Frutti di cardo mariano

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE FRUTTI DI CARDO MARIANO (SILYBI MARIANI FRUCTUS)

Composizione:

Principio attivo: frutti di cardo mariano tritati;

Ogni confezione contiene 50 g, 100 g oppure 200 g di frutti di cardo mariano tritati.

Forma farmaceutica. Frutti.

Principali proprietà fisico-chimiche: frammenti di frutti di forma variabile, passanti attraverso un setaccio con fori da 3 mm; di colore dal chiaro al marrone scuro o nero. Odore specifico debole, caratteristico della materia prima, senza odori estranei, privo di odore di muffa. Sapore leggermente amaro, specifico, senza sapori estranei.

Categoria farmacoterapeutica. Preparati utilizzati nelle malattie del fegato e delle vie biliari. Codice ATC A05B A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Le sostanze biologicamente attive contenute nei frutti di cardo mariano (i flavonoidi silimarina e il suo isomero principale silibina) determinano l'azione epatoprotettiva, coleretica, colagogica e stabilizzante delle membrane del medicinale, ossia: normalizzano i processi metabolici nel fegato, aumentano la resistenza degli epatociti all'azione di fattori negativi dell'ambiente esterno, favoriscono una più rapida riparazione del parenchima epatico e il ripristino delle sue funzioni fisiologiche, nonché potenziano la formazione e l'escrezione della bile, le funzioni secretorie e motorie del tratto gastrointestinale.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel quadro della terapia complessa di epatiti croniche, colecistiti croniche, steatosi epatica, lesioni epatiche tossiche.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al medicinale.

Misure precauzionali speciali.

Il medicinale deve essere utilizzato secondo le raccomandazioni del medico e nei dosaggi indicati. Non utilizzare per il trattamento di condizioni acute.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non sono note interazioni con altri farmaci.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Alle donne in stato di gravidanza o che allattano al seno si raccomanda di usare il medicinale solo in caso di necessità e sotto stretto controllo medico.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri mezzi meccanici. Nessun effetto.

Modalità e dosi di somministrazione.

Versare 1 cucchiaino di Frutti di cardo mariano in 1 tazza di acqua bollente, lasciare in infusione per 10–20 minuti e filtrare. Assumere caldo, a piccoli sorsi, 1 tazza 3 volte al giorno: al mattino a digiuno, a mezzogiorno 30 minuti prima del pasto e alla sera prima di coricarsi.

La durata del trattamento è stabilita dal medico in base alla natura e all'andamento della malattia.

Neonati e bambini. L'efficacia e la sicurezza d'uso del medicinale nei bambini non sono state stabilite; pertanto, non è raccomandato somministrare Frutti di cardo mariano a questa fascia di età.

Sovradosaggio. Non è stato osservato.

Effetti indesiderati.

In genere il medicinale è ben tollerato dai pazienti, ma possono verificarsi azione lassativa, aumento della diuresi, reazioni allergiche.

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 50 g, oppure 100 g, oppure 200 g in una scatola con bustina interna.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. S.A. «FITOFARM».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 84500, Oblast' di Donetsk, città di Bakhmut, via Sibirceva, 2.

Richiedente. S.A. «FITOFARM».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 02100, città di Kiev, via Verkhovnoї Rady, 7, piano 3, locale 18.