Ritose Podorozhnyk
Ucraina
Indice
ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale RITOSSE PODOROZHNYK
Composizione:
principio attivo: plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum;
100 g di sciroppo contengono: estratto fluido di foglie di piantaggine lanceolata (DER 1 : 1) [agente di estrazione – etanolo 25 % (v/v)] 8,00 g;
eccipienti: saccarosio, aroma di ribes nero (concentrato), sorbato di potassio, acido citrico monoidrato, acqua depurata.
Forma farmaceutica. Sciroppo.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido rosso trasparente (quando diluito 1 : 1) con odore caratteristico. Durante il periodo di conservazione può formarsi un sedimento.
Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento della tosse e delle malattie da raffreddamento. Preparati espettoranti. Codice ATC R05C A.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Ritose Podorozhnyk è un medicamento tradizionale di origine vegetale, da utilizzare secondo le indicazioni.
I principi attivi principali del Plantago lanceolata sono le mucillagini, i glicosidi iridoidi (aucubina, catapol), gli acidi fenolici (acido clorogenico) e i loro glicosidi (verbascoside), le saponine, i flavonoidi e i tannini. Grazie a queste sostanze, il Plantago lanceolata possiede proprietà antinfiammatorie, secretolitiche e antibatteriche. Fluidifica il catarro e favorisce l’espettorazione.
Farmacocinetica.
Non sono stati effettuati studi farmacocinetici.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Utilizzare nel trattamento combinato della tosse secca nelle malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori.
Controindicazioni.
Ipersensibilità individuale accertata verso uno qualsiasi dei componenti del medicinale.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Finora non sono state osservate interazioni tra lo sciroppo di Podorozhnyk e altri medicinali o alimenti.
Non utilizzare contemporaneamente con farmaci antitussivi, poiché ciò impedisce l'eliminazione del muco fluidificato.
Caratteristiche particolari di utilizzo
Non superare le dosi raccomandate.
Se durante l'uso del medicinale si manifestano dispnea, febbre o catarro purulento, è necessario consultare un medico.
Il medicinale deve essere usato con cautela nei bambini, nei pazienti con alto rischio di compromissione della funzionalità epatica e in coloro che hanno anamnesi di crisi epilettiche.
Eccipienti
Il medicinale contiene il 1,8% di etanolo.
Una dose da 5 ml contiene fino a 0,11 g di etanolo, corrispondente a circa 1,2 ml di vino e 2,8 ml di birra.
Una dose da 10 ml contiene fino a 0,22 g di etanolo, corrispondente a circa 2,3 ml di vino e 5,6 ml di birra.
Quando si assumono dosi singole superiori a 5 o 10 ml, il paziente riceve oltre 100 mg di etanolo. Ciò è dannoso per i pazienti affetti da alcolismo.
Una dose da 5 ml contiene circa 3,5 g di zucchero, pari a 0,29 unità di pane; pertanto, il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da diabete mellito.
Questo medicinale contiene saccarosio e pertanto non deve essere assunto da pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, con rara intolleranza ereditaria al fruttosio, con galattosemia o con sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o carenza di saccarasi-isomaltasi.
Questo medicinale contiene 200 mg/dose di potassio. È necessario usare cautela nei pazienti con funzionalità renale ridotta o in coloro che seguono una dieta con contenuto controllato di potassio.
Questo medicinale contiene acido citrico; pertanto, deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da gastrite iperacida, ulcera peptica con acidità elevata o da esofagite da reflusso.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento
A causa della mancanza di dati sugli studi clinici, questo medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di automezzi o nell’uso di macchinari
Non sono disponibili dati riguardo all’effetto del medicinale sulla capacità di guidare automezzi o di lavorare con macchinari, quando utilizzato alle dosi raccomandate.
Il medicinale contiene il 1,8% di etanolo. Gli adulti con una dose singola da 10 ml ricevono fino a 0,22 g di etanolo, corrispondente a circa 2,3 ml di vino e 5,6 ml di birra.
Dopo un sovradosaggio del medicinale, l’alcol può essere rilevato dai dispositivi che misurano il contenuto alcolico nell’aria espirata.
Modalità e dosaggio d'uso
Bambini dai 3 ai 4 anni:
- 5 ml di sciroppo, 3 volte al giorno.
Bambini dai 5 agli 11 anni:
- 10 ml di sciroppo, 3 volte al giorno.
Bambini dai 12 anni, adulti e pazienti anziani (dai 65 anni in su):
- 10 ml di sciroppo, 3–4 volte al giorno.
La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale. Se i sintomi persistono per più di 7 giorni, è necessario consultare un medico.
Ai pazienti non si deve assumere cibo o bevande immediatamente dopo l'assunzione del medicinale, poiché alimenti e bevande possono accelerare l'eliminazione del principio attivo dalla mucosa orale e della gola.
Prima dell'uso, lo sciroppo deve essere ben agitato.
Durante il periodo di trattamento con lo sciroppo, si raccomanda di bere una quantità abbondante di bevande calde.
Bambini
L'uso non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 3 anni.
Sovradosaggio
In caso di alterazioni della funzionalità epatica, alcolismo, epilessia, lesioni cerebrali o disturbi psichici, in caso di sovradosaggio possono manifestarsi effetti indesiderati a causa dell'azione nociva dell'etanolo.
Il trattamento è sintomatico.
Effetti indesiderati.
Disturbi a carico dell'apparato gastrointestinale: pirosi, diarrea.
Disturbi a carico della cute e del tessuto sottocutaneo: iperemia, eruzioni cutanee, prurito, eczema, edema cutaneo, orticaria.
Disturbi a carico del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, incluso edema angioneurotico, shock anafilattico.
In caso di insorgenza di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente il medico.
Durata della conservazione. 3 anni.
Durata della conservazione dopo l'apertura del flacone – 3 mesi.
Condizioni di conservazione.
Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
200 ml in un flacone; 1 flacone con bicchiere graduato in una confezione.
Categoria di vendita. Libera vendita senza ricetta.
Produttore. Fitofarm Klenka S.A.
Indirizzo del produttore e sede operativa.
Via Klenka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, Polonia.