ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛИСТЬЯ И ПЛОДЫ СЕННЫ (SENNAEFOLIACUMFRUCTUS)

Состав:

действующее вещество: листья и плоды сенны;

1 пачка содержит: листьев и плодов сенны – 50 г;
1 фильтр-пакет содержит: листьев и плодов сенны – 2 г.

Лекарственная форма. Листья и плоды.

Основные физико-химические свойства:

измельчённое сырьё: кусочки листьев, плодов, семян, стеблей, осей сложного соцветия (ракиса), цветоножек различной формы. Цвет листьев — серовато-зелёный, коричневато-зелёный, желтовато-зелёный; цвет плодов — зелёный, зеленовато-коричневый, желтовато-коричневый, коричневый;

крупный порошок: кусочки листьев, плодов, семян, стеблей, осей сложного соцветия (ракиса), цветоножек различной формы серовато-зелёного, коричневато-зелёного, желтовато-зелёного, зелёного, зеленовато-коричневого, желтовато-коричневого, коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Слабительные средства контактного действия. Код АТХ А06АВ06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Листья и плоды сенны содержат флавоноиды, антрагликозиды (сенозидин А и В, реин, алоэ-эмодин), органические кислоты, смолистые вещества. Этот комплекс биологически активных веществ оказывает мягкое слабительное действие. Слабительное действие отвара листьев и плодов сенны проявляется через 6–10 часов после приёма и обусловлено антрагликозидами, которые усиливают моторную функцию толстого кишечника.

Клинические характеристики.

Показания. Атония толстого кишечника, хронические запоры.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к биологически активным веществам препарата. Метроррагии, паралитическая непроходимость кишечника, геморрой, острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит), перитонит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, трещины прямой кишки, спастический колит, ущемлённая грыжа, панкреатит, гепатит, нефрит, цистит, боль в животе неустановленного генеза, тяжёлые нарушения водно-электролитного баланса, тошнота, рвота, дивертикулит, органические поражения печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение с хинидина сульфатом снижает уровень действующих веществ в сыворотке, с сердечными гликозидами — вызывает сердечную аритмию, с антиаритмическими средствами, диуретиками и кортикостероидами — вызывает мышечную слабость.

Особенности применения.

Перед началом приема препарата необходимо, чтобы врач установил причину запора для исключения непроходимости кишечника. Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализовать опорожнение кишечника не удается изменением диеты или применением препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого. Во избежание привыкания препарат целесообразно чередовать с другими слабительными средствами и ограничить продолжительность применения 1 неделей.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

2 столовые ложки листьев и плодов поместить в эмалированную посуду, залить 200 мл горячей кипячёной воды, закрыть крышкой и настаивать на кипящей водяной бане 30 мин. Оставить до полного охлаждения при комнатной температуре, процедить, остаток отжать к полученному отвару. Объём отвара довести кипячёной водой до 200 мл.

Взрослым принимать в тёплом виде по ⅓–½ стакана на ночь или по 1 столовой ложке 1–3 раза в сутки. Детям в возрасте 12–14 лет — по 1 столовой ложке, 14–16 лет — по 2 столовые ложки, 16–18 лет — по ¼ стакана на ночь. Перед применением отвар рекомендуется взболтать.

2 фильтр-пакета поместить в стеклянную или эмалированную посуду, залить 200 мл кипятка, закрыть и настаивать до полного охлаждения. Взрослым принимать внутрь по 1 стакану на ночь или по ¼ стакана 1–3 раза в день. Детям в возрасте 12–14 лет — по ¼ стакана, 14–16 лет — по ⅓ стакана, 16–18 лет — по ½ стакана на ночь.

Приготовленный водный экстракт хранить в холодильнике (при температуре 2–8 °С) не более 2 суток.

Длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента.

Дети. Препарат применять детям в возрасте от 12 лет по рекомендации врача.

Передозировка. При передозировке возможны кишечные колики, диспепсия, диарея, нарушение водно-солевого баланса, что требует отмены препарата. Лечение симптоматическое. Длительное (в течение нескольких лет) применение больших доз препарата может привести к атрофии гладкой мускулатуры толстой кишки и нарушению её иннервации.

Побочные реакции.

Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, локальная или генерализованная экзантема). Нарушения со стороны пищеварения, коликообразные боли в кишечнике, метеоризм, диарея, анорексия, изменение окраски мочи, псевдомеланоз кишечника, водно-электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипокальциемия), альбуминурия, гематурия, гиперальдостеронизм, нарушения сердечной деятельности, повышенная утомляемость, мышечная слабость, судороги.

Срок годности. 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Упаковка. По 50 г в пачках с внутренним пакетом; по 2 г в фильтр-пакетах № 20.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. ПАО «Ліктрави», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя.

Украина, 10001, Житомирская обл., г. Житомир, шоссе Киевское, дом 21.