Resistol®-Tab

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE RESISTOL®-TAB (RESISTOL®-TAB)

Composizione:

1 compressa rivestita con film contiene:

principio attivo: estratto secco dalle radici di pelargonio (Pelargonium sidoides DC e/o Pelargonium reniforme Curt., radix (4–7:1)), (agente di estrazione – etanolo 14% v/v) – 20 mg;

eccipienti:

per l'estratto secco: cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale anidro;

per il nucleo della compressa: lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina silicificata; croscarmellosa sodica; biossido di silicio colloidale anidro; stearato di calcio;

miscela per rivestimento film contiene: alcool polivinilico parzialmente idrolizzato, polietilenglicole (macrogol) 3350, talco, biossido di titanio (E 171), colorante giallo tramonto FCF (E 110), colorante rosso speciale AG (E 129), colorante indigocarminio (E 132).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite con film.

Principali proprietà fisico-chimiche: Compresse rivestite con film, di colore marrone con sfumature rossastre, forma rotonda con superficie biconvessa.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci per la tosse e i disturbi da raffreddamento.

Codice ATC R05.

Proprietà farmacologiche.

Resistol®-Tab è un medicinale tradizionale di origine vegetale, utilizzato secondo le indicazioni confermate da un uso prolungato.

Farmacodinamica.

Il medicinale contiene un estratto dalle radici di Pelargonium sidoides DC e/o Pelargonium reniforme Curt., che stimola i meccanismi di difesa aspecifici dell'organismo, possiede proprietà antibatteriche e antivirali moderate (meccanismi diretti e indiretti) e proprietà citoprotettive. Inoltre, l'estratto dalle radici di pelargonio stimola il sistema mucociliare e attenua l'andamento della malattia.

Farmacocinetica. Non sono richiesti dati sulla farmacocinetica del medicinale.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico delle malattie da raffreddamento.

Controindicazioni.

Ipersensibilità alla sostanza attiva o agli eccipienti del medicinale. Predisposizione accresciuta al sanguinamento, assunzione concomitante di medicinali che rallentano il processo di coagulazione del sangue; gravi malattie epatiche e renali (a causa della mancanza di esperienza sufficiente nell'uso di questo medicinale in tali casi).

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Sconosciuta. Poiché il medicinale può alterare i parametri della coagulazione del sangue, non può essere esclusa la possibilità di un'interazione con anticoagulanti indiretti come il warfarin.

Il paziente deve informare il medico di tutti i medicinali che assume o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che intende utilizzare.

Caratteristiche d'uso

Non si deve superare la dose giornaliera raccomandata.

Se i sintomi della malattia non scompaiono entro una settimana, se la febbre persiste per più di 3 giorni, se lo stato generale peggiora o se compaiono dispnea ed espettorato ematico, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

Sono stati riportati casi di alterazione della funzionalità epatica ed epatite associati all'assunzione del medicinale. In caso di comparsa di segni di epatotossicità, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e si deve consultare il medico.

Se si è intolleranti a certi zuccheri, si consiglia di consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Il medicinale contiene il colorante giallo tramonto (E 110), che può provocare reazioni allergiche.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento

Non sono disponibili dati sull'effetto sulla fertilità.

Non vi sono dati sulla sicurezza d'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

A causa della mancanza di dati, non è raccomandato l'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di guidare veicoli o di usare macchinari

Non sono disponibili studi sull'effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Adulti e bambini a partire da 12 anni: 1 compressa 3 volte al giorno (mattina, pomeriggio e sera); bambini da 6 a 12 anni: 1 compressa 2 volte al giorno (mattina e sera).

Resistol®-Tab va assunto senza masticare, con una piccola quantità di liquido.

La durata del trattamento dipende dalla gravità e dall'andamento della malattia e viene stabilita dal medico in modo individuale.

Se, nonostante il rispetto della posologia prescritta, i sintomi persistono per più di 1 settimana, il paziente deve consultare il medico.

Bambini.

Il medicinale è indicato per bambini a partire da 6 anni di età. L'efficacia e la sicurezza d'uso nei bambini al di sotto dei 6 anni non sono state stabilite.

Sovradosaggio.

Ad oggi non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema gastrointestinale: disturbi gastrointestinali (inclusi dolore gastrico, pirosi, nausea, diarrea), lieve sanguinamento gengivale.

Disturbi del sistema respiratorio: lievi epistassi.

Disturbi della cute e del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità (inclusi eruzioni cutanee, orticaria, prurito cutaneo e delle mucose). In singoli casi sono possibili gravi reazioni di ipersensibilità con edema del viso, dispnea e abbassamento della pressione arteriosa.

Disturbi del sistema epatobiliare: aumento dei parametri di funzionalità epatica. Non è stato dimostrato un nesso causale tra l'aumento di tali parametri e l'uso del medicinale.

Periodo di validità.

2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 10 compresse in un blister, 2 blister in una confezione.

Categoria di vendita.

Senza prescrizione medica.

Produttore. JSC «Kievmedpreparat».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 01032, Kiev, via Saksaganskogo, 139.