Санидар®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Санідар® (Sanidar)

Состав:

действующее вещество: decamethoxine;

1 мл раствора содержит декаметоксина 0,2 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства. Соединения четвертичного аммония. Декаметоксин. Код АТС D08AJ10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декаметоксин оказывает антимикробное противогрибковое действие, концентрируется на цитоплазматической мембране (ЦПМ) микробной клетки и связывается с фосфатидными группами липидов мембраны, нарушая проницаемость ЦПМ микроорганизмов. Декаметоксин оказывает выраженный бактерицидный эффект в отношении стафилококков, стрептококков, дифтерийной палочки, капсульных бактерий и фунгицидное действие в отношении дрожжей, дрожжеподобных грибов, возбудителей эпидермофитии, трихофитии, микроспории, эритразмы, а также некоторые виды плесневых грибов (аспергиллы, пенициллы), протистоцидное действие в отношении трихомонад, лямблий, вирусоцидное действие в отношении липофильных вирусов. Высокоактивен в отношении микроорганизмов, устойчивых к антибиотикам. Устойчивые к декаметоксину штаммы микроорганизмов при длительном применении образуются медленно и в незначительном количестве. Бактериостатические (фунгистатические) концентрации схожи с его бактерицидными (фунгицидными), вирусоцидными, протистоцидными концентрациями. В процессе применения лекарственного средства повышается чувствительность антибиотикорезистентных микроорганизмов к антибиотикам.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство практически не всасывается слизистыми оболочками, неповреждённой кожей и раневой поверхностью.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять для лечения гнойничковых бактериальных и грибковых заболеваний кожи, микробной экземы, гнойно-воспалительных поражений мягких тканей (абсцессы, карбункулы, флегмоны, фурункулы, гнойные раны, панариции); стоматологических заболеваний (стоматиты, язвенно-некротический гингивит, дистрофически-воспалительная форма пародонтоза I–II степени в стадии обострения).

Также лекарственное средство показано при хроническом тонзиллите, ангине, носительстве стафилококков и дифтерийных палочек, язвенном колите, парапроктите.

В гинекологической практике применять для лечения кандидоза слизистой оболочки влагалища, воспалительных заболеваний гениталий микробного происхождения, предродовой санации родовых путей, лечения послеродового эндометрита.

Для лечения гнойно-воспалительных заболеваний брюшной и плевральной полостей.

Для гигиенической дезинфекции кожи рук медицинского персонала и резиновых перчаток при обследовании больных и выполнении медицинских манипуляций и небольших хирургических вмешательств, предстерилизационной дезинфекции медицинских инструментов и диагностического оборудования из металлов, резины, полимерных материалов и стекла.

Противопоказания.

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Декаметоксин является катионным поверхностно-активным веществом, поэтому он несовместим с мылом и другими анионными соединениями.

Декаметоксин повышает чувствительность антибиотикорезистентных микроорганизмов к антибиотикам.

Особенности применения.

Декаметоксин в концентрации, используемой в лекарственном средстве, не оказывает токсического действия. Длительное применение лекарственного средства не вызывает никаких токсических реакций. Подогревание раствора до 38 °С перед применением повышает его эффективность. При воспалительных явлениях и раздражении кожи лекарственное средство следует разводить дистиллированной водой в соотношении 1:1 или 1:2.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования на животных продемонстрировали эмбриотоксичность и тератогенное действие декаметоксина. Отсутствуют достаточные данные по безопасности применения лекарственного средства у беременных женщин. Лекарственное средство не следует применять в период беременности, за исключением отдельных случаев, когда польза для матери превышает возможный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют предостережения относительно влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

При применении лекарственного средства раствор не глотать.

При гнойных и грибковых поражениях кожи, гнойных ранах раствор применять в виде промываний, примочек. Для лечения проктита и язвенного колита тёплый раствор вводить в виде клизм по 50–100 мл 2 раза в сутки до полного исчезновения признаков острого воспаления. Свищи при хроническом парапроктите промывать лекарственным средством ежедневно в течение 3–4 дней. Для промывания мочевого пузыря у взрослых пациентов раствор декаметоксина применять после предварительного разведения 1:7 очищенной водой в дозе 500–600 мл (на курс лечения 7–20 промываний).

Поражения слизистой оболочки полости рта лечить путём аппликаций по 25–50 мл в течение 10–15 минут или полосканий (100–150 мл). Дистрофически-воспалительную форму пародонтоза I–II степени в стадии обострения лечить путём ирригации тёплым раствором патологических пародонтальных карманов (50–70 мл) или аппликаций на десны до затухания воспалительных явлений. Больным с кандидозным поражением слизистой оболочки рта, язвенно-некротическим гингивитом назначать полоскание полости рта (100–150 мл) 4 раза в сутки в течение 5–10 дней.

Лечение кандидоза миндалин, хронического тонзиллита проводить промыванием лакун нёбных миндалин (50–75 мл на одно промывание).

Санацию носителей стафилококка, дифтерийной палочки проводить путём полоскания раствором зева, промывания лакун, орошения носоглотки и миндалин. Лакуны промывать 3–5 раз через день.
При лечении гнойно-воспалительных заболеваний брюшной и плевральной полостей поражённый участок заполнять до краёв лекарственным средством с экспозицией не менее 10 минут. При необходимости, в частности при ушивании «наглухо» (без дренажа), проводить многократное заполнение операционной полости с последующим удалением раствора до чистых промывных вод. Проточно-промывное дренирование полости выполнять с помощью дренажей или пункционным методом.

Для лечения микробных и грибковых трихомонадных поражений слизистой оболочки влагалища лекарственное средство использовать в виде спринцеваний (50–100 мл раствора, подогретого до 38 °С, 3 раза в сутки). Таким же способом однократно проводить предродовую санацию родовых путей. Лечение послеродового эндометрита осуществлять путём промывания тёплым лекарственным средством полости матки (150–200 мл) 2 раза в сутки.

Дезинфекцию рук и резиновых перчаток проводить путём нанесения 5–10 мл лекарственного средства на предварительно вымытую поверхность, подлежащую дезинфекции, в течение 5 минут.

Очищенные медицинские инструменты, шпатели, трубки и оборудование дезинфицировать путём погружения в раствор на 30 минут.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировка.

В связи с отсутствием всасывания передозировка маловероятна.

Побочные реакции.

В отдельных случаях у некоторых пациентов возможна повышенная индивидуальная чувствительность. У таких лиц после применения лекарственного средства возможно появление высыпаний на коже, жжения, сухости, зуда и других местных аллергических реакций.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему уведомлений.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл, по 200 мл или по 400 мл во флаконах.

По 100 мл, по 200 мл или по 400 мл во флаконах с защитным колпачком.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.