Ритоссе подорожник

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Ритоссе Подорожник

Состав:

действующее вещество: plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum;

100 г сиропа содержат экстракта жидкого листьев подорожника ланцетного (DER 1 : 1) [экстрагент – этанол 25 % (об/об)] 8,00 г;

вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор черносмородочный (концентрат), сорбат калия, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная красная жидкость (при разведении 1 : 1) с характерным запахом. В течение срока хранения возможно образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ритоссе Подорожник является традиционным лекарственным средством растительного происхождения для применения в соответствии с показаниями.

Основными действующими веществами подорожника большого являются слизи, иридоидные гликозиды (аукубин, катапол), фенолкарбоновые кислоты (хлорогеновая кислота) и их гликозиды (вербаскозид), сапонины, флавоноиды, дубильные вещества. Благодаря этим веществам подорожник большой обладает противовоспалительными, секретолитическими и антибактериальными свойствами. Разжижает мокроту, способствует отхаркиванию.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования не проводились.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять в составе комплексной терапии сухого кашля при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

До настоящего времени не наблюдалось взаимодействия сиропа подорожника с другими лекарственными средствами или пищей.

Не применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, поскольку это препятствует выделению разреженной мокроты.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Если во время применения лекарственного средства появляется одышка, лихорадка или гнойная мокрота, следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью применять лекарственное средство детям, пациентам с высоким риском нарушения функции печени, а также пациентам, имеющим в анамнезе эпилептические приступы.

Вспомогательные вещества.

Лекарственное средство содержит 1,8 % этанола.

Доза 5 мл содержит максимум 0,11 г этанола, что соответствует приблизительно 1,2 мл вина и 2,8 мл пива.

Доза 10 мл содержит максимум 0,22 г этанола, что соответствует приблизительно 2,3 мл вина и 5,6 мл пива.

При применении разовых доз более 5 или 10 мл пациент получает более 100 мг этанола. Вредно для пациентов, страдающих алкоголизмом.

Доза 5 мл содержит приблизительно 3,5 г сахара, что эквивалентно 0,29 хлебной единице, поэтому следует с осторожностью применять у больных сахарным диабетом.

Это лекарственное средство содержит сахарозу, поэтому его не следует принимать пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при редкой наследственной непереносимости фруктозы, галактозы, при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Это лекарственное средство содержит 200 мг/дозу калия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов со сниженной функцией почек или у тех, кто придерживается диеты с контролируемым содержанием калия.

Это лекарственное средство содержит лимонную кислоту, поэтому с осторожностью применять у больных, страдающих гиперацидным гастритом, язвенной болезнью желудка с повышенной кислотностью, рефлюкс-эзофагитом.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В связи с отсутствием данных исследований это лекарственное средство не следует применять в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами при применении в рекомендуемых дозах отсутствуют.

Лекарственное средство содержит 1,8 % этанола. Взрослые при разовой дозе 10 мл получают максимум 0,22 г этанола, что соответствует приблизительно 2,3 мл вина и 5,6 мл пива.

После передозировки лекарственного средства алкоголь может быть выявлен приборами, измеряющими содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе.

Способ применения и дозы.

Дети в возрасте от 3 до 4 лет:

• 5 мл сиропа 3 раза в день.

Дети в возрасте от 5 до 11 лет:

• 10 мл сиропа 3 раза в день.

Дети в возрасте от 12 лет, взрослые и пациенты пожилого возраста (в возрасте от 65 лет):

• 10 мл сиропа 3–4 раза в день.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально. Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам не следует принимать пищу и пить сразу после приёма лекарственного средства, поскольку пища и напитки могут ускорить выведение препарата со слизистой оболочки полости рта и горла.

Перед применением сироп следует тщательно взболтать.

Во время лечения сиропом рекомендуется пить большое количество тёплых напитков.

Дети.

Применение детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется.

Передозировка.

При наличии нарушений функции печени, алкоголизме, эпилепсии, повреждении головного мозга или психических расстройствах в случае передозировки возможны побочные эффекты из-за вредного воздействия этанола.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, высыпания, зуд, экзема, отек кожи, крапивница.

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, анафилактический шок.

При появлении любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Срок годности после вскрытия флакона — 3 месяца.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 200 мл во флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Фитофарм Кленка С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Кленка 1, 63-040 Нове Място-над-Вартой, Польша.