Senne foglie e frutti

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE SENNE FOGLIE E FRUTTI (SENNAEFOLIACUMFRUCTUS)

Composizione:

Principio attivo: senne foglie e frutti;

1 confezione contiene: senne foglie e frutti – 50 g; 1 filtrobusta contiene: senne foglie e frutti – 2 g.

Forma farmaceutica. Foglie e frutti.

Principali caratteristiche fisico-chimiche:

Sostanza vegetale tagliuzzata: frammenti di foglie, frutti, semi, steli, rachide, peduncoli di forma variabile. Colore delle foglie grigio-verdastro, bruno-verdastro, giallo-verdastro; colore dei frutti verde, verde-bruno, giallo-bruno, bruno.

Polvere grossolana: frammenti di foglie, frutti, semi, steli, rachide, peduncoli di forma variabile, di colore grigio-verdastro, bruno-verdastro, giallo-verdastro, verde, verde-bruno, giallo-bruno, bruno.

Gruppo farmacoterapeutico. Lassativi di contatto. Codice ATC A06AB06.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le foglie e i frutti di senna contengono flavonoidi, antraglicosidi (senosidi A e B, reina, aloe-emodina), acidi organici, sostanze resinose. Questo complesso di sostanze biologicamente attive esercita un'azione lassativa delicata. L'effetto lassativo della decotto di foglie e frutti di senna si manifesta dopo 6-10 ore dall'assunzione ed è determinato dagli antraglicosidi, che potenziano la funzione motoria dell'intestino crasso.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Atonia dell'intestino crasso, stitichezza cronica.

Controindicazioni.

Ipersensibilità alle sostanze biologicamente attive del medicinale. Metrorragie, ostruzione intestinale paralitica, emorroidi, malattie infiammatorie acute dell'intestino (malattia di Crohn, colite ulcerosa, appendicite), peritonite, ulcera peptica gastrica e duodenale, emorragie gastrointestinali, ragadi anali, colite spastica, ernia strozzata, pancreatite, epatite, nefrite, cistite, dolore addominale di origine sconosciuta, gravi alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico, nausea, vomito, diverticolite, lesioni organiche del fegato.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

L'uso concomitante con solfato di chinidina riduce il livello delle sostanze attive nel siero; con glicosidi cardiaci provoca aritmia cardiaca; con farmaci antiaritmici, diuretici e corticosteroidi provoca debolezza muscolare.

Caratteristiche d'uso.

Prima di iniziare l'assunzione del medicinale, il medico deve stabilire la causa della stitichezza al fine di escludere un'ostruzione intestinale. Il medicinale va utilizzato solo qualora non sia possibile normalizzare l'evacuazione con modifiche della dieta o con l'uso di farmaci che aumentano il volume del contenuto intestinale. Per evitare l'abitudine, è opportuno alternare il medicinale con altri lassativi e limitarne la durata d'uso a 1 settimana.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Controindicato.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare veicoli a motore o nell'utilizzare macchinari. Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

2 cucchiai di Senne foglie e frutti mettere in un recipiente smaltato, versare 200 ml di acqua calda bollita, coprire con un coperchio e lasciare in infusione a bagnomaria bollente per 30 minuti. Lasciare raffreddare completamente a temperatura ambiente, filtrare, spremere il residuo nel decotto ottenuto. Portare il volume del decotto ad 200 ml con acqua bollita.

Negli adulti somministrare caldo, ⅓–½ tazza alla sera oppure 1 cucchiaio da tavola 1–3 volte al giorno. Nei bambini di età compresa tra 12–14 anni – 1 cucchiaio da tavola, tra 14–16 anni – 2 cucchiai da tavola, tra 16–18 anni – ¼ di tazza alla sera. Prima dell’uso si raccomanda di agitare il decotto.

2 bustine filtro vanno messe in un recipiente di vetro o smaltato, versare 200 ml di acqua bollente, coprire e lasciare in infusione fino al completo raffreddamento. Negli adulti somministrare per via orale 1 tazza alla sera oppure ¼ di tazza 1–3 volte al giorno. Nei bambini di età compresa tra 12–14 anni – ¼ di tazza, tra 14–16 anni – ⅓ di tazza, tra 16–18 anni – ½ tazza alla sera.

L’estrazione acquosa preparata deve essere conservata in frigorifero (a una temperatura di 2–8 °C) per non più di 2 giorni.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale per ogni paziente.

Popolazione pediatrica. Il medicinale può essere utilizzato nei bambini a partire dai 12 anni su raccomandazione del medico.

Sovradosaggio. In caso di sovradosaggio possono manifestarsi coliche intestinali, dispepsia, diarrea e squilibrio dell’equilibrio idro-salino, situazioni in cui è necessario interrompere il trattamento. La terapia è di tipo sintomatico. L’uso prolungato (per diversi anni) di dosi elevate del medicinale può causare atrofia della muscolatura liscia dell’intestino crasso e alterazioni della sua innervazione.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche (eruzioni cutanee, prurito, orticaria, esantema localizzato o generalizzato). Disturbi digestivi, dolori addominali di tipo colico, meteorismo, diarrea, anoressia, variazione del colore delle urine, pseudomelanosi intestinale, squilibrio idroelettrolitico (ipokaliemia, ipocalcemia), albuminuria, ematuria, iperaldosteronismo, disturbi cardiaci, aumento della stanchezza, debolezza muscolare, crampi.

Durata della conservazione. 3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale, in un luogo inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 30 ºC.

Confezionamento. 50 g in confezioni con sacchetto interno; 2 g in bustine filtro n. 20.

Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.

Produttore/detentore del titolo. PrAT «Liktrevy», Ucraina.

Sede del produttore e relativo indirizzo dell’attività produttiva/sede del detentore del titolo.

Ucraina, 10001, Oblast’ di Žytomyr, città di Žytomyr, shose Kyïvs’ke, 21.