Ревит

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РЕВИТ (REVIT)

Состав:

действующие вещества: retinol (vit A), thiamine (vit B1), riboflavin (vit B2), ascorbic acid (vit C);

1 драже содержит: ретинола ацетата (витамина А) – 0,86 мг (2500 МЕ); тиамина гидрохлорида (витамина В1) – 1 мг; рибофлавина (витамина В2) – 1 мг; аскорбиновой кислоты (витамина С) – 35 мг;

вспомогательные вещества: патока крахмальная, сахар, масло мяты перечной, воск жёлтый, масло подсолнечное, тальк.

Лекарственная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: драже от жёлтого до оранжевого цвета. Допускается наличие специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Витамины. Поливитаминные комплексы без примесей.

Код АТХ А11В А.

Фармакологические свойства.

Поливитаминный комплекс. Фармакологическое действие лекарственного средства определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Препарат регулирует метаболические процессы, нормализует обмен веществ.

Фармакодинамика.

Витамин А (ацетат ретинола) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает деление иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) – важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.

Витамин В2 (рибофлавин) – важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Витамин С (кислота аскорбиновая) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, необходим для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной систем.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из тонкого кишечника в системный кровоток, проникает во все органы и ткани.

Клинические характеристики.

Показания.

Назначать в качестве профилактического и лечебного средства при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью организма в витаминах – повышенные физические и нервно-психические нагрузки, особенно в неблагоприятных условиях окружающей среды; период реконвалесценции после перенесённых заболеваний; для повышения сопротивляемости организма инфекционным и простудным заболеваниям.

Противопоказания.

Хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия (тяжёлые формы), гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипервитаминоз А, тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, хронический гломерулонефрит, тяжёлые заболевания почек, печени, активный гепатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, новообразования, саркоидоз в анамнезе, нарушения обмена железа или меди, детский возраст до 3 лет. Мочекаменная болезнь – при применении доз свыше 1 г в сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ревит не рекомендуется назначать одновременно с другими поливитаминами, поскольку возможно передозирование витаминов в организме.

Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Одновременный приём с нитритами и холестирамином не допускается, поскольку они нарушают всасывание ретинола.

Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, поскольку их комбинация является токсичной.

Тиамина гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов.

Высокие дозы препарата снижают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками, влияют на резорбцию витамина В₁₂.

Одновременный приём витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина.

Длительный приём больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамом, угнетает дисульфирам-алкогольную реакцию. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.

Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, тем самым повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.

Всасывание витамина С снижается при употреблении фруктовых или овощных соков, щелочных напитков, при одновременном применении с пероральными контрацептивами.

Препараты холинового ряда, хлорид кальция, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

При одновременном применении лекарственного средства с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Приём ацетилсалициловой кислоты снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть, что требует соответствующего увеличения дозы витамина С.

Особенности применения.

С осторожностью назначать больным с острым нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, пациентам с прогрессирующими онкологическими заболеваниями, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, больным сахарным диабетом.

Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола (свыше 10000 МЕ), — планировать беременность не ранее чем через 6–12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Препарат не рекомендуется назначать одновременно с другими поливитаминами, поскольку возможно передозирование последних в организме.

При приёме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свёртываемостью крови.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, её применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Одновременный приём препарата с щелечными напитками уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать драже щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Возможно окрашивание мочи в жёлтый цвет, что является совершенно безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью возможно только с профилактической целью после консультации врача с строгим соблюдением рекомендованных доз.

Для устранения витаминной недостаточности у беременных женщин и кормящих матерей следует отдавать предпочтение специализированным комплексам витаминов с минеральными веществами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют, однако следует учитывать возможные побочные эффекты.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство принимать внутрь, через 10–15 минут после еды.

Взрослым в целях профилактики назначают по 1 драже 2 раза в сутки, в целях лечения — по 2 драже 3 раза в сутки.

Беременным рекомендуется применять: I триместр — 1 драже в сутки, II–III триместр — не более 2 драже в сутки.

В целях профилактики детям в возрасте от 11 лет назначают по 1 драже в сутки.

В лечебных целях детям в возрасте от 3 до 10 лет назначают по 2 драже в сутки, от 11 до 14 лет — 3 драже в сутки.

Длительность применения устанавливается врачом индивидуально и может составлять 1–2 месяца.

По назначению врача возможно повышение рекомендованных доз.

Дети.

Применение препарата детям до 3 лет противопоказано.

Передозировка.

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическая терапия.

Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Это водорастворимый витамин, его избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за её состоянием. Передозировка может привести к изменениям почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи, с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов. Применение высоких доз препарата может вызвать рвоту, тошноту или диарею, которые исчезают после его отмены.

При передозировке витамина В1 — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Побочные реакции.

При применении лекарственного средства в рекомендуемых дозах очень редко возможны побочные реакции:

• со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке, гипертермию, редко — бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, витаминам группы В;
• со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, покраснение кожи, экзема;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная раздражительность, сонливость, потливость, нарушения сна, повышенная утомляемость;
• со стороны печени и желчевыводящей системы: нарушение активности ферментов печени;
• со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы, глюкозурия и нарушение синтеза гликогена вплоть до развития сахарного диабета;
• со стороны почек и мочевыводящих путей: кристаллурия, повреждение клубочкового аппарата почек, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность;
• со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы эритроцитов может возникнуть гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
• со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия/гипотензия, дистрофия миокарда;
• со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди, анорексия;
• прочие: нарушения зрения, возможное окрашивание мочи в желтый цвет, при длительном применении в высоких дозах могут возникать раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и подошвах, выпадение волос, себорейные высыпания.

Срок годности.

1 год.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 80 или по 100 драже в контейнере.

По 80 или по 100 драже в контейнере, по 1 контейнеру в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.

Заявитель.

АО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.