Ravisol®

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento RAVISOL® (RAVISOL)

Composición:

Principio activo: tintura (1:10) de la mezcla de materias primas vegetales medicinales «Ravisol®»: ramas y hojas de muérdago blanco (visci albi cormi et folia) – 1,5 g; hierba de equiseto de los campos (equiseti arvensis herba) – 1 g; frutos de sophora japonica (sophora japonica fructus) – 1,5 g; semillas de castaño de Indias (hippocastani semina) – 1,5 g; frutos de espino (crataegi fructus) – 2 g; flores de trébol (trifolii flores) – 1 g; hierba de vinca menor (vincae minoris herba) – 1,5 g; (agente de extracción etanol al 40 %);

Sustancias auxiliares: ausentes, excepto el agente de extracción.

Forma farmacéutica. Tintura.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color amarillo-marrón con aroma agradable. Durante el almacenamiento puede producirse sedimentación.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos hipolipemiantes.

Código ATC C10AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Ravisol® reduce el nivel de lípidos totales en sangre, colesterol, triglicéridos y lipoproteínas β, mejora la circulación sanguínea cerebral y coronaria, actúa como un leve diurético de sodio, disminuye la actividad del centro vasomotor y la resistencia periférica de los vasos sanguíneos. Tiene efecto antiagregante e hipocoagulante, aumenta el coeficiente de eficacia útil de la actividad contráctil del miocardio, estabiliza las membranas de los lisosomas y reduce la permeabilidad de la barrera plasmalinfocitaria, ejerciendo así una acción antiinflamatoria.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Aterosclerosis, distonía vegetativo-vascular (en terapia compleja).

Dolor de cabeza, mareo. Para mejorar la memoria, la concentración de la atención, así como para mejorar el estado general y la capacidad laboral de las personas de edad avanzada.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento. Nefritis, nefrosis, nefronefritis. Enfermedades renales graves, insuficiencia renal crónica. Forma pronunciada de hipotensión arterial, bradicardia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La acción de Ravisol® se reduce cuando se administra junto con medicamentos que contienen hidróxido de aluminio y antiácidos que contienen calcio o magnesio, debido a la unión de los flavonoides y sustancias tanínicas del medicamento Ravisol® con metales pesados presentes en dichos medicamentos.

Las soluciones intravenosas que contienen azufre (tiosulfato de sodio) reducen el efecto del medicamento. El medicamento potencia la acción de los anticoagulantes; por lo tanto, si es necesario administrarlo simultáneamente con anticoagulantes, la dosis de estos últimos debe reducirse (controlando el índice de protrombina).

No se debe administrar el medicamento simultáneamente con antibióticos aminoglucósidos debido al aumento de la acción tóxica de los aminoglucósidos sobre los riñones.

Los antibióticos del grupo de las cefalosporinas aumentan la concentración de esculina libre en sangre y el riesgo de efectos adversos.

Puede potenciar la acción de los medicamentos antiarrítmicos. El medicamento intensifica los efectos de los glucósidos cardíacos, los hipnóticos, los sedantes y los medicamentos hipotensores. No se recomienda la administración conjunta con sales de alcaloides debido a la posibilidad de formación de complejos negativos. No se debe administrar el medicamento junto con cisaprida.

Características de uso.

El medicamento debe administrarse diluido. Antes de iniciar el tratamiento, se debe prescribir una dieta hipocolesterolémica estándar, que debe seguirse también durante el tratamiento. Antes de iniciar y durante el curso del tratamiento con este medicamento, es necesario realizar estudios sobre la función hepática.

Durante la administración del medicamento se debe controlar la función renal. Aplicar con precaución en pacientes con enfermedades alérgicas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

En caso necesario de utilizar el medicamento, debe suspenderse la lactancia durante el período de tratamiento.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o al trabajar con otros mecanismos.

Debido al contenido de etanol, debe tenerse precaución al conducir vehículos de motor o al trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Para adultos y niños a partir de 16 años, el medicamento debe administrarse por vía oral. Tomar con una pequeña cantidad de agua, 1 cucharadita (5 ml) 3 veces al día, media hora antes de las comidas. Antes de su uso, el medicamento debe agitarse. La duración del tratamiento es de 10 semanas.

Niños.

El medicamento está contraindicado en niños menores de 16 años.

Sobredosis.

Síntomas: pueden presentarse manifestaciones de propiedades prooxidantes (aceleración de los procesos redox, incluida la peroxidación lipídica, aceleración del metabolismo lipídico, transformación de enzimas), lo que conlleva alteraciones en la estructura y función de las membranas celulares y en el funcionamiento de órganos, principalmente hígado, corazón y riñones. En caso de superar las dosis recomendadas, pueden producirse: intensificación de los efectos adversos, reacciones nefrotóxicas, hipotensión arterial, trombosis, y posiblemente somnolencia y bradicardia, lo que requiere suspender la administración del medicamento y realizar un tratamiento sintomático.

Efectos adversos.

Del aparato digestivo: dolor en la región epigástrica, náuseas, vómitos, diarrea.

Del sistema cardiovascular: taquicardia, disminución de la presión arterial.

Reacciones alérgicas, incluyendo urticaria, enrojecimiento de la piel, sensación de calor, erupciones cutáneas, picazón.

De los riñones y del sistema urinario: irritación del tejido renal, que se manifiesta con dolor en la zona lumbar y al final de la micción.

Plazo de validez.

2 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

100 ml en un frasco; 1 frasco por estuche de cartón.

100 ml en un frasco de polímero o de vidrio; 1 frasco por estuche de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.A. «FÁBRICA QUIMIOFARMACÉUTICA “ESTRELLA ROJA”».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 61010, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Gordienkovskaia, 1.