Sanorin

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU SANORIN (SANORINÒ)

Skład:

substancja czynna: nitrat nafozoliny;

1 ml emulsji zawiera 1 mg nitratu nafozoliny;

substancje pomocnicze: kwas boranowy, etylenodiamina, alkohol cetylowy, metyloparaben (E 218), olejek eukaliptyczny, polisorbaty, cholesterol, olej mineralny lekki, woda oczyszczona.

Postać leku. Kropelki nosowe, emulsja.

Główne właściwości fizykochemiczne: biała emulsja łatwo wymieszalna.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwołkowe i inne leki do miejscowego stosowania w chorobach jamy nosowej. Sympatomietyki. Kod ATX R01A A08.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Nafazolina – środek stymulujący układ nerwowy współczulny, działający na receptory α-adrenergiczne, wywierający minimalny wpływ na receptory β-adrenergiczne. Wskutek działania zwężającego naczynia zmniejsza się obrzęk, zaczerwienienie, egzudacja, co sprzyja ułatwieniu oddychania przez nos przy stanach zapalnych błony śluzowej nosa. Nafazolina sprzyja otwarciu i poszerzeniu wylotów przewodów zatok przysionkowych i trąbek słuchowych, co poprawia odpływ wydzieliny i zapobiega osiadaniu bakterii.

Działanie terapeutyczne po zastosowaniu do nosa pojawia się w ciągu 5 minut i trwa 4–6 godzin.

Farmakokinetyka.

Po zastosowaniu miejscowym nafazolina jest całkowicie wchłaniana.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Ostry nieżyt nosa. Jako lek wspomagający w zapaleniu zatok przynosowych i ucha środkowego. Do zmniejszenia obrzęku błony śluzowej podczas zabiegów diagnostycznych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek z substancji czynnych lub pomocniczych leku.

Suche zapalenie błony śluzowej nosa.

Nie stosować u dzieci poniżej 15. roku życia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Stosowanie Sanorinu jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), lekami przeciwdrgawkowymi trójcyklicznymi, maprotyliną lub w ciągu kilku dni po ich odstawieniu może spowodować podwyższenie ciśnienia tętniczego.

Szczególne środki ostrożności.

Lek należy stosować z dużą ostrożnością w przypadku ciężkich chorób układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca), cukrzycy, nadczynności tarczycy, feochromocytomie, współbieżnym stosowaniu inhibitorów MAO lub innych leków, które mogą wywoływać działanie hipertensyjne. Ostrożność należy zachować również podczas znieczulenia ogólnego z zastosowaniem środków znieczulających zwiększających wrażliwość mięśnia sercowego na sympatykomimetyki (np. halotan), w przypadku astmy oskrzelowej, a także w okresie ciąży i karmienia piersią.

Przy stosowaniu wysokich dawek leku możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego i nerwowego, takich jak uczucie przyspieszonego akcji serca, nadciśnienie tętnicze, arytmia, ból głowy, zawroty głowy, senność lub bezsenność.

Należy unikać długotrwałego stosowania i przedawkowania, szczególnie u dzieci. Długotrwałe stosowanie leków przeznaczonych do łagodzenia obrzęku błony śluzowej może prowadzić do obrzęku i dalszej atrofii błony śluzowej nosa.

Niniejszy lek zawiera metylopodoben, który może wywoływać reakcje alergiczne (także opóźnione).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych na temat zdolności nafazoliny do przenikania przez barierę łożyskową lub do mleka matki. Dlatego przed zastosowaniem leku u kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią należy dokładnie rozważyć wszystkie możliwe ryzyko i korzyści wynikające z leczenia i stosować lek tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Stosowanie leku Sanorin w zalecanych dawkach nie wpływa lub prawie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 15. roku życia wprowadzać po 1–3 krople emulsji do każdego kanału nosowego 2–3 razy na dobę.

Interwał między wprowadzaniem kropli powinien wynosić co najmniej 4 godziny.

Nie zaleca się stosowania leku dłużej niż przez 5 dni.

Jeśli oddychanie przez nos się poprawi, stosowanie leku można przerwać wcześniej.

Ponownego zastosowania Sanorin można dokonać dopiero po kilku dniach.

W celu diagnostycznym wprowadzać po 3–4 krople do każdego kanału nosowego.

W przypadku krwawienia z nosa można umieścić w kanałach nosowych watę nasączoną lekiem.

Lek wprowadzać do każdego kanału nosowego, odchylając głowę nieco do tyłu. Podczas wprowadzania do lewego kanału nosowego należy nieznacznie nachylić głowę w lewo, a podczas wprowadzania do prawego kanału nosowego – nachylić głowę w prawo.

Dzieci.

Stosować u dzieci od 15. roku życia.

Przedawkowanie.

Przedawkowanie lub przypadkowe połknięcie leku może spowodować objawy działania niepożądanego o charakterze ogólnym: pobudzenie nerwowe, nadmierne pocenie się, ból głowy, drżenie, tachykardię, uczucie przyspieszonego serca, nadciśnienie tętnicze. Może wystąpić sinica, nudności, podwyższenie temperatury ciała, skurcze, zatrzymanie serca, obrzęk płuc, zaburzenia psychiczne, bladość skóry, zawał serca.

Depresyjne działanie na ośrodkowy układ nerwowy objawia się takimi objawami jak obniżenie temperatury ciała; bradykardia; nadmierne pocenie się; senność; szok przypominający hipotensyjny; apneę; śpiączkę. Ryzyko przedawkowania jest większe u dzieci, które są bardziej wrażliwe na negatywne działanie niż dorośli.

Leczenie objawowe.

Efekty uboczne.

Sanorin stosowany w zalecanych dawkach jest zazwyczaj dobrze tolerowany. U pacjentów o podwyższonej wrażliwości lek rzadko może powodować pieczenie i suchość błony śluzowej nosa. W pojedynczych przypadkach może wystąpić uczucie silnego zatkania nosa.

Tylko w pojedynczych przypadkach występuje działanie uboczne o charakterze ogólnym (najczęściej przy przedawkowaniu):

z udziałem układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, pieczenie;

z udziałem układu nerwowego: pobudzenie nerwowe, ból głowy, drżenie;

z udziałem układu sercowego: tachykardia, uczucie przyspieszonego serca;

z udziałem układu naczyń krwionośnych: nadciśnienie tętnicze;

z udziałem skóry i tkanek podskórnych: zwiększona potliwość.

Długotrwałe (dłużej niż 5 dni u dorosłych i dłużej niż 3 dni u dzieci) lub częste stosowanie leku może prowadzić do uzależnienia – tzw. sanorynizmu, objawiającego się intensywnym obrzękiem błony śluzowej nosa, który pojawia się po krótkim okresie czasu po zastosowaniu. Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do uszkodzenia nabłonka błony śluzowej, hamowania aktywności rzęsek nabłonka i może spowodować nieodwracalne uszkodzenie błony śluzowej oraz rozwój suchego zapalenia nosa.

Okres ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać we wkładzie oryginalnym w celu ochrony przed światłem, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie zamrażać.

Opakowanie.

Po 10 ml emulsji w fiolce; po 1 fiolce wraz z korkiem-kroplówką w pudełku.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent.

Teva Czech Industries s.r.o.

Saneca Pharmaceuticals AT

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ostrawska 29/305, Opawa-Komarów, 747 70, Republika Czeska.

Nitriańska 100, 920 27 Glogowiec, Republika Słowacka.