Резистол-таб

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА РЕЗИСТОЛ®-ТАБ (RESISTOL®-TAB)

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: экстракт сухой из корней пеларгонии (Pelargonium sidoides DC и/или Pelargonium reniforme Curt., radix (4–7:1)), (экстрагент — этанол 14 % об/об) — 20 мг;

вспомогательные вещества:

для сухого экстракта: целлюлоза микрокристаллическая, диоксид кремния коллоидный безводный;

для ядра таблетки: лактоза моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая силлицифицированная; натрия кроскармеллоза; диоксид кремния коллоидный безводный; кальция стеарат;

смесь для покрытия содержит: спирт поливиниловый частично гидролизованный, полиэтиленгликоль (макрогол) 3350, тальк, диоксид титана (Е 171), краситель жёлтый «Западный FCF» (Е 110), краситель специальный красный AG (Е 129), краситель индигокармин (Е 132).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневого цвета с красноватым оттенком, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТХ R05.

Фармакологические свойства.

РЕЗИСТОЛ®-ТАБ является традиционным лекарственным средством растительного происхождения, предназначенным для применения при показаниях, подтверждённых длительным использованием.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство содержит экстракт корней Pelargonium sidoides DC и/или Pelargonium reniforme Curt., который стимулирует неспецифические защитные механизмы организма, обладает умеренными антибактериальными и противовирусными свойствами (прямой и непрямой механизмы), цитопротекторным действием. Кроме того, экстракт корней пеларгонии стимулирует мукоцилиарную систему и способствует облегчению течения заболевания.

Фармакокинетика. Данные о фармакокинетике лекарственного средства не требуются.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение простудных заболеваний.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу лекарственного средства или к вспомогательным веществам. Повышенная склонность к кровотечениям, одновременный прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свёртывания крови; тяжёлые заболевания печени и почек (в связи с отсутствием достаточного опыта применения данного лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно. Поскольку лекарственное средство может изменять показатели свёртывания крови, не исключена вероятность влияния на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин.

Пациент должен сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые он принимает или принимал в последнее время, а также о лекарственных средствах, которые он планирует применять.

Особенности применения.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение одной недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток или общее состояние ухудшается, а также если наблюдаются одышка и кровохарканье, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Сообщалось о случаях нарушения функции печени и гепатита, связанных с приемом лекарственного средства. При появлении признаков гепатотоксичности следует немедленно прекратить прием лекарственного средства и проконсультироваться с врачом.

Если у вас имеется непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением данного лекарственного средства.

Лекарственное средство содержит в составе краситель желтый закат (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.

Отсутствуют данные о безопасности применения во время беременности и лактации.

В связи с отсутствием данных не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводилось.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днём и вечером); детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).

РЕЗИСТОЛ®-ТАБ рекомендуется принимать, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости.

Длительность применения зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Если при соблюдении назначенной дозировки симптомы сохраняются дольше 1 недели, пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Назначают детям в возрасте от 6 лет. Эффективность и безопасность применения для детей до 6 лет не установлена.

Передозировка.

До настоящего времени сообщений о случаях передозировки не поступало.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение из десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи / иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В отдельных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением артериального давления.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением лекарственного средства не была продемонстрирована.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель. ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.