Revit

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento REVIT (REVIT)

Composición:

Sustancias activas: retinol (vit A), tiamina (vit B1), riboflavina (vit B2), ácido ascórbico (vit C);

1 drágea contiene: acetato de retinol (vitamina A) – 0,86 mg (2500 UI); clorhidrato de tiamina (vitamina B1) – 1 mg; riboflavina (vitamina B2) – 1 mg; ácido ascórbico (vitamina C) – 35 mg;

Sustancias auxiliares: melaza de almidón, azúcar, aceite de menta piperita, cera amarilla, aceite de girasol, talco.

Forma farmacéutica. Drágeas.

Propiedades físicas y químicas principales: drágeas de color amarillo a anaranjado. Puede presentarse un olor característico.

Grupo farmacoterapéutico.

Vitaminas. Complejos polivitamínicos sin minerales.

Código ATC A11B A.

Propiedades farmacológicas.

Complejo polivitamínico. La acción farmacológica del medicamento está determinada por las propiedades de las vitaminas que lo componen. El medicamento regula los procesos metabólicos y normaliza el intercambio de sustancias.

Farmacodinamia.

Vitamina A (acetato de retinol) desempeña un papel clave en la síntesis de proteínas enzimáticas y componentes estructurales de los tejidos, es necesaria para la formación de células epiteliales, huesos y la síntesis de rodopsina (pigmento visual), mantiene la división de células inmunocompetentes, la síntesis normal de inmunoglobulinas y otros factores de defensa contra infecciones.

Vitamina B1 (clorhidrato de tiamina) es un cofactor importante en el metabolismo de los hidratos de carbono y participa en el funcionamiento del sistema nervioso.

Vitamina B2 (riboflavina) es un catalizador esencial en los procesos de respiración celular y en la percepción visual.

Vitamina C (ácido ascórbico) participa en los procesos redox del organismo, en la síntesis de hemoglobina, influye en el metabolismo de aminoácidos, acelera la absorción de hierro desde el tracto gastrointestinal, aumenta la resistencia inespecífica del organismo, y es necesaria para el crecimiento y formación de huesos, piel, dientes, así como para el funcionamiento normal del sistema nervioso e inmune.

Farmacocinética.

Después de la administración oral, el medicamento se absorbe bien en el intestino delgado y pasa a la circulación sistémica, distribuyéndose en todos los órganos y tejidos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Administrar como agente profiláctico y terapéutico en estados acompañados de un aumento de la necesidad orgánica de vitaminas: sobrecarga física y psicoemocional elevada, especialmente en condiciones ambientales desfavorables; período de recuperación tras enfermedades previas; para aumentar la resistencia del organismo frente a enfermedades infecciosas y resfriados.

Contraindicaciones.

Insuficiencia cardíaca crónica, hipertensión arterial (formas graves), hipersensibilidad a los componentes del medicamento, intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, hipervitaminosis A, trombosis, predisposición a la trombosis, tromboflebitis, diabetes mellitus, glomerulonefritis crónica, enfermedades renales y hepáticas graves, hepatitis activa, úlcera gástrica y duodenal, neoplasias, sarcoidosis en anamnesis, alteraciones del metabolismo del hierro o cobre, edad pediátrica inferior a 3 años. Enfermedad del cálculo renal – al aplicar dosis superiores a 1 g por día.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Revit no se recomienda administrar conjuntamente con otros polivitamínicos, ya que existe riesgo de sobredosis de estos últimos en el organismo.

El retinol disminuye el efecto antiinflamatorio de los glucocorticoides. No debe administrarse simultáneamente con nitritos y colestiramina, ya que estos alteran la absorción del retinol.

La vitamina A no debe administrarse con retinoides, ya que su combinación es tóxica.

La clorhidrato de tiamina, al influir en los procesos de polarización en la zona de las sinapsis neuromusculares, puede debilitar el efecto tipo curare.

