Ре-соль

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РЕ-СОЛЬ (RE-SOL)

Состав:

действующие вещества: potassium chloride, sodium chloride, sodium citrate, glucose;

1 пакет содержит калия хлорида 2,5 г, натрия хлорида 3,5 г, натрия цитрата 2,9 г, глюкозы безводной 10 г.

Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты электролитов с углеводами. Солевые составы для пероральной регидратации. Код АТХ А07С А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор препарата Ре-соль применяют для коррекции потерь электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают скорректировать баланс при метаболическом ацидозе. Осмолярность раствора препарата Ре-соль составляет

235–255 мОсм/л, рН слабощелочная — 8,2.

Раствор препарата Ре-соль содержит (на 1 л раствора):

По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярность препарата Ре-соль несколько ниже (доказано, что растворы для регидратации с пониженной осмолярностью являются более эффективными), а содержание калия — выше (для ускорения восстановления уровня калия).

Фармакокинетика.

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Ре-соль, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Клинические характеристики.

Показания.

Восстановление водно-электролитного баланса, коррекция ацидоза при острой диарее лёгкой и умеренной степени дегидратации (например, потеря 3–9 % массы тела у детей), при тепловых поражениях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного обмена.

С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлая дегидратация, гемодинамический шок, неукротимая рвота, потеря сознания, непроходимость кишечника, илеус.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Информации о взаимодействии препарата Ре-соль с другими препаратами нет. рН раствора препарата является слабощелочным, поэтому может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике, либо при их кишечно-печеночной циркуляции.

Особенности применения.

Тяжелая дегидратация (потеря более 9 % массы тела у детей, анурезия) должна быть в первую очередь устранена с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Ре-соль может быть назначен для продолжения терапии.

Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Препарат применять перорально, используя для его растворения воду. Содержимое 1 пакета препарата Ре-соль следует растворять в 1 л воды. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия.

Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Ре-соль и могут нуждаться в госпитализации.

Следует проявлять осторожность при лечении препаратом Ре-соль пациентов с заболеваниями печени, пациентов, находящихся на диете с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном мониторинге с лабораторной оценкой и госпитальной дегидратационной терапией в условиях стационара.

Ре-соль следует применять с осторожностью при почечной недостаточности в период олигурии или анурезии, во время парентеральной регидратационной терапии.

Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом.

У младенцев острая диарея может вызвать обезвоживание и электролитные нарушения, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. О всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно скорее сообщить врачу.

Ситуации во время применения препарата Ре-соль, требующие вмешательства врача:

• изменилось психическое состояние пациента (раздражительность, апатия, летаргия);
• у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро утомляется и не отвечает на вопросы;
• постоянная рвота;
• температура повышается выше 39 °С;
• прекращается выделение мочи;
• возникают жидкие кровянистые испражнения;
• диарея продолжается более 2 дней;
• сильные боли в животе;
• диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;
• если лечение в домашних условиях неэффективно или невозможно.

Ре-соль содержит калий, натрий, что необходимо учитывать при применении раствора пациентам со сниженной функцией почек, находящимся на диете с контролем потребления калия или натрия.

Лекарственное средство содержит глюкозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат разрешен к применению в рекомендованных дозах в период беременности или грудного вскармливания. Грудное вскармливание можно продолжать столько, сколько необходимо, даже во время пероральной регидратации, или возобновить сразу после регидратации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Порошок из 1 пакетика препарата Ре-соль растворить в 1 литре кипячёной, охлаждённой до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никаких других компонентов, чтобы не нарушить действие препарата. Раствор принимать перорально или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд.

Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери массы тела и степени обезвоживания.

Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.

Терапию препаратом Ре-соль необходимо начинать после начала диареи.

Готовый раствор следует принимать небольшими глотками после каждого жидкого стула. В течение 6–10 часов доза раствора препарата Ре-соль может составлять 30–60 мл/кг массы тела. Обычно принимать препарат необходимо не дольше 3–4 дней; применение препарата следует прекратить после окончания диареи. При тошноте или рвоте целесообразно принимать охлаждённый раствор небольшими повторяющимися дозами.

Регидратация. Для коррекции дегидратации препарат необходимо принимать в течение первых 6–10 часов в количестве, вдвое превышающем потерю массы при диарее, то есть если потери составляют 400 г, количество препарата составляет 800 мл. В течение терапии препаратом Ре-соль нет необходимости в применении других жидкостей.

Дальнейшее применение. Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение следующих 24 часов возможен приём препарата Ре-соль и других жидкостей согласно данным таблицы:

Дети.

Ре-соль можно применять детям. Ограничений по возрасту, с которого детям можно применять данный лекарственный препарат, нет.

Передозировка.

При введении очень большого количества или слишком концентрированного раствора препарата Ре-соль возможно возникновение гипернатриемии. У пациентов со сниженной функцией почек возможно развитие метаболического алкалоза и гиперкалиемии. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться снижением вентиляции лёгких, нейромышечным возбуждением и тетаническими судорогами.

В случае сильного передозирования с выраженными последствиями введение препарата Ре-соль необходимо прекратить. Требуется консультация врача. Коррекцию баланса электролитов и жидкости следует проводить на основании данных лабораторных исследований.

Побочные реакции.

При соблюдении рекомендуемых доз развитие побочных реакций маловероятно. Возможным является развитие аллергических реакций. У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Ре-соль является низким. Возможна рвота, что может свидетельствовать о слишком быстром введении препарата.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C в течение 24 часов.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 18,9 г порошка в пакете; по 10 или 20 пакетов в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.