Ravisol®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Ravisol® (RAVISOL)

Composizione:

Principio attivo: tintura (1:10) ottenuta dalla miscela di materie prime vegetali medicinali «Ravisol®»: rami e foglie di vischio bianco (visci albi cormi et folia) – 1,5 g; erba di equiseto dei campi (equiseti arvensis herba) – 1 g; frutti di sophora del Giappone (sophora japonica fructus) – 1,5 g; semi di ippocastano (hippocastani semina) – 1,5 g; frutti di biancospino (crataegi fructus) – 2 g; fiori di trifoglio (trifolii flores) – 1 g; erba di pervinca minore (vincae minoris herba) – 1,5 g; (solvente estrattivo: etanolo 40%);

Eccipienti: assenti, eccetto il solvente estrattivo.

Forma farmaceutica. Tintura.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido di colore giallo-bruno, dall'odore gradevole. Durante la conservazione è ammessa la formazione di un leggero deposito.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci ipolipidemici.

Codice ATC C10AX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Ravisol® riduce il livello ematico di lipidi totali, colesterolo, trigliceridi e lipoproteine β, migliora la circolazione cerebrale e coronarica, esercita un lieve effetto natriuretico, riduce l'attività del centro vasomotore e la resistenza periferica dei vasi. Ha effetto antiaggregante ed ipocoagulante, aumenta il coefficiente di utilità dell'attività contrattile del miocardio, stabilizza le membrane dei lisosomi e riduce la permeabilità della barriera plasmalinfocitaria, esercitando un'azione antinfiammatoria.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Aterosclerosi, distonia neurocircolatoria (come terapia di associazione).

Cefalea, vertigini. Per migliorare la memoria, la concentrazione, nonché per migliorare le condizioni generali e la capacità lavorativa nelle persone di età avanzata.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale. Nefriti, nefrosi, nefronefriti. Gravi malattie renali, insufficienza renale cronica. Forma marcata di ipotensione arteriosa, bradicardia.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

L’effetto di Ravisol® si riduce quando somministrato insieme a medicinali contenenti idrossido di alluminio e antacidi contenenti calcio o magnesio, a causa del legame dei flavonoidi e delle sostanze taniniche di Ravisol® con i metalli pesanti presenti nei medicinali.

L’effetto del medicinale è ridotto dalle soluzioni contenenti zolfo per somministrazione endovenosa (tiosolfato di sodio). Il medicinale potenzia l’azione degli anticoagulanti; pertanto, in caso di somministrazione concomitante con anticoagulanti, è necessario ridurre il dosaggio di questi ultimi (controllando l’indice di protrombina).

Il medicinale non deve essere utilizzato contemporaneamente ad antibiotici aminoglicosidi a causa dell’aumento dell’effetto tossico degli aminoglicosidi sui reni.

Gli antibiotici della serie delle cefalosporine aumentano la concentrazione plasmatica libera di escina e il rischio di effetti indesiderati.

Può potenziare l’effetto dei farmaci antiaritmici. Il medicinale potenzia gli effetti dei glicosidi cardiaci, dei sonniferi, dei sedativi e degli ipotensivi. L’assunzione concomitante con sali di alcaloidi non è raccomandata a causa della possibile formazione di complessi negativi. Il medicinale non deve essere assunto insieme a cisapride.

Caratteristiche dell'uso.

Il medicinale deve essere utilizzato diluito. Prima dell'inizio dell'assunzione del medicinale, deve essere prescritta una dieta ipocolesterolemizzante standard, da mantenere anche durante il trattamento. Prima dell'inizio e durante il corso del trattamento con il medicinale è necessario effettuare esami della funzionalità epatica.

Durante l'uso del medicinale occorre controllare la funzionalità renale. Il medicinale va somministrato con cautela ai pazienti affetti da malattie allergiche.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza o l'allattamento il medicinale è controindicato.

In caso di necessità di utilizzo del medicinale, l'allattamento al seno deve essere interrotto per tutta la durata del trattamento.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nel lavorare con altri macchinari.

A causa del contenuto di etanolo, il medicinale deve essere assunto con cautela durante la guida di veicoli e l'uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Ai adulti e ai bambini a partire dai 16 anni il medicinale va somministrato per via orale. Assumere con una piccola quantità d'acqua 1 cucchiaino (5 ml) 3 volte al giorno, mezz'ora prima dei pasti. Prima dell'uso il medicinale deve essere agitato. La durata del trattamento è di 10 settimane.

Neonati e bambini.

Il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 16 anni.

Sovradosaggio.

Sintomi: possono manifestarsi effetti pro-ossidanti (accelerazione dei processi redox, incluso l'ossidamento lipidico perossidico, accelerazione del metabolismo lipidico, trasformazione degli enzimi), accompagnati da alterazioni della struttura e della funzione delle membrane cellulari e della funzionalità degli organi, in particolare fegato, cuore e reni. In caso di superamento delle dosi raccomandate, è possibile un'intensificazione degli effetti indesiderati, reazioni nefrotossiche, ipotensione arteriosa, trombosi; potrebbe inoltre manifestarsi sonnolenza e bradicardia. In tal caso occorre interrompere l'assunzione del medicinale e avviare una terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema gastrointestinale: dolore nella regione epigastrica, nausea, vomito, diarrea.

Disturbi del sistema cardiocircolatorio: tachicardia, abbassamento della pressione arteriosa.

Reazioni allergiche, incluso orticaria, arrossamento della pelle, sensazione di calore, eruzioni cutanee, prurito.

Disturbi renali e del sistema urinario: irritazione del tessuto renale, manifestata da dolore alla schiena e durante la fase finale della minzione.

Durata della validità.

2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

100 ml in un flacone; 1 flacone in una confezione di cartone.

100 ml in un flacone di polimero o di vetro; 1 flacone in una confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Farmaco senza prescrizione.

Produttore.

PJSC «CHIMFARMZAVOD «CHERVONA ZIRKA».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 61010, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Gordienkivska, 1.