La riboflavina es incompatible con la estreptomicina y disminuye la eficacia de los agentes antibacterianos (oxitetraciclina, doxiciclina, eritromicina, tetraciclina y lincomicina). Los antidepresivos tricíclicos, la imipramina y la amitriptilina, inhiben el metabolismo de la riboflavina, especialmente en los tejidos cardíacos.

La vitamina C potencia la acción y la toxicidad de los sulfamidas (posibilidad de cristaluria), de la penicilina, aumenta la absorción del hierro y la absorción de aluminio (tener en cuenta durante el tratamiento simultáneo con antiácidos que contienen aluminio), y disminuye la eficacia de la heparina y de los anticoagulantes indirectos.

Dosis elevadas del medicamento reducen la eficacia de los antidepresivos tricíclicos, de los neurolépticos derivados de la fenotiazina, la reabsorción tubular de la anfetamina, alteran la excreción renal de mexiletina e influyen sobre la resorción de la vitamina B12.

La administración simultánea de vitamina C y deferoxamina aumenta la toxicidad tisular del hierro, especialmente en el músculo cardíaco, lo que puede provocar una descompensación del sistema circulatorio. La vit游戏副本

Características de uso.

Administrar con precaución en pacientes con nefritis aguda, descompensación de la función cardíaca, enfermedad de cálculos biliares, pancreatitis crónica, enfermedades oncológicas progresivas, enfermedades alérgicas, idiosincrasia y diabetes mellitus.

En mujeres que hayan tomado dosis elevadas de retinol (más de 10000 UI), se debe planificar el embarazo no antes de 6-12 meses después. Esto se debe a que durante este período existe el riesgo de un desarrollo anormal del feto debido a la alta concentración de vitamina A en el organismo.

No se recomienda administrar este medicamento junto con otros polivitamínicos, ya que podría producirse una sobredosis de estos últimos en el organismo.

Durante la administración de dosis elevadas y un uso prolongado del medicamento, es necesario controlar la función renal, el nivel de presión arterial y la función del páncreas.

Debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad renal.

En pacientes con litiasis urinaria, la dosis diaria de ácido ascórbico no debe exceder 1 g.

No se deben administrar dosis elevadas del medicamento a pacientes con aumento de la coagulación sanguínea.

Dado que el ácido ascórbico aumenta la absorción de hierro, su uso en dosis altas puede ser peligroso para pacientes con hemocromatosis, talasemia, policitemia, leucemia y anemia sideroblástica. Los pacientes con alto contenido de hierro en el organismo deben tomar el medicamento en dosis mínimas.

La administración simultánea del medicamento con bebidas alcalinas reduce la absorción del ácido ascórbico; por tanto, no se deben tomar las pastillas con agua mineral alcalina. Asimismo, la absorción del ácido ascórbico puede verse alterada en caso de discinesia intestinal, enteritis y aquisia. El ácido ascórbico, al actuar como agente reductor, puede influir en los resultados de los análisis de laboratorio, por ejemplo, en la determinación del contenido de glucosa y bilirrubina en sangre, así como en la actividad de las transaminasas y la lactato deshidrogenasa.

Puede producirse un cambio en el color de la orina a amarillo, lo cual es un efecto completamente inofensivo y se debe a la presencia de riboflavina en el medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso durante el embarazo o la lactancia solo es posible con fines profilácticos, tras consulta médica y estricto cumplimiento de las dosis recomendadas.

Para corregir la deficiencia vitamínica en mujeres embarazadas y madres lactantes, se debe preferir el uso de complejos vitamínicos especializados que contengan sustancias minerales.

Capacidad de influir sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No existen datos sobre el efecto del medicamento sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos o al trabajar con otros mecanismos, pero debe tenerse en cuenta la posibilidad de efectos adversos.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se debe tomar por vía oral, 10–15 minutos después de las comidas.

Para adultos, como medida profiláctica, administrar 1 comprimido efervescente 2 veces al día; con fines terapéuticos, 2 comprimidos efervescentes 3 veces al día.

