в случае со всеми лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность в период беременности или кормления грудью.

Кормление грудью.
Неизвестно, проникает ли 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или их метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорождённых/младенцев.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами или другими механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами отсутствует или является незначительным.

Способ применения и дозы.

Для оромукозального применения.

Применять самую низкую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение кратчайшего периода времени.

Рекомендуется взрослым и детям в возрасте от 6 лет по 1 леденцу каждые 2–3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до полного растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней, следует обратиться к врачу.

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Дети.
С учётом лекарственной формы препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

В маловероятном случае передозировки серьёзные побочные эффекты не ожидаются. Возможно появление некоторого дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении
2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникать другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе частот побочные реакции приведены в порядке снижения степени тяжести.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек, который может включать отек лица, шеи, горла или языка и может влиять на дыхание.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения.

Нечасто: фарингеальный отек (отек горла).

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия полости рта (покалывание во рту), отек полости рта. Редко: глоссодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Неизвестно: сыпь на коже, зуд, эритема.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 12 леденцов в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Производитель.
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед /
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Великобритания /
Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom.