Плоды расторопши

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПЛОДЫ РАСТОРОПШИ (SILYBI MARIANI FRUCTUS)

Состав:

действующее вещество: плоды расторопши измельченные;

1 пачка содержит измельченных плодов расторопши 50 г или 100 г, или 200 г.

Лекарственная форма. Плоды.

Основные физико-химические свойства: кусочки плодов различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями 3 мм; от светло- до темно-коричневого или черного цвета. Запах специфический, слабый, присущий сырью, без посторонних запахов, без запаха плесени. Вкус слегка горьковатый, специфический, без посторонних привкусов.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Код АТХ А05В А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Биологически активные вещества, содержащиеся в плодах расторопши пятнистой (флавоноид силмарин и его главный изомер силбинин), обусловливают гепатопротекторное, желчегонное, холеретическое, мембраностабилизирующее действие лекарственного средства, а именно: нормализуют обменные процессы в печени, повышают устойчивость гепатоцитов к действию неблагоприятных факторов окружающей среды, способствуют более быстрому восстановлению печеночной паренхимы и её физиологических функций, а также усиливают образование и выделение желчи, секреторную и моторную функции желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии хронических гепатитов, хронических холециститов, стеатоза печени, токсических поражений печени.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату.

Особые меры безопасности.

Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача и в рекомендованных дозах. Не применять для лечения острых состояний.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие с другими препаратами неизвестно.

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Женщинам в период беременности или грудного вскармливания рекомендуется применять препарат только по жизненным показаниям, под контролем врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

1 чайную ложку плодов залить 1 стаканом кипятка, настаивать 10–20 минут и процедить. Принимать тёплым, небольшими глотками, по 1 стакану 3 раза в сутки: утром натощак, в обед за 30 минут до еды и вечером — перед сном.

Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Дети. Эффективность и безопасность применения лекарственного средства у детей не установлены, поэтому не рекомендуется назначать Плоды расторопши данной возрастной категории пациентов.

Передозировка. Не наблюдалась.

Побочные реакции.

Как правило, препарат хорошо переносится больными, но возможны послабляющее действие, увеличение диуреза, аллергические реакции.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 г или 100 г, или 200 г в пачке с внутренним пакетом.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибірцева, 2.

Заявитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02100, г. Киев, бул. Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.