Durante el embarazo se recomienda: primer trimestre – 1 comprimido efervescente por día; segundo y tercer trimestre – no más de 2 comprimidos efervescentes por día.

Con fines profilácticos, en niños a partir de 11 años, administrar 1 comprimido efervescente por día.

Con fines terapéuticos, en niños de 3 a 10 años, administrar 2 comprimidos efervescentes por día; de 11 a 14 años – 3 comprimidos efervescentes por día.

La duración del tratamiento se establece individualmente por el médico y puede oscilar entre 1 y 2 meses.

Bajo prescripción médica es posible aumentar las dosis recomendadas.

Niños.

El uso del medicamento está contraindicado en niños menores de 3 años.

Sobredosis.

Síntomas: intensificación de los efectos adversos del medicamento.

Tratamiento: terapia sintomática.

El ácido ascórbico es bien tolerado. Es una vitamina hidrosoluble, cuyo exceso se elimina por la orina. Sin embargo, con su uso prolongado en dosis elevadas, puede producirse supresión de la función del aparato insular del páncreas, lo que requiere controlar el estado de este órgano. La sobredosis puede provocar alteraciones en la secreción renal de ácido ascórbico y ácido úrico durante la acetilación de la orina, con riesgo de precipitación de cálculos oxalatos. La administración de dosis elevadas del medicamento puede provocar vómitos, náuseas o diarrea, que desaparecen tras la suspensión del mismo.

En caso de sobredosis de vitamina B1: hipercogulación, alteraciones del metabolismo de las purinas.

Reacciones adversas.

Cuando se utiliza el medicamento en las dosis recomendadas, son muy raras las reacciones adversas:

• Del sistema inmunitario: en personas con hipersensibilidad, pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema (edema de Quincke), hipertermia; raramente, broncoespasmo en personas con hipersensibilidad a las vitaminas A, C y del grupo B;
• De la piel y del tejido celular subcutáneo: erupciones cutáneas, urticaria, sensación de picazón, enrojecimiento de la piel, eccema;
• Del sistema gastrointestinal: trastornos dispepsia, náuseas, vómitos, diarrea;
• Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, excitabilidad aumentada, somnolencia, sudoración, alteraciones del sueño, fatiga excesiva;
• Del hígado y del sistema biliar: alteraciones en la actividad de las enzimas hepáticas;
• Del sistema endocrino: daño al aparato insular del páncreas, glucosuria y alteraciones en la síntesis de glucógeno, hasta la aparición de diabetes mellitus;
• De los riñones y de las vías urinarias: cristaluria, daño al aparato glomerular renal, formación de cálculos uratos, cistínicos y/o de oxalato en los riñones y en las vías urinarias, insuficiencia renal;
• Del sistema sanguíneo y del sistema linfático: trombocitosis, eritropenia, leucocitosis neutrófila, hiperprotrombinemia, formación de trombos. En pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa en los glóbulos rojos puede producirse hemólisis de eritrocitos, anemia hemolítica (en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa);
• Del sistema cardiovascular: hipertensión arterial/hipotensión arterial, distrofia del miocardio;
• Del metabolismo: alteraciones en el metabolismo del zinc y del cobre, anorexia;
• Otras: alteraciones de la visión, posible coloración amarilla de la orina, con el uso prolongado en dosis altas pueden presentarse irritación de la mucosa del tracto gastrointestinal, arritmias, parestesias, hiperuricemia, disminución de la tolerancia a la glucosa, hiperglucemia, alteraciones de la función renal, sequedad y fisuras en las palmas de las manos y en las plantas de los pies, caída del cabello, erupciones seborreicas.

Período de validez.

1 año.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

80 o 100 comprimidos recubiertos en un recipiente.

80 o 100 comprimidos recubiertos en un recipiente, 1 recipiente por estuche de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «VITAMINAS».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Uspenska, 31.

Titular del registro.

S.A. «VITAMINAS».

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Uspenska, 31.