INSTRUKCJA stosowania leku ROZTOROPSZI PŁODY (SILYBI MARIANI FRUCTUS)

Skład:

substancja czynna: roztoropshi płody zmielone;

jedna paczka zawiera 50 g lub 100 g lub 200 g roztoropshi płodów zmielonych.

Postać leku. Owoce.

Główne właściwości fizykochemiczne: kawałki owoców różnego kształtu przechodzące przez sito z otworami 3 mm; od jasnobrązowego do ciemnobrązowego lub czarnego koloru. Zapach charakterystyczny, słaby, właściwy surowcowi, bez obcych zapachów, bez zapachu pleśnieci. Smak lekko gorzki, charakterystyczny, bez obcych posmaków.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w chorobach wątroby i dróg żółciowych. Kod ATX A05B A.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Substancje czynne biologicznie zawarte w plonach roztropszu plamistego (flawonoid silimarin oraz jego główny izomer silibin) decydują o działaniu hepatoprotekcyjnym, żółciopędnym, cholerycznym i stabilizującym błony komórkowe środka leczniczego, a mianowicie: normalizują procesy metaboliczne w wątrobie, zwiększają odporność hepatocytów na działanie negatywnych czynników środowiska zewnętrznego, sprzyjają szybszej regeneracji parenchymu wątroby oraz jej funkcji fizjologicznych, a także pobudzają do tworzenia i wydzielania żółci, działanie sekretoryczne i ruchowe przewodu pokarmowego.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Dane kliniczne.

Wskazania.

W ramach terapii skojarzonej przewlekłych zapaleń wątroby, przewlekłych zapaleń pęcherzyka żółciowego, stłuszczenia wątroby, toksycznych uszkodzeń wątroby.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na lek.

Środki ostrożności.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza oraz w zalecanych dawkach. Nie stosować w leczeniu stanów ostrych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Interakcje z innymi lekami nie są znane.

Szczególne wskazania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Kobietom w okresie ciąży lub karmienia piersią zaleca się stosowanie leku tylko w przypadku wskazań życiowych i pod kontrolą lekarza.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

1 łyżkę herbatniczą plonów zalej 1 szklanką wrzątku, nalej przez 10–20 minut i przecedź. Stosować ciepły napój małymi łykami, po 1 szklance 3 razy dziennie: rano na czczo, w południe – 30 minut przed posiłkiem oraz wieczorem – przed snem.

Długość leczenia określa lekarz w zależności od charakteru i przebiegu choroby.

Dzieci. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania środka leczniczego u dzieci nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się przepisywania Plonów roztropszu tej grupie wiekowej pacjentów.

Przedawkowanie. Nie zaobserwowano.

Działania niepożądane.

Zazwyczaj preparat jest dobrze tolerowany przez pacjentów, jednak możliwe są działanie przeczyszczające, zwiększenie diurezy, reakcje alergiczne.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 50 g lub 100 g, lub 200 g w opakowaniu z wewnętrznym woreczkiem.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA „FITOFARM”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzonej działalności.

Ukraina, 84500, obwód donieckie, miasto Bachmut, ul. Sybiecowa 2.

Wnioskodawca. SPÓŁKA AKCYJNA „FITOFARM”.

Miejsce położenia wnioskodawcy.

Ukraina, 02100, miasto Kijów, bulw. Wierzchniej Rady, budynek 7, piętro 3, pomieszczenie 18.