Рависол®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Рависол® (RAVISOL)

Состав:

действующее вещество: настойка (1:10) из смеси лекарственного растительного сырья «Рависол®»: ветвей и листьев омелы белой (visci albi сormi et folia) – 1,5 г; травы хвоща полевого (equiseti arvensis herba) – 1 г; плодов софоры японской (sophora japonica fructus) – 1,5 г; семян каштана конского (hippocastani semina) – 1,5 г; плодов боярышника (crataegi fructus) – 2 г; цветков клевера (trifolii flores) – 1 г; травы барвинка малого (vincae minoris herba) – 1,5 г; (экстрагент — этанол 40 %);

вспомогательные вещества: отсутствуют, кроме экстрагента.

Лекарственная форма. Настойка.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желто-коричневого цвета с приятным запахом. При хранении допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Гиполипидемические препараты.

Код АТС С10АХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рависол® снижает уровень общих липидов крови, холестерина, триглицеридов, β-липопротеидов, улучшает мозговое и коронарное кровообращение, обладает слабым натрийдиуретическим действием, уменьшает активность сосудодвигательного центра и периферическое сопротивление сосудов. Оказывает антиагрегантное и гипокоагуляционное действие, повышает коэффициент полезного действия сократительной деятельности миокарда, стабилизируя мембраны лизосом и снижая проницаемость плазма-лимфоцитарного барьера, проявляет противовоспалительное действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Атеросклероз, вегето-сосудистая дистония (в составе комбинированной терапии).

Головная боль, головокружение. Для улучшения памяти, концентрации внимания, а также для улучшения общего состояния и работоспособности лиц пожилого возраста.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Нефриты, нефрозы, нефрозонефриты. Тяжелые заболевания почек, хроническая почечная недостаточность. Выраженная форма артериальной гипотензии, брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Действие Рависола® ослабляется при применении вместе с лекарственными средствами, содержащими гидроксид алюминия и кальций- или магнийсодержащие антациды, вследствие связывания флавоноидов и дубильных веществ препарата Рависол® с тяжелыми металлами, входящими в состав лекарственных средств.

Эффект лекарственного средства ослабляют серосодержащие растворы для внутривенного введения (натрия тиосульфат). Препарат усиливает действие антикоагулянтов, поэтому при необходимости одновременного назначения с антикоагулянтами дозу последних необходимо снижать (с контролем протромбинового индекса).

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.

Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов.

Может потенцировать действие антиаритмических средств. Препарат усиливает эффекты сердечных гликозидов, снотворных, седативных, гипотензивных средств. Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования негативных комплексов. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.

Особенности применения.

Препарат применять разведенным. Перед началом приема препарата назначить стандартную гипохолестериновую диету, которой следует придерживаться и во время лечения. Перед началом, а также в ходе курса лечения препаратом необходимо проводить исследование функции печени.

При применении препарата следует контролировать функцию почек. С осторожностью применять у пациентов с аллергическими заболеваниями.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат противопоказан.

В случае необходимости применения препарата кормление грудью на период лечения следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В связи с содержанием этанола следует с осторожностью применять при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 16 лет препарат назначают внутрь. Принимать за полчаса до еды, 3 раза в сутки, по 1 чайной ложке (5 мл) с небольшим количеством воды. Перед применением препарат необходимо взболтать. Продолжительность курса лечения — 10 недель.

Дети.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.

Передозировка.

Симптомы: возможны проявления прооксидантных свойств (ускорение окислительно-восстановительных процессов, в том числе перекисного окисления липидов, ускорение липидного обмена, преобразование ферментов), которые сопровождаются нарушениями структуры и функции клеточных мембран и функции органов, прежде всего печени, сердца и почек. При превышении рекомендованных доз возможны усиление побочных проявлений, нефротоксические реакции, артериальная гипотензия, тромбоз, возможное возникновение сонливости, брадикардии, что требует прекращения приёма препарата и проведения симптоматической терапии.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, снижение артериального давления.

Аллергические реакции, включая крапивницу, покраснение кожи, ощущение жара, сыпь, зуд.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: раздражение ткани почек, проявляющееся болью в пояснице и в конце мочеиспускания.

Срок годности.

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл в банке; по 1 банке в картонной пачке.

По 100 мл в полимерном или стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «ХИМФАРМЗАВОД «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенко, дом 1.