Сорбилакт

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СОРБИЛАКТ® (SORBILACT)

Состав:

Активные вещества: 1 мл раствора содержит: сорбитола 200 мг; натрия лактата (в пересчёте на 100 % вещество) 19 мг; натрия хлорида 6 мг; кальция хлорида дигидрата (в пересчёте на кальция хлорид) 0,1 мг; калия хлорида 0,3 мг; магния хлорида гексагидрата (в пересчёте на магния хлорид) 0,2 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность – 1658 мОсмоль/л; рН 6,00–7,60; ионный состав: 1 л препарата содержит: Na+ – 272,20 ммоль;

К+ – 4,02 ммоль; Са++ – 0,90 ммоль; Mg++ – 2,10 ммоль; Cl− – 112,69 ммоль; Lac− – 169,55 ммоль.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы, влияющие на электролитный баланс. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ В05В В04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство оказывает противошоковое, энергетическое, детоксикационное, щелочное, диуретическое действие и стимулирует перистальтику кишечника.

Основными фармакологически активными веществами препарата являются сорбитол (в гипертонической концентрации) и натрия лактат (в изотонической концентрации). Гипертонический раствор сорбитола оказывает выраженное стимулирующее действие на гладкие мышцы кишечника. В печени сорбитол сначала превращается во фруктозу, которая далее превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических потребностей, другая часть откладывается в виде запаса в виде гликогена. Гипертонический раствор сорбитола обладает высоким осмотическим давлением и выраженной способностью усиливать диурез.

В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата происходит медленнее по мере его включения в обмен веществ, при этом не возникает резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20–30 минут после введения.

Натрия хлорид оказывает детоксикационное, регидратирующее действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.

Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свёртывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям.

Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Фармакокинетика.

Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80–90 % его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5 % откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6–12 % выделяется с мочой. При введении в сосудистое русло вместе с натрия лактатом высвобождается натрий, СО₂ и Н₂О, которые образуют бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а вторая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой.

Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объём циркулирующей крови. Усиливает диурез.

Клинические характеристики.

Показания.

Для уменьшения интоксикации за счёт гиперосмолярности раствора, улучшения микроциркуляции, коррекции кислотно-щелочного состояния, улучшения гемодинамики при: травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке; перитоните и непроходимости кишечника (в пред- и послеоперационный период); острой почечной недостаточности различной этиологии; сепсисе; холецистите; различных заболеваниях печени (гепатит, дистрофия печени, печеночная кома); повышенном внутричерепном давлении при отёке головного мозга.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Сорбилакт® не применять при алкалозе, обезвоживании, а также в случаях, когда противопоказано введение больших объёмов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени, терминальная почечная недостаточность, отёк лёгких, декомпенсированные пороки сердца, анурез, олигурия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применять как растворитель-носитель для других лекарственных средств.

Особенности применения.

При применении лекарственного средства следует контролировать показатели кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функциональное состояние печени и артериальное давление. Осторожно вводить больным с калькулёзным холециститом. Препарат следует применять с учётом осмолярности крови и мочи, а также кислотно-щелочного состояния. Введение Сорбилакта® больным сахарным диабетом необходимо проводить, контролируя содержание сахара в крови.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данный препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных о противопоказаниях в период беременности или кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку препарат следует применять в условиях стационара, данных о таком влиянии нет.

Способ применения и дозы.

Сорбилакт® вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40–60 капель/мин.

При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель/мин. После введения 15 капель применение лекарственного средства следует приостановить, а через 3 минуты при отсутствии реакции Сорбилакт® вводить струйно.

При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоках взрослым вводить по 200–600 мл (3–10 мл/кг массы тела) однократно и по 200–400 мл повторно, сначала струйно, затем капельно. При заболеваниях печени взрослым вводить в дозе 200 мл (3,5 мл/кг массы тела) капельно ежедневно или через день.

При острой почечной недостаточности взрослым вводить в разовой дозе 200–400 мл (2,5–6,5 мл/кг массы тела) капельно или струйно (повторно через 8–12 часов в дозе 200 мл).

Для профилактики послеоперационного пареза кишечника взрослым вводить в разовой дозе по 150–300 мл (2,5–5 мл/кг массы тела) капельно; возможны повторные инфузии по 200 мл препарата каждые 12 часов в течение первых 2–3 суток после оперативного вмешательства. Для лечения послеоперационных парезов взрослым вводить в дозе 200–400 мл (3,5–6,5 мл/кг массы тела) капельно каждые 8 часов до нормализации моторики кишечника. При отеке мозга взрослым сначала струйно, а затем капельно (60–80 капель в минуту) в дозе 5–10 мл/кг массы тела. При значительной дегидратации внутривенные инфузии Сорбилакта® необходимо проводить только капельно (не более 200 мл раствора в сутки).

Дети.

Данных об опыте применения детям недостаточно.

Передозировка.

Возникают явления алкалоза, обезвоживания, которые быстро исчезают самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата. При превышении скорости введения возможны развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают самостоятельно после прекращения или значительного уменьшения скорости введения раствора. При возникновении дегидратации применять симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка, акроцианоз.

Неврологические нарушения: тремор, головная боль, головокружение, общая слабость.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда.

Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе, тошнота, рвота.

Общие нарушения: изменения в месте введения, включая боль и жжение.

Могут возникать явления алкалоза или дегидратации (вследствие гиперосмолярности раствора), коллапс, обезвоживание (вследствие усиления диуреза).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Сорбилакт® нельзя смешивать с содержащими фосфаты и карбонаты растворами.

Не применять как растворитель-носитель для других лекарственных средств.

Упаковка.

По 200 мл или 400 мл в бутылке, по 1 бутылке в пачке; по 200 мл или 400 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО «Юрия-Фарм».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.