Пропсан® раствор от кашля

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства Проспан® раствор от кашля (PROSPAN® COUGH SOLUTION)

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

5 мл раствора (1 стик) содержат 35 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L.) (5–7,5:1); экстрагент: этанол 30 % (об./об.);

вспомогательные вещества: сорбат калия; лимонная кислота безводная; ксантановая камедь; сорбит раствор, кристаллизующийся (Е 420); ароматизатор Фрескофорт Пермасил; ароматизатор апельсиновый натуральный; ментол; вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для приема внутрь.

*Основные физико-химические свойства: светло-коричневый слегка мутный раствор с фруктовым запахом и мятным вкусом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства.

В клиническом исследовании было отмечено бронхолитическое действие препарата. Эксперименты на животных продемонстрировали спазмолитический эффект препарата.

Предполагается, что секретолитический эффект обусловлен раздражением слизистой оболочки желудка с рефлекторной стимуляцией слизистых желез бронхов через сенсорные парасимпатические волокна.

Иммуногистохимические и биофизические исследования in vitro показали подавление поглощения β2-рецепторов α-гедерином — даже в условиях сильной стимуляции — в альвеолярных клетках эпителия типа II.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов; острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту лекарственного средства.

Особые меры предосторожности.

Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, учащённое сердцебиение, а также гнойная или кровянистая мокрота при откашливании, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились. На данный момент взаимодействие неизвестно.

Особенности применения.

Препарат содержит сорбит. При применении согласно инструкции пациент получает до 1,9 г сорбита при каждом приёме. Существует риск для пациентов с врождённой непереносимостью фруктозы. В таком случае лечение следует проводить только после консультации с врачом.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата.

Если симптомы заболевания сохраняются в течение длительного времени, а также при появлении одышки, лихорадки и гнойной или кровянистой мокроты необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение с опиоидными противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без медицинской консультации.

Следует применять с осторожностью у пациентов с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Применение в период беременности или лактации.

Поскольку отсутствуют данные о безопасности применения лекарственного средства в период беременности или лактации, его не следует применять в этот период.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать раствор по 1 стику (5 мл) 3 раза в день, что соответствует 105 мг сухого экстракта листьев плюща; детям в возрасте 6–11 лет — по 1 стику (5 мл) 2 раза в день, что соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща.

Перед применением стик следует слегка размять.

Раствор принимать неразбавленным утром (в обед) и вечером.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести симптомов заболевания и составляет, как правило, одну неделю, даже в случае лёгкого воспаления дыхательных путей.

Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать лечение ещё 2–3 дня после улучшения состояния пациента.

Дети. В данной лекарственной форме препарат можно применять детям с 6 лет.

Передозировка. Приём большого количества препарата (в три раза превышающего суточную дозу) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и тревожное возбуждение. В этом случае необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, включая высыпания на коже, зуд, покраснение кожи, крапивницу, отек Квинке, удушье (частота неизвестна).

Возможны желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею и боль в животе (частота неизвестна).

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок годности. 3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл орального раствора в стике; по 21 или 30 стиков в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ /
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия /
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Проспан® раствор от кашля

(PROSPAN® COUGH SOLUTION)

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

5 мл раствора (1 стик) содержат 35 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L.) (5–7,5:1); экстрагент: этанол 30 % (об./об.);

вспомогательные вещества: калия сорбат; кислота лимонная безводная; ксантановая камедь; сорбита раствор кристаллизующийся (Е 420); ароматизатор Фрескофорт Пермасил; ароматизатор апельсиновый натуральный; ментол; вода очищенная.

Лекарственная форма. Оральный раствор.

Основные физико-химические свойства: светло-коричневый мутноватый раствор с фруктовым запахом и ментоловым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05CA.

Фармакологические свойства.

В клинических исследованиях отмечено бронхолитическое действие препарата. Эксперименты на животных продемонстрировали спазмолитический эффект препарата.

Предполагается, что секретолитический эффект обусловлен раздражением слизистой оболочки желудка с последующей рефлекторной стимуляцией слизистых желез бронхов через сенсорные парасимпатические волокна.

Иммуногистохимические и биофизические исследования in vitro показали подавление поглощения β2-рецепторов α-хедерином — даже при сильной стимуляции — в альвеолярных эпителиальных клетках типа II.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов; острых воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.

Особые меры предосторожности.

Если симптомы заболевания не исчезают, появляется одышка, лихорадка, а также гнойная или кровянистая мокрота при откашливании, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводились. На данный момент случаи взаимодействия неизвестны.

Особенности применения.

Препарат содержит сорбит. При применении согласно инструкции пациент получает 1,9 г сорбита при каждом приеме. Существует риск для пациентов с врождённой непереносимостью фруктозы. В таком случае лечение следует проводить только после консультации с врачом.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу.

Если симптомы заболевания сохраняются длительное время, а также при появлении одышки, лихорадки и гнойной или кровянистой мокроты следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение с противокашлевыми средствами на основе опиатов, такими как кодеин или декстрометорфан, без медицинской консультации не рекомендуется.

С осторожностью следует применять у пациентов с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата в период беременности и лактации, его не следует применять в эти периоды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям от 12 лет — по 1 стику (5 мл) 3 раза в день, что соответствует 105 мг сухого экстракта листьев плюща; детям 6–11 лет — по 1 стику (5 мл) 2 раза в день, что соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща.

Перед применением стик слегка размять.

Раствор принимать неразбавленным утром, днём и вечером.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести симптомов и, как правило, составляет одну неделю, даже при лёгком воспалении дыхательных путей.

Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать лечение ещё 2–3 дня после улучшения состояния пациента.

Дети. В данной лекарственной форме препарат можно применять детям с 6 лет.

Передозировка. Приём большого количества препарата (в три раза превышающего суточную дозу) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и тревожное возбуждение. В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, в том числе высыпания на коже, зуд, покраснение кожи, крапивница, отек Квинке, удушье (частота неизвестна).

Возможны желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею и боль в животе (частота неизвестна).

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок годности. 3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл орального раствора в стике; по 21 или 30 стиков в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ /
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия /
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.