Санорин

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА САНОРИН (SANORINÒ)

Состав:

действующее вещество: нафазолина нитрат;

1 мл эмульсии содержит нафазолина нитрата 1 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, спирт цетиловый, метилпарабен (Е 218), масло эвкалиптовое, полисорбаты, холестерин, масло минеральное легкое, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли назальные, эмульсия.

Основные физико-химические свойства: белая легко взбалтываемая эмульсия.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01A A08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нафазолин — средство, стимулирующее симпатическую нервную систему, действует на α-адренорецепторы и оказывает минимальное влияние на β-адренорецепторы. В результате сосудосуживающего действия уменьшается отёк, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выходных протоков околоносовых пазух и слуховых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

Терапевтическое действие при интраназальном применении наступает в течение 5 минут и продолжается 4–6 часов.

Фармакокинетика.

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Клинические характеристики.

Показания.

Острый ринит. В качестве вспомогательного средства при воспалении околоносовых пазух и среднего уха. Для уменьшения отека слизистой оболочки во время диагностических вмешательств.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Сухое воспаление слизистой оболочки носа.

Не применять у детей в возрасте до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение Санорина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления.

Особенности применения.

Препарат следует применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, одновременном применении ингибиторов МАО или других препаратов, способных оказывать гипертензивное действие. Осторожность необходима во время общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), при бронхиальной астме, а также в период беременности и лактации.

При применении высоких доз препарата возможны побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, такие как ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.

Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное применение препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Данный лекарственный препарат содержит метилпарабен, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Применение в период беременности или лактации.

Отсутствуют данные о способности нафазолина проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому при назначении препарата женщинам в период беременности или лактации необходимо тщательно взвесить все возможные риски и пользу от лечения и назначать препарат только в случае абсолютной необходимости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Применение лекарственного средства Санорин в рекомендуемых дозах не влияет или практически не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 15 лет закапывать по 1–3 капли эмульсии в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Интервал между закапываниями должен быть не менее 4 часов.

Не рекомендуется применять препарат дольше 5 дней.

Если носовое дыхание облегчается, применение можно прекратить раньше.

Повторно применить Санорин можно только через несколько дней.

С диагностической целью закапывать по 3–4 капли в каждый носовой ход.

В случае носового кровотечения можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный препаратом.

Препарат закапывать в каждый носовой ход, отклонив голову немного назад. При закапывании в левый носовой ход следует слегка наклонить голову влево, а при закапывании в правый носовой ход — наклонить голову вправо.

Дети.

Применять детям в возрасте от 15 лет.

Передозировка.

Передозировка или случайное проглатывание препарата может вызвать системное побочное действие: раздражительность, повышенное потоотделение, головную боль, тремор, тахикардию, ощущение сердцебиения, артериальную гипертензию. Возможны цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, бледность кожи, сердечный приступ.

Подавляющее влияние на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела; брадикардия; повышенное потоотделение; сонливость; шок, схожий с гипотензивным; апноэ; кома. Риск передозировки возрастает у детей, которые более чувствительны к негативному воздействию, чем взрослые.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При применении в рекомендованных дозах Санорин, как правило, хорошо переносится. У пациентов с повышенной чувствительностью лекарственное средство редко может вызывать жжение и сухость слизистой оболочки носа. В отдельных случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.

Только в отдельных случаях возникает системное побочное действие (чаще всего при передозировке):

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение;

со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор;

со стороны сердечной системы: тахикардия, ощущение сердцебиения;

со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия;

со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.

Длительное (более 5 дней для взрослых и более 3 дней для детей) или частое применение препарата может привести к развитию привыкания – саноринизму, сопровождающемуся интенсивным отеком слизистой оболочки носа, который возникает через относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, подавлению активности ресничек эпителия и вызывать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка.

По 10 мл эмульсии во флаконе; по 1 флакону вместе с крышкой-капельницей в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Тева Чех Индастриз с.р.о.

Санека Фармасьютикалз АТ

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Остравска 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика.

Нитрянская 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.