Stomatophyt

I N S T R U C C I Ó N para uso médico del medicamento S T O M A T O F I T

Composición:

Principios activos: 100 g de solución contienen extracto líquido (0,65:1) de una mezcla de materias primas: flores de manzanilla (Matricaria chamomilla L.) - 13 g, corteza de roble (Quercus robur L.) – 13 g, hojas de salvia (Salvia officinalis L.) - 13 g, hierba de árnica (Arnica montana L.) - 6,5 g, rizomas de calamo aromático (Acorus calamus L.) - 6,5 g, hierba de menta piperita (Mentha piperita L.) - 6,5 g, hierba de tomillo común (Thymus vulgaris L.) - 6,5 g; agente de extracción: etanol 70 % (m/m);

Excipientes: etanol 96 %, agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución para la cavidad oral.

Propiedades físico-químicas principales: líquido opaco de color marrón oscuro con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico.

Otros medicamentos para uso local en odontología. Código ATC A01AD11.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento ejerce una acción astringente, emoliente y antiinflamatoria sobre la mucosa de la cavidad oral gracias a los extractos de corteza de roble, flores de manzanilla y hojas de salvia. Además, las sustancias tánicas y los aceites esenciales presentes en el preparado ejercen una acción antiséptica, antibacteriana y antifúngica sobre la mucosa de la cavidad oral y las encías. Los estudios in vitro han demostrado que los aceites esenciales de salvia y manzanilla ejercen una acción bactericida frente a bacterias grampositivas y gramnegativas, así como una acción fungicida frente a Candida albicans.

Características clínicas.

Indicaciones.

El medicamento está indicado para personas a partir de 6 años como agente antiinflamatorio, antibacteriano, desinfectante y astringente en casos de:

• inflamaciones de la mucosa bucal y faríngea;
• gingivitis y estomatitis (incluyendo glossitis);
• periodontitis superficiales;
• tendencia al sangrado de las encías;
• como parte del tratamiento combinado en el periodontosis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento o a otras plantas de la familia de las labiadas (Lamiaceae), así como al apio y al polen de abedul (posible reacción cruzada), hipersensibilidad a la arnica, a la manzanilla o a otras plantas de la familia de las asteráceas (Asteraceae); asma bronquial.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Desconocidas.

Características de uso.

Si la sintomatología persiste durante una semana o empeora durante el tratamiento con el medicamento, es necesario consultar con un médico.

10 ml del medicamento contienen hasta 5,67 g de etanol, lo cual debe tenerse en cuenta al administrar el medicamento a mujeres embarazadas, durante la lactancia o a niños.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso del medicamento durante estos períodos.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Inmediatamente después de la administración del medicamento, el alcohol puede detectarse mediante dispositivos de medición en el aire espirado. Cuando se utiliza según las instrucciones, el medicamento no debe afectar la capacidad de conducir vehículos o de trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Se utiliza en forma de enjuagues 3-4 veces al día: para adultos – enjuagar la cavidad bucal con una solución acuosa alcohólica al 15 % del medicamento (disolver 7,5 ml del medicamento en ¼ de vaso de agua); para niños a partir de 6 años – tras consultar con el médico, disolver 10 ml del medicamento en 1 vaso de agua. La duración del tratamiento es de 7 días. Si los síntomas empeoran o persisten, debe consultarse con el médico.

Niños.

El medicamento contiene etanol, por lo tanto no debe administrarse a niños menores de 6 años.

Sobredosis.

No se han notificado casos de sobredosis.

En caso de sobredosis, es posible un aumento de los efectos adversos.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo hiperemia y picor.

A nivel local: sensación transitoria de escozor en la mucosa de la cavidad bucal inmediatamente después del enjuague, así como un cambio reversible del color de los dientes, que desaparece con una limpieza regular de los mismos.

Plazo de caducidad.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en un lugar seco y oscuro a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

45 ml, 50 ml, 100 ml y 120 ml en frasco; 1 frasco por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante. Fitopharm Klenta S.A., Polonia.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial / domicilio del solicitante.

Klenta 1, 63-040, Nowe Miasto nad Wartą, Polonia.