Стоматофит

И Н С Т Р У К Ц И Я для медицинского применения лекарственного средства СТОМАТОФИТ

Состав:

действующие вещества: 100 г раствора содержат экстракт жидкий (0,65:1) из смеси сырья: цветков ромашки (Matricariachamomilla L.) — 13 г, коры дуба (Quercusrobur L.) — 13 г, листьев шалфея (Salviaofficinalis L.) — 13 г, травы арники (Arnicamontana L.) — 6,5 г, корневища аира (Acoruscalamus L.) — 6,5 г, травы мяты перечной (Menthapiperita L.) — 6,5 г, травы чабреца обыкновенного (Thymusvulgaris L.) — 6,5 г; экстрагент: этанол 70 % (м/м);

вспомогательные вещества: этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для полости рта.

Основные физико-химические свойства: непрозрачная жидкость темно-коричневого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А D11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство оказывает вяжущее, смягчающее, противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости рта благодаря экстрактам коры дуба, цветков ромашки и листьев шалфея. Кроме того, дубильные вещества и эфирные масла, содержащиеся в препарате, оказывают антисептическое, антибактериальное и противогрибковое действие на слизистую оболочку полости рта и десен. Исследования in vitro показали, что эфирные масла шалфея и ромашки оказывают бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также фунгицидное действие в отношении Candida albicans.

Клинические характеристики.

Показания.

Лекарственное средство предназначено для применения лицам в возрасте от 6 лет как противовоспалительное, антибактериальное, дезинфицирующее и вяжущее средство при:

• воспалениях слизистой оболочки полости рта и горла;
• гингивитах и стоматитах (в т.ч. при глосситах);
• поверхностных периодонтитах;
• склонности к кровоточивости десен;
• в составе комплексной терапии при пародонтозе.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим растениям семейства губоцветных (Lamiaceae), а также к сельдерей и пыльце берёзы (возможна перекрёстная реакция), повышенная чувствительность к арнике, ромашке или другим растениям семейства сложноцветных (Asteraceae); бронхиальная астма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно.

Особенности применения.

Если симптоматика сохраняется в течение одной недели или ухудшается во время лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.

10 мл препарата содержат до 5,67 г этанола, что следует учитывать при применении лекарственного средства у беременных, женщин в период лактации, детей.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Из-за отсутствия достаточных данных применение препарата в эти периоды не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Непосредственно после применения лекарственного средства алкоголь можно обнаружить с помощью измерительных приборов в выдыхаемом воздухе. При применении в соответствии с инструкцией лекарственное средство не должно влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применяют в виде полосканий 3–4 раза в сутки: взрослым – полоскать полость рта 15 % водно-спиртовым раствором препарата (7,5 мл препарата растворить в ¼ стакана воды); детям от 6 лет – применять после консультации с врачом – 10 мл препарата растворить в 1 стакане воды. Продолжительность лечения – 7 дней. Если симптомы усиливаются или сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

В состав препарата входит этиловый спирт, поэтому не следует применять препарат детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки не сообщались.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, включая гиперемию, зуд.

Местно – кратковременное ощущение жжения слизистой оболочки полости рта сразу после полоскания, а также обратимое изменение цвета зубов, которое исчезает при регулярной их чистке.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 45 мл, 50 мл, 100 мл и 120 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. Фитофарм Кленка С. А., Польша.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя.

Кленка 1, 63-040, Нове Място над Вартой, Польша.