Sen recubierta y frutos

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO HOJAS Y FRUTOS DE SEN (SENNAEFOLIACUMFRUCTUS)

Composición:

Principio activo: hojas y frutos de sen;

1 envase contiene: hojas y frutos de sen – 50 g;
1 bolsita filtro contiene: hojas y frutos de sen – 2 g.

Forma farmacéutica. Hojas y frutos.

Propiedades físico-químicas principales:

Material vegetal pulverizado: fragmentos de hojas, frutos, semillas, tallos, raquis, pedicelos de distintas formas. Color de las hojas: verdoso grisáceo, verdoso marrón, verdoso amarillento; color de los frutos: verde, verdoso marrón, amarillento marrón, marrón.

Polvo grueso: fragmentos de hojas, frutos, semillas, tallos, raquis, pedicelos de distintas formas, de color verdoso grisáceo, verdoso marrón, verdoso amarillento, verde, verdoso marrón, amarillento marrón, marrón.

Grupo farmacoterapéutico. Laxantes estimulantes (de contacto). Código ATC A06AB06.

Propiedades farmacodinámicas.

Las hojas y frutos de sena contienen flavonoides, antraglucósidos (senósidos A y B, reína, aloe-emodina), ácidos orgánicos, sustancias resinosas. Este complejo de sustancias biológicamente activas ejerce un efecto laxante suave. El efecto laxante de la decocción de hojas y frutos de sena se manifiesta entre 6 y 10 horas después de la ingestión, y está determinado por los antraglucósidos, que potencian la función motora del intestino grueso.

Características clínicas.

Indicaciones. Atonía del intestino grueso, estreñimiento crónico.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas del medicamento. Metrorragias, obstrucción intestinal paralítica, hemorroides, enfermedades inflamatorias intestinales agudas (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, apendicitis), peritonitis, úlcera péptica gástrica y duodenal, hemorragias gastrointestinales, fisuras del recto, colitis espástica, hernia estrangulada, pancreatitis, hepatitis, nefritis, cistitis, dolor abdominal de origen desconocido, alteraciones graves del equilibrio hidroelectrolítico, náuseas, vómitos, diverticulitis, lesiones orgánicas del hígado.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La administración conjunta con sulfato de quinidina disminuye los niveles de las sustancias activas en suero; con glucósidos cardíacos puede provocar arritmia cardíaca; con antiarrítmicos, diuréticos y corticosteroides puede provocar debilidad muscular.

Características de uso.

Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento, el médico debe establecer la causa del estreñimiento para descartar una obstrucción intestinal. El medicamento se recomienda únicamente si no es posible normalizar la defecación mediante cambios en la dieta o el uso de agentes que aumentan el volumen del contenido intestinal. Para evitar la dependencia, es conveniente alternar este medicamento con otros laxantes y limitar su duración de uso a una semana.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Colocar 2 cucharadas de hojas y frutos en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y dejar infusionar al baño María durante 30 minutos. Dejar reposar a temperatura ambiente hasta enfriar completamente, colar y exprimir el residuo agregándolo al extracto obtenido. Añadir agua hervida hasta completar un volumen de 200 ml del extracto.

Para adultos: tomar en forma tibia, ⅓–½ vaso por la noche o 1 cucharada 1–3 veces al día. Para niños de 12–14 años: 1 cucharada; de 14–16 años: 2 cucharadas; de 16–18 años: ¼ vaso por la noche. Antes de su uso, se recomienda agitar el extracto.

Colocar 2 filtropaquetes en un recipiente de vidrio o esmaltado, añadir 200 ml de agua hirviendo, tapar y dejar infusionar hasta enfriar completamente. Para adultos: tomar internamente 1 vaso por la noche o ¼ vaso 1–3 veces al día. Para niños de 12–14 años: ¼ vaso; de 14–16 años: ⅓ vaso; de 16–18 años: ½ vaso por la noche.

El extracto acuoso preparado debe conservarse en el refrigerador (a una temperatura de 2–8 ºC) durante no más de 2 días.

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente para cada paciente.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de los 12 años según recomendación médica.

Sobredosificación. En caso de sobredosificación, pueden presentarse cólicos intestinales, dispepsia, diarrea y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico, lo que requiere suspender el medicamento. El tratamiento es sintomático. La administración prolongada (durante varios años) de dosis elevadas del medicamento puede provocar atrofia de la musculatura lisa del intestino grueso y alteraciones de su inervación.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas (erupción, picor, urticaria, exantema localizado o generalizado). Alteraciones digestivas, dolores abdominales tipo cólico, meteorismo, diarrea, anorexia, cambio en el color de la orina, melanosis pseudomembranosa intestinal, alteraciones hidroelectrolíticas (hipocaliemia, hipocalcemia), albúminuria, hematuria, hiperaldosteronismo, alteraciones del ritmo cardíaco, fatiga aumentada, debilidad muscular, calambres.

Plazo de validez. 3 años. No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original, en un lugar inaccesible para los niños y a una temperatura no superior a 30 ºC.

Envase. 50 g en cajas con bolsa interior; 2 g en sobres filtro, 20 unidades.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante. PrAT «Liktaravy», Ucrania.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial / domicilio del solicitante.
Ucrania, 10001, región de Zhytomyr, ciudad de Zhytomyr, carretera Kyivske, 21.